Zespół do spraw Suplementów Diety
24.08.2022
Zestawienie Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety działającego przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej
Tabela 1: Lista substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety – wskazana w Uchwale Zespołu nr 6/2021*
Lp. |
Substancja/surowiec roślinny |
1. |
Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny |
2. |
Pieprz metystynowy (Piper methysticum) |
3. |
Pankreatyna |
4. |
Ibutamoren |
5. |
DMAA |
6. |
Ligandrol |
7. |
Ostaryna |
8. |
Andaryna |
9. |
Rad-140 |
10. |
Świerzbiec właściwy |
11. |
Ewodiamina |
12. |
Grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs) |
13. |
Higenamina |
14. |
Hordenina |
* należy także mieć na uwadze substancje wskazane w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z dnia 30.12.2006 r., str. 26, z późn. zm.) oraz definicję żywności (środka spożywczego) określoną w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 31 z 01.02.2002 r., s. 1, z późn. zm.)
Tabela 2: Maksymalne poziomy witamin w suplementach diety |
||||||
Lp. |
Składnik |
Maksymalne poziomy w suplementach diety |
Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia |
Nr uchwały |
||
1. |
Witamina A |
- 800 µg równoważnika retinolu (retinol i estry retinylu); - 7 mg β-karotenu. |
- |
6/2019 |
||
2. |
Witamina D |
- 2 000 IU (50 µg) dla suplementów diety przeznaczonych dla zdrowej populacji osób dorosłych do 75 roku życia; - 4000 IU (100 µg) dla suplementów diety przeznaczonych wyłącznie dla osób zdrowych powyżej 75 roku życia. |
W oznakowaniu suplementów diety musi być umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzględnieniem grupy odbiorców |
1/2021 |
||
3. |
Witamina E |
250 mg |
- |
1/2020 |
||
4. |
Witamina K |
200 µg |
Produkt nie powinien być spożywany przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające antagonistów witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol) |
2/2020 |
||
5. |
Witamina C |
1000 mg |
Nie stosować u osób mających predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub chorujących na kamicę nerkową |
5/2019 |
||
6. |
Tiamina |
100 mg |
- |
12/2019 |
||
7. |
Ryboflawina |
40 mg |
- |
13/2019 |
||
8. |
Niacyna |
830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego 16 mg w formie kwasu nikotynowego |
- |
8/2019 |
||
9. |
Witamina B6 |
18 mg |
- |
18/2019 |
||
10. |
Kwas foliowy |
- 600 µg - 800 µg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających kwas foliowy w ilości 800 µg rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: u kobiet w ciąży stosować po konsultacji z lekarzem |
7/2019 |
||
11. |
Witamina B12 |
100 µg |
- |
14/2019 |
||
12. |
Kwas pantotenowy |
- 10 mg pantetyny, - 200 mg w pozostałych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy |
- |
11/201 |
||
Tabela 3: Maksymalne poziomy składników mineralnych w suplementach diety |
||||||
Lp. |
Składnik |
Maksymalne poziomy w suplementach diety |
Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia |
Nr uchwały |
||
1. |
Bor |
3 mg |
- |
3/2020 |
||
2. |
Chrom |
200 µg |
- |
4/2020 |
||
3. |
Cynk |
15 mg |
- |
10/2019 |
||
4. |
Fluor |
3,5 mg |
- |
5/2020 |
||
5. |
Fosfor |
450 mg |
- |
6/2020 |
||
6. |
Jod |
- 150 µg - 200 µg w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji |
- |
15/2019 |
||
7. |
Magnez |
400 mg |
- |
19/2019 |
||
8. |
Mangan |
1,8 mg |
- |
9/2019 |
||
9. |
Miedź |
2 mg |
- |
21/2019 |
||
10. |
Żelazo |
- 20 mg - 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży. |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających żelazo dedykowanych dla kobiet w ciąży rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: produkt dla kobiet w ciąży, stosować po konsultacji z lekarzem |
20/2019 |
||
11. |
Wapń |
1500 mg |
- |
4/2021 |
||
12. |
Potas |
1500 mg |
Produkt nie jest przeznaczony dla osób starszych, osób z chorobami nerek, z cukrzycą insulinooporną, |
5/2021 |
||
13. |
Selen |
200 μg | - |
7/2021 |
||
14. |
Molibden |
350 μg | - |
8/2021 |
||
Tabela 4: Maksymalne poziomy składników roślinnych oraz innych składników wykazujących efekt odżywczy i/lub fizjologiczny w suplementach diety
|
Do zadań Zespołu należy m.in.:
1) wsparcie merytoryczne i naukowe Głównego Inspektora Sanitarnego przy wyjaśnianiu okoliczności dotyczących produktów objętych powiadomieniem, o których mowa wart. 30 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2020 r., poz. 2021), poprzez opracowywanie pisemnych opinii w formie uchwał podejmowanych większością głosów członków Zespołu;
2) przygotowanie listy składników roślinnych z uwzględnieniem ich maksymalnych dawek w suplementach diety;
3) określanie maksymalnych dawek witamin i składników mineralnych w zalecanej dziennej porcji w suplementach diety, powyżej których wykazują one działanie lecznicze;
4) monitorowanie interakcji i działań niepożądanych suplementów diety.
Materiały
Uchwała nr 4 2022 zmieniająca uchwałę Nr 2 2019 z dnia 30 sierpnia 2021 rUchwała_nr_4_2022_uchylająca_uchwałę_nr_2_2019_Zespołu_do_spraw_Suplementów_Diety.pdf 0.82MB Uchwała nr 3 2022 zmieniająca uchwałę Nr 6 2021 z dnia 30 sierpnia 2021 r
Uchwała_nr_3_2022_zmieniająca_uchwałę_Nr_6_2021_z_dnia_30_sierpnia_2021_r.pdf 3.19MB Uchwała 2 z 2022 uchylenie uchwały odnośnie kwasu alfa liponowego
Uchwała_nr_9_z_2021_zmieniająca_Uchwałę_nr_6_z_2021_w_sprawie_niektórych_substancji_i_surowców_roślinnych_niedozwolonych_do_stosowania_w_suplementach_diety.pdf 0.25MB Uchwała 1 z 2022 piperyna
Uchwała_1_z_2022_piperyna.pdf 3.68MB Uchwała nr 9 z 2021 zmieniająca Uchwałę nr 6 z 2021 w sprawie niektórych substancji i surowców roślinnych niedozwolonych do stosowania w suplementach diety
Uchwała_nr_9_z_2021_zmieniająca_Uchwałę_nr_6_z_2021_w_sprawie_niektórych_substancji_i_surowców_roślinnych_niedozwolonych_do_stosowania_w_suplementach_diety_2.pdf 0.25MB Uchwała nr 8 z 2021 - molibden
Uchwała_nr_8_z_2021_-_molibden.pdf 0.20MB Uchwała nr 7 z 2021 - Selen
Uchwała_nr_7_z_2021_-_Selen.pdf 0.22MB Uchwała 6 z 2021 w sprawie niektórych substancji i surowców roślinnych niedozwolonych do stosowania w suplementach diety
Uchwała_6_z_2021_w_sprawie_niektórych_substancji_i_surowców_roślinnych_niedozwolonych_do_stosowania_w_suplementach_diety.pdf 0.61MB Uchwała 5 2021 Potas
Uchwała_5-2021_Potas.pdf 3.38MB Uchwała 4 2021 Wapń
Uchwała_4-2021_Wapń.pdf 8.56MB Uchwała 3 2021 Tribulus terrestris
Uchwała_3-2021_Tribulus_terrestris.pdf 3.12MB Uchwała 2 2021 Rhodiola rosea
Uchwała_2-2021_Rhodiola_rosea.pdf 3.65MB Uchwała 1 2021 zmieniająca uchwalę 4 2019 dot. maksymalnej dawki wit. D
zał1_uchwała_witamina_D(1).pdf 29.10MB Uchwała nr 7 2020 - Withania somnifera (L_Dunal)
Uchwała_nr_7-2020_-_Withania_somnifera_(L_Dunal)_(1).pdf 0.29MB Uchwała nr 6 2020 - fosfor
Uchwała_nr_6-2020_-_fosfor_(1).pdf 0.14MB Uchwała nr 5 2020 - fluor
Uchwała_nr_5-2020_-_fluor_(1).pdf 0.19MB Uchwała nr 4 2020 - chrom
Uchwała_nr_4-2020_-_chrom_(1).pdf 0.18MB Uchwała nr 3 2020 - bor
Uchwała_nr_3-2020_-_bor_(1).pdf 0.18MB Uchwała nr 2 2020 - Witamina K
Uchwała_nr_2-2020_-_Witamina_K_(2).pdf 0.18MB Uchwała nr 1 2020 - witamina E
Uchwała_nr_1-2020_-_witamina_E_(1).pdf 0.19MB Uchwała 21 2019 Miedź
Uchwała-21-2019-Miedź.pdf 0.15MB Uchwała 20 2019 Żelazo
Uchwała-20-2019-Żelazo.pdf 0.20MB Uchwała 19 2019 Magnez
uchwała-19-2019-Magnez.pdf 0.17MB Uchwała 18 2019 Witamina B6
uchwała-18_2019-Witamina-B6.pdf 0.19MB Uchwała nr 17 2019 Morwa
uchwała-nr-17_2019-Morwa.pdf 0.14MB Uchwała nr 16 2019 kofeina
uchwała-nr-16_2019-kofeina.pdf 0.31MB Uchwała nr 15 2019 jod
uchwała-nr-15_2019-jod.pdf 0.21MB Uchwała nr 14 2019 wit. B12
uchwała-nr-14_2019-wit-B12.pdf 0.25MB Uchwała nr 13 2019 wit. B2
uchwała-nr-13_2019-wit-B2.pdf 0.15MB Uchwała nr 12 2019 wit. B1
uchwała-nr-12_2019-wit-B1.pdf 0.15MB Uchwała nr 11 2019 kwas pantotenowy
uchwała-nr-11_2019-kwas-pantotenowy.pdf 0.23MB Uchwała 10 2019 cynk
Uchwała-10_2019-cynk.pdf 0.31MB Uchwała 9 2019 mangan
Uchwała-9_2019-mangan.pdf 0.29MB Uchwała 8 2019 niacyna
Uchwała-8_2019-niacyna.pdf 0.29MB Uchwała 7 2019 kwas foliowy
Uchwała-7_2019-kwas-foliowy.pdf 0.24MB Uchwała 6 2019 witamina A
Uchwała-6_2019-witamina-A.pdf 0.36MB Uchwała 5 2019 witamina C
Uchwała-5_2019-witamina-C.pdf 0.17MB Uchwała 4 2019 witamina D 1
Uchałwa-4_2019-witamina-D-1.pdf 0.28MB Uchwała 3 2019 beta alanina
15-Uchwała-3_2019-beta-alanina.pdf 0.12MB Uchwała 2 2019 aloes
14-Uchwała-2_2019-aloes.pdf 0.10MB Uchwała 1 2019 izoflawony
13-Uchwała-1_2019-izoflawony.pdf 0.16MB