Kosmetyki
24.05.2022
Zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych podmioty wytwarzające produkty kosmetyczne są zobowiązane do złożenia wniosku do właściwego Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego o wpis do Wykazu Zakładów w terminie 30 dni od dnia rozpoczęcia działalności.
W przypadku wytwórców, którzy w dniu wejścia w życie przepisów ww. ustawy (obowiązuje od 1 stycznia 2019 r. ), prowadzili i nadal prowadzą działalność w zakresie wytwarzania produktów kosmetycznych, taki wniosek byli zobowiązani złożyć w terminie 9 miesięcy od dnia wejścia w życie przepisów, tj. do końca września 2019 r.
Za niewywiązywanie się z obowiązków nałożonych Ustawą z dnia 4 października 2018 r.
o produktach kosmetycznych, przewidziano system kar administracyjnych, które będą nakładane w drodze decyzji administracyjnych przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego.
W przypadku zmiany danych zawartych w Wykazie Zakładów konieczne jest złożenie przez Wytwórcę wniosku o dokonanie zmian w wykazie zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne w terminie 30 dni od dnia zaistnienia zmiany.
Produkty kosmetyczne, zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30.11.2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych, przed ich wprowadzeniem do obrotu podlegają rejestracji w bazie CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) prowadzonego przez Komisję Europejską. Zgłoszenie produktu kosmetycznego w bazie CPNP nie jest: równoznaczne z potwierdzeniem statusu danego wyrobu jako produktu kosmetycznego, dopuszczeniem go do obrotu, poświadczeniem jego bezpieczeństwa.
Osoba odpowiedzialna zapewnia, aby produkty kosmetyczne spełniały wymagania określone przepisami, w szczególności dotyczące składu oraz wymaganej dokumentacji, a przede wszystkim raportu bezpieczeństwa (załącznik I do rozporządzenie Parlamentu Europejskiego
i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30.11.2009 r).
Produkty kosmetyczne powinny być znakowane zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30.11.2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (art. 19 i art. 20).
Osoba odpowiedzialna zapewnia zgodność danego produktu kosmetycznego z wymogami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30.11.2009 r., współpracuje z ośrodkami zewnętrznymi w przypadkach działań niepożądanych kosmetyków, gromadzi i aktualizuje dokumentację dot. danego produktu kosmetycznego oraz udostępnia ją na polecenie organów urzędowej kontroli produktów kosmetycznych w Polsce (Państwowa Inspekcja Sanitarna i Inspekcja Handlowa).
Materiały
Wniosek o wpis do wykazu zakładów wytwarzających produkty kosmetycznewn_wpis_wykaz_zak_wyt_PK_1.pdf 0.14MB Wniosek o dokonanie zmian w wykazie zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne
wn_zmian_wykaz_zak_wyt_PK_2.pdf 0.14MB Wniosek o wykreślenie z wykazu zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne
wn_wykr_wykaz_zak_wyt_PK_3.pdf 0.14MB Zaświadczenie o wpisie do wykazu zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne
zas_wpis_wykaz_zak_wyt_PK_4.pdf 0.14MB
Podstawa prawna
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 25 listopada 2013 r. w sprawie wytycznych dotyczących załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (2013/674/UE) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=CELEX:32013D0674
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 655/2013 z dnia 10 lipca 2013 r. określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=CELEX:32013R0655
Ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. poz. 2227) http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20180002227
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2019 r. w sprawie ośrodka uprawnionego do dostępu do informacji o produkcie kosmetycznym (Dz. U. poz. 417) http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20190000417
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2019 r. w sprawie ośrodka administrującego Systemem Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych (Dz.U. poz. 350) http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20190000350
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2019 r. w sprawie określenia wzorów wniosków oraz zaświadczenia związanych z wykazem zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne (Dz. U. poz. 435) http://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20190000435