W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Przydatne informacje przy opracowywaniu składu suplementów diety

20.08.2022

Kobieta pracujaca w labolatorium

Zestawienie Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety działającego przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej

Tabela 1: Lista substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety – wskazana w Uchwale Zespołu nr 6/2021*

 

Lp.

Substancja/surowiec roślinny

1.

Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny

2.

Pieprz metystynowy (Piper methysticum)

3.

Pankreatyna

4.

Ibutamoren

5.

DMAA

6.

Ligandrol

7.

Ostaryna

8.

Andaryna

9.

Rad-140

10.

Świerzbiec właściwy

11.

Ewodiamina

12.

Grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs)

13.

Higenamina

14.

Hordenina

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*należy także mieć na uwadze substancje wskazane w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z dnia 30.12.2006 r., str. 26, z późn. zm.)  oraz definicję żywności (środka spożywczego) określoną w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 31 z 01.02.2002 r., s. 1, z późn. zm.)

Tabela 2: Maksymalne poziomy witamin w suplementach diety

Lp.

Składnik

Maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia

Nr uchwały

1.

Witamina A

- 800 µg równoważnika retinolu (retinol i estry retinylu);

- 7 mg β-karotenu.

-

6/2019

2.

Witamina D

- 2 000 IU (50 µg) dla suplementów diety przeznaczonych dla zdrowej populacji osób dorosłych do 75 roku życia;

- 4000 IU (100 µg) dla suplementów diety przeznaczonych wyłącznie dla osób zdrowych powyżej 75 roku życia.

W oznakowaniu suplementów diety musi być umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzględnieniem grupy odbiorców

1/2021

3.

Witamina E

250 mg

-

1/2020

4.

Witamina K

200 µg

Produkt nie powinien być spożywany przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające antagonistów witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol)

2/2020

5.

Witamina C

1000 mg

Nie stosować u osób mających predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub chorujących na kamicę nerkową

5/2019

6.

Tiamina

100 mg

-

12/2019

7.

Ryboflawina

40 mg

-

13/2019

8.

Niacyna

830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego

16 mg w formie kwasu nikotynowego

-

8/2019

9.

Witamina B6

18 mg

-

18/2019

10.

Kwas foliowy

- 600 µg

- 800 µg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży

W oznakowaniu suplementów diety zawierających kwas foliowy w ilości 800 µg rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: u kobiet w ciąży stosować po konsultacji z lekarzem

7/2019

11.

Witamina B12

100 µg

-

14/2019

12.

Kwas pantotenowy

- 10 mg pantetyny,

- 200 mg w pozostałych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy

-

11/201

 

Tabela 3: Maksymalne poziomy składników mineralnych w  suplementach diety

Lp.

Składnik

Maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia

Nr uchwały

1.

Bor

3 mg

-

3/2020

2.

Chrom

200 µg

-

4/2020

3.

Cynk

15 mg

-

10/2019

4.

Fluor

3,5 mg

-

5/2020

5.

Fosfor

450 mg

-

6/2020

6.

Jod

- 150 µg

- 200 µg w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji

-

15/2019

7.

Magnez

400 mg

-

19/2019

8.

Mangan

1,8 mg

-

9/2019

9.

Miedź

2 mg

-

21/2019

10.

Żelazo

- 20 mg

- 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży.

W oznakowaniu suplementów diety zawierających żelazo dedykowanych dla kobiet w ciąży rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: produkt dla kobiet w ciąży, stosować po konsultacji z lekarzem

20/2019

11.

Wapń

1500 mg

-

4/2021

12.

Potas

1500 mg

Produkt nie jest przeznaczony dla osób starszych, osób z chorobami nerek, z cukrzycą insulinooporną,
z nadciśnieniem tętniczym,
z zaburzeniami rytmu serca

5/2021

13.

Selen

200 μg -

7/2021

14.

