Biuro do spraw Substancji Chemicznych

Mariusz Godala
dyrektor

telefon: +48 42 2538 400, +48 42 2538 432
e-mail: biuro@chemikalia.gov.pl 

Adres do korespondencji:
ul. Dowborczyków 30/34
90-019 Łódź

Do podstawowych zadań Departamentu do spraw Dobrej Praktyki Laboratoryjnej należy:

1. Prowadzenie krajowego programu monitorowania zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w szczególności:

• Monitorowanie funkcjonowania krajowych i zagranicznych jednostek badawczych i certyfikowanych jednostek badawczych działających zgodnie z zasadami DPL, poprzez przeprowadzanie kontroli i weryfikacji spełniania przez te jednostki zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
• Monitorowanie badań generujących wiarygodne, globalnie uznawane dane służące ocenie ryzyka stosowania chemikaliów,
• Przygotowywanie dokumentacji służącej nadawaniu certyfikatu potwierdzającego zgodność wykonywania badań z zasadami DPL,
• Przygotowywanie projektów decyzji Inspektora w zakresie funkcjonowania systemu DPL, stwierdzającej spełnianie albo niespełnianie przez jednostkę badawczą i certyfikowaną jednostkę badawczą zasad DPL,
• Przygotowanie projektów decyzji Inspektora w przypadku stwierdzenia, że określone badanie lub określone badania zostały wykonane niezgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
• Gromadzenie i archiwizowanie dokumentacji związanej z funkcjonowaniem systemu DPL, w tym protokołów z kontroli i weryfikacji (w tym rewizji badań),
• Prowadzenie wykazu certyfikowanych jednostek badawczych działających zgodnie z zasadami DPL,
• Publikowanie aktualnego wykazu certyfikowanych jednostek badawczych i krajowego programu monitorowania zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w Biuletynie Informacji Publicznej Biura,
• Współpraca wynikająca z zadań Inspektora, w zakresie DPL z urzędami państwowymi, jednostkami badawczo-rozwojowymi i innymi.

2. Przygotowywanie postanowień i innych pism Inspektora w celu zapewnienia realizacji zadań dotyczących obszaru działania departamentu.
3. Opracowywanie i udostępnianie informacji dotyczących działania departamentu ds. DPL jako Krajowej Jednostki Monitorowania Zgodności z zasadami DPL.
4. Współpraca z odpowiednią jednostką Komisji Europejskiej oraz odpowiednimi organami w państwach członkowskich Unii Europejskiej odpowiedzialnymi za funkcjonowanie w tych państwach zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, w tym w szczególności udział w cyklicznych naradach takich organów i ich wzajemnej kontroli.
5. Współpraca z państwami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie prowadzenia wspólnych kontroli i weryfikacji spełniania przez jednostki badawcze i certyfikowane jednostki badawcze zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
6. Współpraca z odpowiednią jednostką Sekretariatu Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz odpowiednimi organami w państwach członkowskich tej organizacji odpowiedzialnymi za funkcjonowanie w tych państwach zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, w tym w szczególności udział w cyklicznych naradach takich organów i ich wzajemnej kontroli.
7. Przekazywanie Komisji Europejskiej i Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju nie później niż do dnia 31 marca następnego roku, informacji za poprzedni rok w zakresie funkcjonowania Dobrej Praktyki Laboratoryjnej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przekazywanie w szczególności aktualnego wykazu certyfikowanych jednostek badawczych i jednostek wykreślonych z tego wykazu oraz informacji o dokonanej kontroli i weryfikacji jednostek badawczych i certyfikowanych jednostek badawczych w poprzednim roku.