Zgodę na pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL mogą uzyskać szpitale III stopnia, szpitale ogólnopolskie, szpitale onkologiczne, szpitale pediatryczne oraz szpitale pulmonologiczne.  

Leczenie w ramach procedury RDTL może być zastosowane u tych pacjentów, u których w toku dotychczasowego leczenia wyczerpano dostępne metody leczenia finansowane ze środków publicznych w danym wskazaniu.  

W ramach procedury RDTL można ubiegać się o dostęp do leku, który nie jest finansowany ze środków publicznych w danym wskazaniu, posiada dopuszczenie do obrotu na terytorium Polski, jest dostępny w obrocie na polskim rynku oraz nie jest wymieniony w publikowanym przez Ministerstwo Zdrowia komunikacie w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury RDTL. W przypadku, gdy choć jedna z powyższych przesłanek nie jest wypełniona, lek nie może być finansowany w ramach procedury RDTL. W ramach procedury RDTL nie mogą być finansowane również leki sprowadzane z zagranicy w ramach importu docelowego oraz leki, dla których została wydana zgoda na czasowe dopuszczenie do obrotu.

Zgoda na pokrycie kosztów leczenia może być wydana na okres nieprzekraczający trzech miesięcy lub trzech cykli leczenia. W sytuacji, w której pacjent odnosi korzyści z leczenia prowadzonego w ramach procedury RDTL, istnieje możliwość kontynuacji leczenia.

Leczenie w ramach procedury RDTL może być kontynuowane przez pacjenta do czasu progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności leczenia.

Świadczeniodawca zainteresowany ubieganiem się o pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL w ramach wdrożenia leczenia wypełnia wniosek o opinię do konsultanta wojewódzkiego lub krajowego z dziedziny medycyny właściwej ze względu na chorobę pacjenta, w którym zawarte są informacje dotyczące przebiegu dotychczasowego leczenia oraz informacja o braku możliwości dalszego leczenia z zastosowaniem dostępnych leków finansowanych ze środków publicznych w danym wskazaniu.  Po otrzymaniu pozytywnej opinii konsultanta świadczeniodawca ma obowiązek zawiadomić właściwy oddział wojewódzki NFZ.

Świadczeniodawca zainteresowany ubieganiem się o pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL w ramach kontynuacji leczenia dokonuje, za pośrednictwem lekarza prowadzącego leczenie,  zgłoszenia zamiaru kontynuacji leczenia pacjenta do właściwego oddziału NFZ. Zgłoszenie musi zawierać potwierdzenie skuteczności dotychczasowego leczenia w ramach procedury RDTL.

Nie, w ramach procedury RDTL możliwe jest leczenie zarówno pacjentów onkologicznych, jak również tych leczonych z powodu chorób o charakterze nieonkologicznym.

W przypadku uzyskania zgody na pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL, pacjent nie ponosi żadnych dodatkowych kosztów. Finansowanie leczenia w ramach procedury RDTL odbywa się na zasadzie dotacji celowych przekazywanych świadczeniodawcom za pośrednictwem NFZ.