Molibden

350 μg -

8/2021

             

 

Tabela 4: Maksymalne poziomy składników roślinnych oraz innych składników wykazujących efekt odżywczy i/lub fizjologiczny w suplementach diety

Lp.

Składnik

Warunki stosowania, maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia

Nr uchwały

1.

Withania somnifera

(L.) Dunal

1) sproszkowany korzeń Withania somnifera (L.) Dunal można stosować w ilości poniżej 3 g na dobę;

2)maksymalna zawartość witanolidów nie może przekraczać 10 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

3) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dołączyć specyfikację ilościową potwierdzającą zawartość sumy witanolidów w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu

Produkt nie powinien być spożywany w przypadku stosowania leków o działaniu uspakajającym, nasennym, przeciwpadaczkowym, nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji

7/2020

2.

Morus alba L.

1) maksymalna zawartość 1-dezoksynojirmycyny (DNJ) - na poziomie 10 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

2) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dysponować informacjami dotyczącymi zawartości DNJ, w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu.

U osób stosujących terapię insulinową lub doustne leki hipoglikemizujące stosować po konsultacji z lekarzem

17/2019

3.

Izoflawony

1) izoflawony sojowe można stosować w ilości do 100 mg/dzień, w porcjach podzielonych (co najmniej dwóch);

2) pozostałe izoflawony (z innych źródeł roślinnych) można stosować w ilości do 50 mg/dzień.

1) Dieta bogata w izoflawony (zawierająca rośliny strączkowe, w tym soję) nie wymaga suplementacji;

2) u kobiet z chorobą nowotworową stosować tylko po konsultacji z lekarzem.

1/2019

4.

Rhodiola rosea

1) sproszkowany korzeń Rhodiola rosea można stosować w ilości poniżej 216 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

2) ekstrakt o stopniu skoncentrowania 1,5-5:1 w ilości poniżej 144 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

3) ekstrakt standaryzowany na zawartość rozawin i/lub salidrozydów:

  • maksymalna ilość rozawin, nie więcej niż 15 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji ekstraktu;
  • maksymalna ilość salidrozydów, nie więcej niż 5 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji ekstraktu.

Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji

2/2021

5.

Tribulus terrestris L.

1) owoc buzdyganka naziemnego można stosować w ilości poniżej 3 g na dobę w przeliczeniu na surowiec;

2) maksymalna zawartość saponin nie może przekraczać 200 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

3) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dołączyć specyfikację ilościową potwierdzającą zawartość sumy saponin w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu.

Produkt nie powinien być spożywany w przypadku stosowania leków na nadciśnienie lub cukrzycę. Nie stosować u dzieci , kobiet w ciąży i w trakcie laktacji.

3/2021

6.

Beta alanina

1) beta-alaninę można stosować w ilości do 2400 mg/ dzień w porcjach podzielonych;

2) porcja beta-alaniny spożywana jednorazowo nie może przekraczać 800 mg.

Produkt jest przeznaczony dla osób o zwiększonej aktywności fizycznej

3/2019

7.

Kofeina

1) kofeinę można stosować w ilości do 400 mg na dobę, w porcjach podzielonych pod warunkiem, iż produkt nie zawiera innych składników o synergistycznym działaniu;

2) porcja kofeiny spożywana jednorazowo nie może przekraczać 200 mg.

1) należy podać informację o całkowitej zawartości kofeiny w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu;

2) należy umieścić ostrzeżenie: Zawiera kofeinę; nie zaleca się stosowania u dzieci i kobiet w ciąży; nie spożywać z innymi produktami będącymi źródłem kofeiny lub innych składników o podobnym działaniu

16/2019

8

Piperyna

2 mg  w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu

Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji

1/2022

 

 

Z treścią poszczególnych Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety można zapoznać się na stronie internetowej: https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety

 


17.04.2018
Pomocne dokumenty i publikacje przy opracowywaniu składu suplementów diety:

Informacji na temat składu suplementów diety należy szukać również w monografiach naukowych, w tym m.in. dostępnych na następujących stronach internetowych:

{"register":{"columns":[]}}