Rozporządzenie w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (rozporządzenie EPDZ) ma na celu ułatwienie wymiany danych dotyczących zdrowia. Podstawowymi obszarami objętymi rozporządzeniem są:

• Dostęp, kontrola i zarządzanie indywidualnymi danymi o zdrowiu przez osoby fizyczne w kontekście ich pierwotnego wykorzystywania (na potrzeby związane z profilaktyką, diagnostyką i leczeniem) oraz transgraniczna wymiana priorytetowych kategorii danych
• Poprawa funkcjonowania rynku wewnętrznego UE w zakresie opracowywania, wprowadzania do obrotu i wykorzystywania systemów elektronicznej dokumentacji medycznej.
• Mechanizmy dostępu i przetwarzania danych o zdrowiu przez uprawnione podmioty w kontekście ich wtórnego wykorzystywania (na potrzeby badań naukowych, wprowadzania innowacji, kształtowania polityki zdrowotnej, do celów regulacyjnych oraz bezpieczeństwa pacjentów).

Rozporządzenie weszło w życie 26 marca 2025 r.

Rozporządzenie w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia