Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych – działania Rzecznika
20.12.2023
Rzecznik przypomina o obowiązku informowania uczestników badań klinicznych o prawie do skorzystania ze wsparcia Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Można to robić z wykorzystaniem klauzuli opracowanej przez Rzecznika. Na naszej stronie została też udostępniona ankieta pomagająca sprawdzić czy w danej sprawie można liczyć na odszkodowanie.
Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych to ważny element systemu odszkodowań za szkody wynikłe z udziału w badaniach klinicznych produktów leczniczych. Z jego środków Rzecznik Praw Pacjenta przyznaje, w trybie administracyjnym, świadczenia pieniężne w wysokości do 200 000 zł w razie doznania uszczerbku na zdrowiu przez uczestnika badania klinicznego. W razie jego śmierci w wyniku udziału w badaniu klinicznym świadczenie wynosi do 100 000 zł na rzecz każdej z osób bliskich. Uzyskanie odszkodowania nie wymaga udowodnienia winy. Postępowanie przed Rzecznikiem jest uproszczone i przewiduje szereg ułatwień. Fundusz obejmuje szkody powstałe w związku z udziałem w badaniach klinicznych rozpoczętych po 14 kwietnia 2023 roku.
Zgodnie z obowiązującym prawem informacje przekazywane w celu uzyskania świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym muszą obejmować sposób uzyskania odszkodowania za szkody wynikające z udziału w tym badaniu. Warunkiem wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym jest poinformowanie uczestnika badania o prawie skorzystania ze wsparcia finansowego ze środków Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych.
W celu ułatwienia realizacji tego obowiązku przez sponsorów badań klinicznych i firmy prowadzące badania na zlecenie Rzecznik Praw Pacjenta przygotował proponowane brzmienie informacji dotyczącej Funduszu Kompensacyjnego. Rzecznik rekomenduje zawarcie proponowanej klauzuli w ramach informacji przekazywanych uczestnikom przed podjęciem przez nich decyzji o uczestnictwie w badaniu. Treść pouczenia jest dostępna na nasze stronie internetowej.
Na stronie Rzecznika Praw Pacjenta została też udostępniona ankieta pomagająca sprawdzić czy w danej sprawie można liczyć na świadczenie z tytułu szkody doznanej w wyniku udziału w badaniu klinicznym. Można to zrobić wypełniając krótki, prosty, anonimowy test. Po wykonaniu ankiety składającej się z kilku pytań otrzymasz informację czy w Twojej sprawie możliwe jest uzyskanie świadczenia. Przejdź do testu.
Zapraszamy Państwa także na stronę poświęconą Funduszowi Kompensacyjnemu Badań Klinicznych.