Zaproszenie do składania uwag i przedstawienia dowodów dla szesnastu 1,3 -dioksanów znanych jako „KARANAL”
Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) zaprasza do zgłaszania uwag i przedstawienia dowodów („call for comments and evidence”) do projektu sprawozdania z badania przesiewowego dotyczącego szesnastu substancji z grupy 1,3-dioksanów (znanych również pod nazwą „KARANAL”) w wyrobach.
KARANAL – identyfikacja
KARANAL to grupa szesnastu 1,3-dioksanów do których zalicza się poniższe substancje :
| Nazwa substancji | Nr WE | Nr CAS |
|---|---|---|
| Reaction mass of 5-[(2R)-butan-2-yl]-2-[(1R,2R)-2,4-dimethylcyclohex-3- en-1-yl]-5-methyl-1,3-dioxane and 5-[(2R)-butan-2-yl]-2-[(1R,6R)-4,6- dimethylcyclohex-3-en-1-yl]-5-methyl-1,3-dioxane and 5-[(2S)-butan-2- yl]-2-[(1R,2R)-2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl]-5-methyl-1,3-dioxane and 5-[(2S)-butan-2-yl]-2-[(1S,2R)-2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl]-5- methyl-1,3-dioxane and 5-[(2S)-butan-2-yl]-2-[(1S,6R)-4,6- dimethylcyclohex-3-en-1-yl]-5-methyl-1,3-dioxane | 700-927-7 | - |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1S,2S)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, trans- | - | 676367-06-9 |
| 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane | - | - |
| 1,3-Dioxane, 2-(2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-methyl-5-(1- methylpropyl)- | - | 186309-28-4 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1R,2R)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, cis- | - | 676367-05-8 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1R,2R)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, cis-rel- | - | 343934-04-3 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1R,2R)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, trans- | - | 676367-09-2 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1R,2R)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, trans-rel- | - | 343934-05-4 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1R,2S)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, cis- | - | 676367-04-7 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1R,2S)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, trans- | - | 676367-08-1 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1S,2R)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, cis- | - | 676367-03-6 |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1S,2R)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1- methylpropyl)-, trans- | - | 676367-07-0 |
| 1,3-Dioxane, 2-(2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-methyl-5-(1-methylpropyl)- | 601-499-3 | 117933-89-8 |
| Reaction mass of 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane and 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1, | 413-720-9 | - |
| 1,3-Dioxane, 2-[(1S,2S)-2,4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl]-5-methyl-5-(1-methylpropyl)-, cis- | - | 676367-02-5 |
| 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane | - | - |
Grupa 1,3-dioksanów została zidentyfikowana jako substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB), które zostały włączone w 2020 r. do listy załącznika XIV (pozycja 50) rozporządzenia REACH z datą ostateczną 27 maja 2023 r., czyli terminem od którego zabronione jest wprowadzanie do obrotu i stosowanie substancji, chyba że zostało udzielone zezwolenie.
Cel i zakres zaproszenia
Celem niniejszego zaproszenia jest zebranie uwag do projektu raportu z przeglądu przygotowanego zgodnie z art. 69 ust. 2 rozporządzenia REACH. Po upływie daty ostatecznej dla substancji włączonej do załącznika XIV, przytoczone przepisy rozporządzenia REACH nakładają na ECHA obowiązek przeanalizowania, czy ryzyko związane ze stosowaniem tej substancji w wyrobach jest odpowiednio kontrolowane. Jeżeli ECHA uzna, że stosowanie substancji stwarza ryzyko dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, które nie jest odpowiednio kontrolowane, przygotuje wniosek w sprawie ograniczenia.
Celem niniejszego zaproszenia do zgłaszania uwag i przedstawienia dowodów jest również zebranie informacji dotyczących:
- istnienia wyrobów, w których obecne są 1,3-dioksany objęte pozycją 50 załącznika XIV do rozporządzenia REACH;
- uzyskania dodatkowych informacji na temat 1,3-dioksanów objętych pozycją 50 załącznika XIV do rozporządzenia REACH, które mogą być istotne przy podejmowaniu decyzji, czy należy zaproponować ograniczenie, co do ich obecności w wyrobach.
Konsultacje
Kwestionariusz oraz więcej informacji na ten temat można znaleźć na stronie ECHA:
Strona zaproszenia do składania uwag i przedstawiania dowodów dla KARANAL-u
Konsultacje rozpoczęły się w dniu 14 czerwca 2023 r. i będą trwały do 31 lipca 2023 r.