Metody badawcze
Warunkiem niezbędnym wzajemnego akceptowania wyników badań, przeprowadzanych w certyfikowanych jednostkach badawczych wykonujących badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jest prawidłowe i jednolite we wszystkich państwach monitorowanie spełniania przez takie jednostki zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jak również stosowanie wiarygodnych i ujednoliconych metod badawczych.
Zestaw ujednoliconych metod badawczych zawiera wielokrotnie nowelizowany załącznik I do decyzji Rady OECD C(81)30/Final o wzajemnym uznawaniu danych w ocenie chemikaliów. Obecnie przyjęte przez Radę OECD metody badań można znaleźć na stronie internetowej OECD Test Guidelines for the Chemicals.
W Unii Europejskiej metody badawcze przyjęte na poziomie OECD są wdrażane za pomocą rozporządzenia w sprawie metod badań - Rozporządzenie Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja 2008 r. ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) Rozporządzenie (WE) nr 440/2008 wraz z rozporządzeniami dostosowującymi to rozporządzenie do postępu technicznego znajduje się na stronie Krajowego Centrum Informacyjnego do spraw REACH i CLP .
W związku z rozwojem naukowym i zmianami w regulacjach, wytyczne dotyczące badań są uaktualniane i zastępowane nowymi wersjami. Na stronie internetowej OECD Test Guidelines for the Chemicals; Draft documents for public comments, znajdują się informacje o obecnie uaktualnianych metodach badawczych lub o nowo opracowywanych. Publikowane są również zaproszenia do składania uwag w sprawie uaktualnianych lub nowo opracowywanych metod badawczych. Podmiotami zainteresowanymi, które mogą chcieć zgłaszać uwagi, mogą być przedsiębiorstwa, organizacje reprezentujące sektor, przedstawiciele jednostek badawczych lub certyfikowanych jednostek badawczych. Uwagi zgłasza się za pośrednictwem Krajowego koordynatora do spraw metod badawczych (National Coordinators of the Test Guidalines Programme ).
Materiały
1.OECD Test Guidelines for the Chemicals2. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja 2008 r. ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
3.Rozporządzenie Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja 2008 r. ustalające metody badań
4.Test Guidelines for the Chemicals; Draft documents for public comments
5.National Coordinators of the Test Guidalines Programm
- Pierwsza publikacja:
- 03.06.2020 13:44 Przemysław Cieśla
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Przemysław Cieśla
Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
---|---|---|
Metody badawcze | 1.0 | 03.06.2020 13:44 Przemysław Cieśla |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP