rejestracja

Substancje:

w ich postaci własnej,
jako składniki mieszanin lub
w wyrobach

nie są produkowane we Wspólnocie ani wprowadzane do obrotu, chyba że zostały zarejestrowane.

substancja oznacza pierwiastek chemiczny lub jego związki w stanie, w jakim występują w przyrodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwałości oraz wszelkimi zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku zastosowanego procesu, wyłączając rozpuszczalniki, które można oddzielić bez wpływu na stabilność i skład substancji;
produkcja oznacza wytwarzanie albo ekstrakcję substancji w stanie, w jakim występują w przyrodzie;
wprowadzenie do obrotu oznacza odpłatne lub nieodpłatne dostarczenie lub udostępnienie stronie trzeciej. Import jest równoznaczny z wprowadzeniem do obrotu;
mieszanina oznacza mieszaninę lub roztwór składający się z dwóch lub większej liczby substancji;
wyrób oznacza przedmiot, który podczas produkcji otrzymuje określony kształt, powierzchnię, konstrukcję lub wygląd zewnętrzny, co decyduje o jego funkcji w stopniu większym niż jego skład chemiczny.

Każdy producent lub importer substancji:

w jej postaci własnej lub
jako składnika jednego lub większej liczby mieszanin,

w ilości co najmniej 1 tony rocznie, przedkłada ECHA dokumenty rejestracyjne, chyba że REACH stanowi inaczej.

Każdy wytwórca lub importer wyrobów przedkłada ECHA dokumenty rejestracyjne każdej substancji zawartej w tych wyrobach, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

substancja jest obecna w tych wyrobach w ilości stanowiącej łącznie ponad 1 tonę rocznie na wytwórcę lub importera;
zamierzone jest uwolnienie substancji podczas normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunków stosowania.

wytwórca wyrobu oznacza osobę fizyczną lub prawną wytwarzającą lub składającą wyrób we Wspólnocie.

Narzędzia, dobre praktyki i praktycznie porady z zakresu rejestracji i przypadków substancji jej niepodlegającej, znaleźć można na stronach internetowych ECHA.

Tekst ma wyłącznie charakter poglądowy i nie jest wiążący, został przygotowany na podstawie wybranych obowiązujących aktów prawnych weryfikacja obowiązków lub zgodności produktów/wyrobów powinna odbywać się na podstawie obowiązujących przepisów prawa.

Rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 1816)