Rzecznik
Praw Pacjenta

Zawiera ono szczegółowe kryteria, w oparciu o które Rzecznik Praw Pacjenta będzie określał w końcowej decyzji wysokość świadczenia przyznawanego ze środków Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych.

W przypadku rozstroju zdrowia lub uszkodzenia ciała uczestnika badania klinicznego Rzecznik będzie uwzględniał charakter następstw zdrowotnych oraz stopień dolegliwości wynikających z doznanej szkody. Projekt rozporządzenia zawiera tabele wymieniające okoliczności, którym przyporządkowane zostały konkretne kwoty. Nie powinno się jednak patrzeć na nie w oderwaniu od siebie.

Brane pod uwagę i sumowane będą okoliczności, które zostały podzielone na trzy kategorie:

1) uszczerbek na zdrowiu,

2) uciążliwość leczenia,

3) pogorszenie jakości życia.

 

Okoliczności w ramach każdej z tych grup również podlegają sumowaniu (tzn. może ich wystąpić kilka, kilkanaście itd.). Łączna wysokość świadczenia w ramach pierwszej z kategorii wyniesie do 100 tys. zł, a w przypadku dwóch pozostałych będzie to maksymalnie po 50 tys. zł. Świadczenie dla pacjenta, po zsumowaniu wszystkich potwierdzonych okoliczności, wyniesie zatem do 200 tys. zł.

W oparciu o zebraną w sprawie dokumentację, w tym opinię wydaną przez zespół ekspertów medycznych (zobacz: https://www.gov.pl/web/rpp/rzecznik-powolal-pierwszych-ekspertow-funduszu-kompensacyjnego-badan-klinicznych), Rzecznik ustali, które z okoliczności wymienionych w rozporządzeniu zaszły w danej sprawie. Suma poszczególnych kwot zbierze się zaś na łączną wysokość świadczenia. Dzięki temu każde zdarzenie zostanie poddane analizie nie w jednym, lecz kilku wymiarach, a szkoda zostanie oceniona w bardziej kompleksowy i zobiektywizowany sposób.

Na przykład, gdy na skutek uczestnictwa w badaniu klinicznym dojdzie do pojawienia się padaczki (40 tys. zł), co spowoduje konieczność tygodniowej hospitalizacji (5 tys. zł) oraz umiarkowany stopień niepełnosprawności (20 tys. zł), z Funduszu Kompensacyjnego będzie przysługiwać kwota w wysokości 65 tys. zł.

 Gdy natomiast uczestnik badania dozna utrwalonego zespołu pozapiramidowego, który znacznie utrudni sprawność ustroju (70 tys. zł), wiążąc się z 15-dniowym pobytem w szpitalu (6 tys. zł), niepełnosprawnością w stopniu znacznym (30 tys. zł), koniecznością zapewnienia stałej opieki (12 tys. zł) oraz ograniczeniem możliwości pełnienia ról społecznych lub rodzinnych (8 tys. zł), świadczenie wyniesie 126 tys. zł.

W przypadku śmierci uczestnika badania klinicznego każda z osób bliskich (małżonek, dziecko, rodzic, osoba pozostająca w stosunku przysposobienia, osoba pozostająca we wspólnym pożyciu) będzie mogła z kolei liczyć na kwotę do 100 tys. zł.

Projekt rozporządzenia jest dostępny na stronie Rządowego Centrum Legislacji (https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12373653/katalog/12983187#12983187).

Więcej informacji na temat Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych znajdziesz na naszej stronie (https://www.gov.pl/web/rpp/fundusz-kompensacyjny-badan-klinicznych).