Dla Pacjenta

Pacjent w badaniach klinicznych

https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/

Rejestr badań klinicznych z otwarta rekrutacją

DERMATOLOGIA

Temat
I4V-MC-JAIN Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie 3 fazy z zastosowaniem podwójnie ślepej próby i grupą kontrolną placebo, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania barycytynibu w skojarzeniu z kortykosteroidami stosowanymi miejscowo u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których leczenie cyklosporyną nie powiodło się lub jest źle tolerowane lub jest przeciwwskazane. BREEZE-AD4. Faza badania: III Wskazanie: atopowe zapalenie skóry Wiek pacjenta: >18 lat Produkt badany: barycytynib Czas trwania badania: 104 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
RD.06.SPR.202699 Tytuł badania: Prospektywne, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nemolizumabu (CD14152) u uczestników ze świerzbiączką guzkową. Wskazanie: świerzbiączka guzkowa Produkt badany: nemolizumab Czas trwania badania: 192 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
DRM06-AD07/J2T-DM-KGAA Tytuł badania: Długoterminowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lebrikizumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Wskazanie: atopowe zapalenie skóry Produkt badany: lebrikizumab Czas trwania badania: 8 wizyt Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
P19-377 Tytuł badania: Obserwacja prospektywna obejmująca wiele krajów, badanie kohortowe pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej (VALUE). Wskazanie: łuszczyca plackowata Wiek pacjenta: >18 Czas trwania badania: 14 wizyt Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
HS0005 Tytuł badania: Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne fazy 3 prowadzone w grupach równoległych, będące kontynuacją wcześniejszego badania, oceniające długookresowe leczenie bimekizumabem chorych na trądzik odwrócony o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Faza: III Wskazanie: trądzik odwrócony Produkt badany: bimekizumab Czas trwania badania: 100 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
PS0020 Tytuł badania: Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne prowadzone z zastosowaniem randomizacji w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i skuteczności dwóch różnych dawek bimekizumabu u młodocianych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Wskazanie: łuszczyca plackowata Produkt badany: bimekizumab Czas trwania badania: 124 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
Galderma rd.06.spr.201591 Tytuł badania: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nemolizumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie cyklosporyną A lub u których cyklosporyna A nie jest wskazana z medycznego punktu widzenia Wskazanie: atopowe zapalenie skóry Produkt badany: nemolizumab Czas trwania badania: 24 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
RD.06.SPR.203890 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę trwałości działania i bezpieczeństwa stosowania nemolizumabu przez 24 tygodnie u uczestników ze świerzbiączką guzkową Wskazanie: świerzbiączka guzkowa Produkt badany: nemolizumab Czas trwania badania: 32 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
BAT-2206-002-CR Tytuł badania: Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie fazy III z randomizacją prowadzone w grupach równoległych w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania BAT2206 z produktem Stelara® u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Faza: III Wskazanie: łuszczyca plackowata Produkt badany: BAT2206, produkt Stelara® Czas trwania badania: 56 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
clou064A2302 Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III, dotyczące remibrutynibu (LOU064), oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję przez 52 tygodnie u dorosłych pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli za pomocą leków przeciwhistaminowych H1 Faza: III Wskazanie: przewlekła pokrzywka spontaniczna Produkt badany: remibrutynib Czas trwania badania:52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
1366-0031 Tytuł badania: Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu BI 685509 podawanego doustnie przez co najmniej 48 tygodni dorosłym pacjentom z wczesną postacią postępującej rozlanej twardziny układowej skóry Faza: II Wskazanie: twardzina układowa skóry Produkt badany: BI 685509 Czas trwania badania: co najmniej 52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
LP0133-1403 Tytuł badania: Badanie kontynuacyjne III fazy (DELTA 3) mające na celu długoterminową ocenę bezpieczeństwa stosowania, w razie potrzeby przez okres do 36 tygodni, leczenia dwa razy dziennie Delgocytynibu w kremie w dawce 20 mg/g u pacjentów dorosłych z przewlekłym wypryskiem rąk uczestniczących we wcześniejszych badaniach klinicznych DELTA 1 i DELTA 2” („Badanie kliniczne“), opatrzonego numerem protokołu LP0133-1403 Faza badania: III Wskazanie: przewlekłe wypryski rąk Produkt badany: Delgocytynib Czas trwania badania: do 36 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
IM011-126 Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie 3 fazy, oceniające profil farmakokinetyczny, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku BMS-986165 u nastoletnich pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej Faza badania: III Wskazanie: łuszczyca plackowata Produkt badany: BMS-986165 Czas trwania badania: 324 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
m1095-hs-201 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie fazy 2 oceniające stosowane sonelokimabu u pacjentów z czynnym ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Faza badania: II Wskazanie: czynne ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych Produkt badany: sonelokimab Czas trwania badania: 28 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
BM12H-PSO-03-G-02 Tytuł badania: Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badanie fazy III, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów Bmab 1200 i Stelara® u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Faza badania: III Wskazanie: łuszczyca plackowata Produkt badany: Bmab 1200 i Stelara® Czas trwania badania: 28 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
CLOU064A2303B Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo z odstawieniem i faza przedłużenia badania prowadzona metodą otwartej próby, a następnie długoterminowe otwarte cykle leczenia mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji remibrutynibu (LOU064) u dorosłych pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną, którzy ukończyli wcześniejsze badania Fazy III dotyczące stosowania remibrutynibu.” („Badanie”) Wskazanie: pokrzywka spontaniczna Produkt badany: remibrutynib (LOU064) Czas trwania badania: 24 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
M-17923-32 Tytuł badania: Dwuletnie, prowadzone metodą otwartej próby badanie kontynuacyjne, mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Faza badania: IIIb. Wskazanie: atopowe zapalenie skóry Produkt badany: lebrikizumab Czas trwania badania: 160 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
P20-441 (AD-VISE) Tytuł badania: Wykorzystanie upadacytynibu w praktyce klinicznej (Real World) u pacjentów dorosłych i młodzieży cierpiących na atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (AD-VISE)" Wskazanie: atopowe zapalenie skóry Produkt badany: upadacytynib Czas trwania badania: 10 wizyt Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
INCB 54707-302 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania povorcitinibu (INCB054707) u uczestników z ropniami mnogimi pach o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Faza badania: III Wskazanie: ropnie mnogie pach Produkt badany: povorcitinib Czas trwania badania: 62 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Temat

I4V-MC-JAIN

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie 3 fazy z zastosowaniem podwójnie ślepej próby i grupą kontrolną placebo, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania barycytynibu w skojarzeniu z kortykosteroidami stosowanymi miejscowo u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których leczenie cyklosporyną nie powiodło się lub jest źle tolerowane lub jest przeciwwskazane. BREEZE-AD4.

Faza badania: III

Wskazanie: atopowe zapalenie skóry

Wiek pacjenta: >18 lat

Produkt badany: barycytynib

Czas trwania badania: 104 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

RD.06.SPR.202699

Tytuł badania: Prospektywne, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nemolizumabu (CD14152) u uczestników ze świerzbiączką guzkową.

Wskazanie: świerzbiączka guzkowa

Produkt badany: nemolizumab

Czas trwania badania: 192 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

DRM06-AD07/J2T-DM-KGAA

Tytuł badania: Długoterminowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lebrikizumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

Wskazanie: atopowe zapalenie skóry

Produkt badany: lebrikizumab

Czas trwania badania: 8 wizyt

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

P19-377

Tytuł badania: Obserwacja prospektywna obejmująca wiele krajów, badanie kohortowe pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej (VALUE).

Wskazanie: łuszczyca plackowata

Wiek pacjenta: >18

Czas trwania badania: 14 wizyt

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

HS0005

Tytuł badania: Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne fazy 3 prowadzone w grupach równoległych, będące kontynuacją wcześniejszego badania, oceniające długookresowe leczenie bimekizumabem chorych na trądzik odwrócony o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Faza: III

Wskazanie: trądzik odwrócony

Produkt badany: bimekizumab

Czas trwania badania: 100 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

PS0020

Tytuł badania: Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne prowadzone z zastosowaniem randomizacji w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i skuteczności dwóch różnych dawek bimekizumabu u młodocianych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Wskazanie: łuszczyca plackowata

Produkt badany: bimekizumab

Czas trwania badania: 124 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Galderma rd.06.spr.201591

Tytuł badania: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nemolizumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie cyklosporyną A lub u których cyklosporyna A nie jest wskazana z medycznego punktu widzenia

Wskazanie: atopowe zapalenie skóry

Produkt badany: nemolizumab

Czas trwania badania: 24 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

RD.06.SPR.203890

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę trwałości działania i bezpieczeństwa stosowania nemolizumabu przez 24 tygodnie u uczestników ze świerzbiączką guzkową

Wskazanie: świerzbiączka guzkowa

Produkt badany: nemolizumab

Czas trwania badania: 32 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

BAT-2206-002-CR

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie fazy III z randomizacją prowadzone w grupach równoległych w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania BAT2206 z produktem Stelara® u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Faza: III

Wskazanie: łuszczyca plackowata

Produkt badany: BAT2206, produkt Stelara®

Czas trwania badania: 56 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

clou064A2302

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III, dotyczące remibrutynibu (LOU064), oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję przez 52 tygodnie u dorosłych pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli za pomocą leków przeciwhistaminowych H1

Faza: III

Wskazanie: przewlekła pokrzywka spontaniczna

Produkt badany: remibrutynib

Czas trwania badania:52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

1366-0031

Tytuł badania: Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu BI 685509 podawanego doustnie przez co najmniej 48 tygodni dorosłym pacjentom z wczesną postacią postępującej rozlanej twardziny układowej skóry

Faza: II

Wskazanie: twardzina układowa skóry

Produkt badany: BI 685509

Czas trwania badania: co najmniej 52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

LP0133-1403

Tytuł badania: Badanie kontynuacyjne III fazy (DELTA 3) mające na celu długoterminową ocenę bezpieczeństwa stosowania, w razie potrzeby przez okres do 36 tygodni, leczenia dwa razy dziennie Delgocytynibu w kremie w dawce 20 mg/g u pacjentów dorosłych z przewlekłym wypryskiem rąk uczestniczących we wcześniejszych badaniach klinicznych DELTA 1 i DELTA 2” („Badanie kliniczne“), opatrzonego numerem protokołu LP0133-1403

Faza badania: III

Wskazanie: przewlekłe wypryski rąk

Produkt badany: Delgocytynib

Czas trwania badania: do 36 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

IM011-126

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie 3 fazy, oceniające profil farmakokinetyczny, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku BMS-986165 u nastoletnich pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej

Faza badania: III

Wskazanie: łuszczyca plackowata

Produkt badany: BMS-986165

Czas trwania badania: 324 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

m1095-hs-201

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie fazy 2 oceniające stosowane sonelokimabu u pacjentów z czynnym ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Faza badania: II

Wskazanie: czynne ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych

Produkt badany: sonelokimab

Czas trwania badania: 28 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

BM12H-PSO-03-G-02

Tytuł badania: Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badanie fazy III, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów Bmab 1200 i Stelara® u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Faza badania: III

Wskazanie: łuszczyca plackowata

Produkt badany: Bmab 1200 i Stelara®

Czas trwania badania: 28 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

CLOU064A2303B

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo z odstawieniem i faza przedłużenia badania prowadzona metodą otwartej próby, a następnie długoterminowe otwarte cykle leczenia mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji remibrutynibu (LOU064) u dorosłych pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną, którzy ukończyli wcześniejsze badania Fazy III dotyczące stosowania remibrutynibu.” („Badanie”)

Wskazanie: pokrzywka spontaniczna

Produkt badany: remibrutynib (LOU064)

Czas trwania badania: 24 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

M-17923-32

Tytuł badania: Dwuletnie, prowadzone metodą otwartej próby badanie kontynuacyjne, mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Faza badania: IIIb.

