Rozporządzenia wykonawcze do ustawy o produktach kosmetycznych
Podlaski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny w Białymstoku informuje, że wydano rozporządzenia wykonawcze do ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. z 2018 r., poz. 2227), odpowiednio:
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2019 r. w sprawie określenia wzorów wniosków oraz zaświadczenia związanych z wykazem zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne, dostępne pod adresem: http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20190000435/O/D20190435.pdf;
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2019 r. w sprawie ośrodka administrującego Systemem Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych, dostępne pod adresem: http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20190000350/O/D20190350.pdf;
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2019 r. w sprawie ośrodka uprawnionego do dostępu do informacji o produkcie kosmetycznym, dostępne pod adresem: http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20190000417/O/D20190417.pdf.
Rozporządzenia te weszły w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, tj. kolejno: 7.03.2019 r., 23.02.2019 r. i 6.03.2019 r.
PPWIS w Białymstoku przypomina, że zgodnie z zapisami ww. ustawy wytwórcy produktów kosmetycznych mają obowiązek złożenia wniosku o wpis do wykazu zakładów prowadzonego przez odpowiedniego miejscowo Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w postaci papierowej lub elektronicznej. Wytwórcy wydawane jest zaświadczenie o wpisie do wykazu zakładów.
W przypadku zmiany danych, wytwórca zobowiązany jest do złożenia wniosku o dokonanie zmian w wykazie zakładów. Wykreślenie z wykazu zakładów dokonywane jest na podstawie wniosku o wykreślenie z wykazu zakładów, złożonego przez wytwórcę.
Na mocy ww. rozporządzeń Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr med. Jerzego Nofera w Łodzi został wyznaczony na ośrodek administrujący, do którego powinny być zgłaszane przypadki ciężkich działań niepożądanych oraz ośrodek uprawniony do dostępu do informacji o produktach kosmetycznych, zapewniający lekarzom wgląd do tych informacji w celach leczenia.