Biobank
Biobank jest jednostką naukowo-badawczą, wchodzącą administracyjnie w skład struktur Państwowego Instytutu Medycznego MSWiA.
Celem jednostki jest świadczenie usług kompleksowego przechowywania materiału biologicznego oraz sprawowania nadzoru nad nim w oparciu o System Zapewnienia i Zarządzania Jakością. W szczególności, polityka jakości Biobanku oparta jest o Standardy Jakości dla Biobanków polskich v.2.00 oraz normy ISO 9001:2015, 20387:2018. 19011:2018 oraz 27001:2014.
Biobank oferuje możliwość współpracy w zakresie realizacji badań podstawowych, translacyjnych i klinicznych. Rozwijana jest także oferta prowadzenia badań populacyjnych opartych o zgromadzone kolekcje oraz medycynę cyfrową (wymiana danych). Poprawność funkcjonowania infrastruktury jednostki (lodówek, zamrażarek oraz pomieszczeń) oraz integralność danych zapewniana jest przez nowoczesne systemy nadzorujące i informatyczne. Wszystkie systemy utrzymania próbek posiadają własne backupy. Opracowane i wdrożone są procedury postępowania w sytuacjach awaryjnych.
Biobank zapewnia wysoką jakość usług na wszystkich etapach postępowania, oferując także wsparcie w zakresie pobierania materiału, jego zabezpieczania i transportu. W ramach zawieranej współpracy, Kontrahent ma pełen dostęp do niezbędnej dokumentacji projakościowej, jak również dokumentów dodatkowych, niezbędnych do podjęcia współpracy. Wszystkie aspekty działalności jednostki są opisane w procedurach oraz szczegółowych instrukcjach, które są udostępniane partnerom w ramach współpracy naukowej. Stworzyliśmy wzory, gotowych do wykorzystania dokumentów, takich jak: formularz świadomej zgody pacjenta/dawcy na udział w projekcie, ankieta demograficzno-medyczna, informacja o projekcie.
Wsparciem merytorycznym dla funkcjonowania Biobanku służy Rada Naukowa.
Ze względu na dbałość o najwyższe standardy świadczonych usług, polityka zarządzania Biobankiem uwzględnia:
· Instytucjonalny nadzór nad zapewnieniem adekwatnych do potrzeb zasobów infrastrukturalnych, finansowych i osobowych, koniecznych dla prawidłowego funkcjonowania SZIZJ
· Stałe podnoszenie kwalifikacji personelu
· Wdrażanie nowych rozwiązań technologicznych i procesowych
· Optymalizację organizacji pracy
· Dbałość o satysfakcję interesariuszy
Kluczowym dla Biobanku zadaniem jest bezpieczne zarządzanie powierzonymi kolekcjami oraz zagwarantowanie bezpieczeństwa danych. Biobank to także miejsce, które ma na celu wspieranie nauki w oparciu o najwyższe standardy.
Gromadząc cenny, często unikatowy materiał, jesteśmy zobligowani do zabezpieczenia go w odpowiedni sposób co warunkuje możliwość przekazania go do celów badawczych. Jest to nasz wkład do projektów badań komercyjnych lub niekomercyjnych we współpracy z innymi instytucjam.
Oferta Biobanku PIM MSWiA
1. Przygotowywanie materiałów biologicznych do długotrwałego przechowywania
2. Kodowanie próbek system 1D i 2D,
3. Archiwizacja danych genomicznych, epidemiologicznych, demograficznych, medycznych w wyspecjalizowanym systemie informatycznym,
4. Przechowywanie materiałów biologicznych w zamrażarkach niskotemperaturowych (-800C), (-1500C) lub oparach ciekłego azotu,
5. Izolacja surowicy, osocza, PBMC z krwi pełnej,
6. Automatyczna izolacja kwasów nukleinowych (DNA, RNA) z różnych materiałów biologicznych,
7. Standaryzacja DNA, RNA.
Kontakt:
Kierownik Biobanku – mgr Angelika Aplas email: angelika.aplas@cskmswia.gov.pl biobank@cskmswia.gov.pl
tel: +48 477 222 160
Specjalista do spraw Systemu Zapewnienia
i Zarządzania Jakością (SZiZJ) Biobanku – mgr Agata Zwolska email: agata.zwolska@cskmswia.gov.pl
tel: +48 477 222 161
Specjalista ds. Biobankowania – mgr Urszula Solarska email: urszula.solarsk@cskmswia.gov.pl
tel: +48 477 222 161