Komunikat nr 22 Ministra Zdrowia w sprawie stosowania szczepionki przeciw Covid-19 Nuvaxovid (Novavax CZa.s.)
23.02.2022
Minister Zdrowia mając na uwadze zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 21 lutego 2022 r. przygotowane w oparciu o decyzję Komisji Europejskiej dot. warunkowego dopuszczenia produktu do obrotu po naukowej ocenie Europejskiej Agencji Leków, gdzie oceniano m.in. wyniki klinicznych badań bezpieczeństwa i skuteczności prowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Meksyku (badanie Prevent-19) oraz w Wielkiej Brytanii, oraz zaleceń eksperckich stosowania szczepionki Nuvaxovid przez WHO i australijskiego Zespołu ds. Szczepień ATAGI (Australian Technical Advisory Group on Immunisation) informuje, że szczepionka Nuvaxovid (dawka 0,5 ml) będzie stosowana od dnia 1 marca 2022 r.1 u osób w wieku ≥18 lat w Narodowym Programie Szczepień:
- w schemacie podstawowym dwudawkowym z zachowaniem odstępu co najmniej 21 dni między dawkami,
- jako dawka dodatkowa w schemacie podstawowym z zachowaniem odstępu co najmniej 28 dni po podaniu drugiej dawki szczepionki u osób z zaburzeniami odporności,
- w szczepieniach przypominających w odstępie co najmniej 5. miesięcy po zakończeniu schematu podstawowego szczepionkami Nuvaxovid (Novavax CZ a.s.) Comirnaty (Pfizer-BioNTech), Spikevax (Moderna), Vaxzevria (AstraZeneca) lub co najmniej 2. miesięcy po szczepieniu preparatem COVID-19 Vaccine Jannsen.
Rekomendowany schemat podstawowy Nuvaxovid jest schematem homologicznym z wykorzystaniem jednego preparatu. W przypadku schematu mieszanego (heterologicznego) rekomendowana jest kolejność szczepienia: szczepionka wektorowa-> szczepionka Nuvaxovid.
Podanie szczepionki Nuvaxovid jako drugiej dawki w schemacie podstawowym po szczepionce mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech) lub Spikevax (Moderna) jest możliwe po decyzji personelu kwalifikującego do szczepienia.
W szczepieniu przypominającym wykonywanym u osób w wieku ≥18 lat zaleca się podanie Nuvaxovid po szczepieniu podstawowym preparatem Vaxzevria (AstraZeneca) w odstępie co najmniej 5. miesięcy lub po szczepieniu podstawowym COVID-19 Vaccine Janssen w odstępie co najmniej 2. miesięcy, lub jeżeli zachodzą indywidualne wskazania do zmiany preparatu po szczepieniu podstawowym preparatem mRNA w odstępnie co najmniej 5. miesięcy.
Przedstawiona alternatywna strategia stosowania szczepionki Nuvaxovid względem schematu wskazanego w ChPL może umożliwić realizację pełnego, zalecanego schematu szczepienia w postaci schematu podstawowego i dawki przypominającej przez osoby słabiej akceptujące dotychczas dostępne szczepionki przeciw COVID-19.
Szczepionka Nuvaxovid może być alternatywą dla osób, które do tej pory nie zaszczepiły się przeciw COVID-19 w pełnym zalecanych schemacie szczepienia z powodu obaw związanych z dotychczas dostępnymi szczepionkami (mRNA i wektorowymi) lub u których stwierdzono przeciwwskazania do podania kolejnych dawek tych preparatów.
Aktualnie wszystkie szczepionki przeciw Covid-19 stosowane w Narodowym Programie Szczepień mają porównywalny profil bezpieczeństwa, są bezpiecznie, skuteczne i wysokiej jakości.
1 Termin dostępności w punktach szczepień zależny do realizacji dostaw do Polski i zgłoszonego zapotrzebowania
SCHEMAT PODSTAWOWY |
||||
Dawka 1/2 |
Dopuszczone preparaty 2/2 |
Preferowany preparat 2/2 |
Odstęp w dniach |
|
Novavax |
Novavax, Pfizer, Moderna |
Novavax |
21 |
|
DAWKA PRZYPOMINAJĄCA |
||||
Ukończony cykl szczepienia |
Dopuszczone preparaty |
Preferowany preparat |
odstęp w dniach |
nazwa dawki |
Novavax (2/2) |
Novavax, Pfizer, Moderna 1/2, JJ |
Novavax, |
150 |
Przypominająca |
Pfizer (2/2) |
Pfizer, Moderna 1/2, JJ, Novavax |
Pfizer |
150 |
Przypominająca |
Moderna (2/2) |
Moderna 1/2 dawki, Pfizer, JJ, Novavax |
Moderna 1/2 dawki |
150 |
Przypominająca |
AZ (2/2) |
Pfizer, Moderna 1/2 dawki, Novavax |
Pfizer, Moderna 1/2 dawki, Novavax |
150 |
Przypominająca |
JJ (1/1) |
Pfizer,Moderna 1/2 dawki, JJ, Novavax |
Pfizer, Moderna 1/2 dawki, JJ, Novavax |
60 |
Przypominająca |
DAWKA DODATKOWA |
||||
Ukończony cykl szczepienia |
Dopuszczone preparaty |
Preferowany preparat |
odstęp w dniach |
Numer dawki |
Novavax (2/2) |
Pfizer, Moderna, Novavax |
Novavax |
28 |
3/3 |
Pfizer (2/2) |
Pfizer, Moderna, Novavax |
Pfizer |
28 |
3/3 |
Moderna (2/2) |
Moderna, Pfizer, Novavax |
Moderna |
28 |
3/3 |
AZ (2/2) |
Pfizer, Moderna, Novavax |
Pfizer, Moderna, Novavax |
28 |
3/3 |
Materiały
Minister_Zdrowia_Komunikat_nr_22_Nuvaxovid_220222Minister_Zdrowia_Komunikat_nr_22_Nuvaxovid_220222.pdf 0.14MB