Katarzyna Piotrowska-Radziewicz
dyrektor

Mateusz Oczkowski
zastępca dyrektora

Paulina Sosin-Ziarkiewicz
zastępca dyrektora

sekretariat: (22) 53 00 191
fax: (22) 53 00 143
e-mail: dep-pl@mz.gov.pl

Adres do korespondencji:
ul. Miodowa 15
00-952 Warszawa

Pracownicy Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji będą podejmowali rozmowy telefoniczne z interesantami codziennie w dniach pracy Urzędu w godzinach 10:00-13:00. Prosimy o kontakt pod nr. (22) 53 00 191. 

Do podstawowych zadań Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji należy:

1) prowadzenie postępowań w sprawach objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930);
2) opracowywanie projektów obwieszczeń zawierających:
a) wykazy refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ich ogłaszanie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia,
b) wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz jego ogłaszanie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia,
c) wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych podlegających ograniczeniu w wydawaniu z apteki danemu pacjentowi w określonym czasie lub w określonym wskazaniu oraz jego ogłaszanie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia;
3) obsługa organizacyjno-techniczna Komisji Ekonomicznej, o której mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
4) obsługa i aktualizacja Systemu Obsługi List Refundacyjnych, Systemu Obsługi Importu Docelowego oraz Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi;
5) prowadzenie postępowań wynikających z ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686) w zakresie właściwości Ministra, nie pozostających w zakresie właściwości merytorycznej innych komórek organizacyjnych;
6) prowadzenie postępowań wynikających z ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023 r. poz. 1448) w zakresie właściwości Ministra, nie pozostających w zakresie właściwości merytorycznej innych komórek organizacyjnych;
7) prowadzenie postępowań w przedmiocie wyrażania przez Ministra zgody na refundację produktów leczniczych lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanych w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne albo art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia;
8) rozpatrywanie wniosków i skarg dotyczących aspektów związanych preskrypcją i wydawaniem leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wynikających z regulacji prawnych pozostających we właściwości departamentu, z wyłączeniem spraw związanych z techniczną stroną tych procesów, w szczególności z funkcjonowaniem systemów informatycznych umożliwiających ich realizację;
9) weryfikacja i zatwierdzanie przekazywanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia sprawozdań i rozliczeń w zakresie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dla świadczeniobiorców, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz art. 12 pkt 2–4, 6, 10 i 11ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz zatwierdzanie merytoryczne rozliczeń, dotyczących finansowania leków wydawanych bezpłatnie osobom cierpiącym na choroby wywołane pracą przy azbeście;
10) weryfikacja i zatwierdzanie przekazywanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia sprawozdań i rozliczeń dotyczących finansowania leków w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych, o którym mowa w art. 47d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
11) prowadzenie postępowań związanych z zapewnieniem dostępności do leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
12) prowadzenie spraw dotyczących wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych przysługujących świadczeniobiorcom posiadającym szczególne uprawnienia wynikające z ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
13) wykonywanie zadań z zakresu współpracy z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym oraz Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
14) prowadzenie spraw z zakresu zakupu szczepionek służących do przeprowadzania szczepień ochronnych określonych w:
a) rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 września 2023 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych i realizowanych zgodnie z komunikatem Głównego Inspektora Sanitarnego w sprawie Programu Szczepień Ochronnych na dany rok,
b) obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2023 r. w sprawie wykazu zalecanych szczepień ochronnych, dla których zakup szczepionek został objęty finansowaniem przez ministra właściwego do spraw zdrowia,
c) przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 10 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2024 r. poz. 924), realizowanych zgodnie z komunikatem Głównego Inspektora Sanitarnego w sprawie Programu Szczepień Ochronnych na dany rok, a także w art. 18 ust. 5d oraz art. 18a ust. 4 tej ustawy;
15) prowadzenie spraw związanych z utrzymaniem rezerwy szczepionek, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18a ust. 4 ustawy, o której mowa w pkt 14 lit. c;
16) realizowanie zadań w zakresie Subfunduszu terapeutyczno-innowacyjnego dotyczącego finansowania:
a) leków w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych, o którym mowa w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,
b) technologii lekowej o wysokiej wartości klinicznej, o której mowa w art. 2 pkt 24a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych lub technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności, o której mowa w art. 2 pkt 24b tej ustawy,
c) szczepionek do przeprowadzania zalecanych szczepień ochronnych w ramach Programu Szczepień Ochronnych, o którym mowa w art. 17 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
17) prowadzenie spraw z zakresu zakupu leków w programach profilaktycznych;
18) prowadzenie spraw nadzoru Ministra nad:
a) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,
b) Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
19) realizowanie zadań wynikających ze sprawowania przez Ministra nadzoru merytorycznego nad:
a) Centralną Bazą Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych w Porębach koło Zduńskiej Woli,
b) Narodowym Instytutem Leków w Warszawie.