Biuro do spraw Substancji Chemicznych

Art. 16 ust. 1 ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach stanowi, iż w przypadku gdy przepisy prawne wymagają badań substancji lub ich mieszanin zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, badania takie są wykonywane w jednostkach badawczych posiadających certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wpisanych do wykazu jednostek badawczych certyfikowanych w zakresie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Oznacza to, że przepisy ustawy dotyczą w zakresie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej badań wszystkich produktów, dla których w Polsce, w harmonizacji z państwami członkowskimi Unii Europejskiej i OECD, wymagane są badania prowadzone zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

W Rzeczypospolitej Polskiej, na mocy przepisów art. 16 ust. 3 ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, jednostką właściwą do kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przez jednostki badawcze lub certyfikowane jednostki badawcze jest Biuro do spraw Substancji Chemicznych.

Kontroli i weryfikacji dokonują inspektorzy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, każdorazowo wyznaczeni przez Prezesa Biura do spraw Substancji Chemicznych spośród pracowników Biura, którym Prezes Biura do spraw Substancji Chemicznych zapewnia okresowe szkolenia, w tym szkolenia organizowane przez OECD. W uzasadnionych przypadkach, gdy wymaga tego specyfika jednostki badawczej lub wykonywanych badań, w kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przez jednostkę badawczą lub certyfikowaną jednostkę badawczą mogą wziąć udział inne osoby wyznaczone przez Prezesa Biura do spraw Substancji Chemicznych.