Badania kliniczne - na co zwrócić uwagę?
18.12.2021
Skąd brać rzetelne informacje o badaniach klinicznych i kto powinien poinformować pacjenta, że badanie kliniczne może być dla niego opcją terapeutyczną? Na te pytania odpowiada Sebastian Gawlik z Fundacji Urszuli Jaworskiej, która we współpracy z Agencją Badań Medycznych pracuje nad stworzeniem polskojęzycznej bazy badań klinicznych.
Sebastian Gawlik, Fundacja Urszuli Jaworskiej Wiedzę o badaniach klinicznych pacjent powinien otrzymać już od lekarza poz . Obecnie panuje przeświadczenie – zarówno w przekonaniu lekarzy jak i pacjentów – że badanie kliniczne to tzw. ostatnia szansa, tzn. zaczyna się o nim myśleć dopiero wtedy, kiedy wyczerpano wszelkie standardowe terapie. Natomiast informację o badaniach klinicznych w danej jednostce chorobowej pacjent powinien otrzymywać na wczesnym etapie leczenia i mieć alternatywę – korzystanie ze standardowej terapii lub wzięcie udziału w badaniu klinicznym. To byłoby optymalne rozwiązanie dla pacjenta.
Gdzie polski pacjent może szukać informacji o badaniach klinicznych?
Tu zaczynają się schody. Póki co, nie ma polskojęzycznej bazy badań klinicznych. Można korzystać ze strony www.clinicaltrials.gov, ale jest to strona anglojęzyczna, co jest oczywiście dużym utrudnieniem. W styczniu 2022 roku powinna wreszcie ruszyć wyszukiwarka, która już od długiego czasu jest projektowana przez EMA (Europejska Agencja Leków). Będzie prowadzona we wszystkich językach krajów UE i liczę na to, że znacznie ułatwi dostęp do badań klinicznych naszym pacjentom.
W internecie jest mnóstwo ogłoszeń rekrutujących na badania kliniczne czy inne badania, np. sprzętu medycznego.
Zgadza się. Chciałbym przestrzec wszystkich pacjentów przez zgłaszaniem się na tego typu badania. Te ogłoszenia są często bardzo enigmatyczne. Powinna nam się zapalić czerwona lampka, jeśli przy takiej „rekrutacji” firma żąda od nas wypełnienia bardzo szczegółowych ankiet, w których podajemy nasze pełne dane medyczne, historię chorób, PESEL itd. Tak naprawdę nie wiemy kto i do czego wykorzysta te informacje. Te dane nie powinny być zbierane na tym etapie rekrutacji, gdzie firma – w założeniu – powinna jedynie zebrać takie dane, żeby móc stwierdzić, czy pacjent kwalifikuje się do badania i czy koordynator tego badania powinien skontaktować się z danym pacjentem.
Bardzo często nie wiadomo nawet, jaki podmiot jest administratorem strony, która publikuje takie ogłoszenia i nie zawsze da się go namierzyć, dlatego chciałbym uczulić wszystkich pacjentów, którzy szukają badań klinicznych.
Jeśli szukasz wiarygodnych informacji o badaniach klinicznych, wejdź na stronę www.pacjentwbadaniach.abm.gov.pl.
Stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta Bartłomieja Chmielowca na temat praw pacjenta w badaniach klinicznych.