Wskazanie: atopowe zapalenie skóry

Produkt badany: lebrikizumab

Czas trwania badania: 160 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

P20-441 (AD-VISE)

Tytuł badania: Wykorzystanie upadacytynibu w praktyce klinicznej (Real World) u pacjentów dorosłych i młodzieży cierpiących na atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (AD-VISE)"

Wskazanie: atopowe zapalenie skóry

Produkt badany: upadacytynib

Czas trwania badania: 10 wizyt

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

INCB 54707-302

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania povorcitinibu (INCB054707) u uczestników z ropniami mnogimi pach o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Faza badania: III

Wskazanie: ropnie mnogie pach

Produkt badany: povorcitinib

Czas trwania badania: 62 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

GASTROENTEROLOGIA

Temat
MLN0002SC-3030-TAKEDA Tytuł badania: Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3b mające na celu określenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności wedolizumabu podawanego podskórnie , u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i choroba Lesniewskiego-Crohna. Faza badania: 3b Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Lesniewskiego-Crohna Produkt badany: wedolizumab Czas trwania badania: 195 wizyt Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
GS-US-418-3899 Tytuł badania: Długoterminowe badanie będące kontynuacją leczenia, oceniające bezpieczeństwo filgotynibu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Faza badania: 3b Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Produkt badany: filgotynib Czas trwania badania: 145 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
M16-000 Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania risankizumabu w 52. tygodniowej terapii podtrzymującej oraz otwartym badaniu kontynuacyjnym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy odpowiedzieli na leczenie indukcyjne w badaniu M16-006 lub M15-991. Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: risankizumab Czas trwania badania: 52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
M16-066 Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania risankizumabu w 52. tygodniowej terapii podtrzymującej oraz otwartym badaniu kontynuacyjnym u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy odpowiedzieli na leczenie indukcyjne w badaniu M16-067 lub M16-065. Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: risankizumab Czas trwania badania: 52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
BI 655130 1368-0017 378776 Tytuł badania: Długookresowe, otwarte badanie bezpieczeństwa stosowania preparatu BI 655130 w leczeniu chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy ukończyli wcześniejsze badania z preparatem BI 655130. Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: preparat BI 655130 Czas trwania badania: 7 lat Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
D5271C00001 Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, 52-tygodniowe nieprzerwane badanie fazy IIb/III prowadzone metodą podwójnie ślepej, podwójnie pozorowanej próby, w grupach równoległych, kontrolowane placebo i substancją czynną, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania brazikumabu u uczestników z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Faza badania: IIb/III Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: brazikumab Czas trwania badania: 52-tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
CNTO1959UCO3001 Edura 2018-004002-25 Tytuł badania: Wieloośrodkowe randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy IIb/III prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa guselkumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Faza badania: IIb/III Wskazanie: wrzodziejące zapalenia jelita grubego Produkt badany: guselkumab Czas trwania badania: 168 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
I6T-MC-AMAP Tytuł badania: Wieloośrodkowe, otwarte, długoterminowe badanie trzeciej fazy, będące przedłużeniem wcześniejszych badań, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo długoterminowego stosowania mirikizumabu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Faza badania: III Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Produkt badany: mirikizumab Czas trwania badania: 44 wizyty Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
D5272C00001 EXPEDITION Tytuł badania: 54-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie fazy II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania brazikumabu u pacjentów z aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego (Expedition Lead In) Faza badania: II Wskazanie: zapalenie jelita grubego Produkt badany: brazikumab Czas trwania badania: 54 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
Cx601-0303 ADMIRE-CD II Tytuł badania: Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i użyciem placebo w grupie kontrolnej celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa Cx601, preparatu allogenicznych dojrzałych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (eASC) w leczeniu pacjentów ze złożoną przetoką okołoodbytniczą w przebiegu choroby Crohna przez okres 24 tygodni z następującym po nim okresem przedłużonej obserwacji do 52 tygodni. Badanie ADMIRE-CD II Faza badania: III Wskazanie: choroba Crohna Produkt badany: Cx601, preparat allogenicznych dojrzałych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (eASC) Czas trwania badania: 52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
CT-P13 3.7 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania podawanego podskórnie CT-P13 (CT-P13 SC) jako leczenia podtrzymującego u pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w postaci umiarkowanej do ciężkiej. Faza badania: III Wskazanie: aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: CT-P13 (CT-P13 SC) Czas trwania badania: 103 wizyty Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
IM011-023 Tytuł badania: Randomizowane badanie fazy II, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, majce na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania BMS 986165 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Faza badania: II Wskazanie: chorobą Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: BMS 986165 Czas trwania badania: 108 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
M20-371 ABBV-154 Tytuł badania: Badanie randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ABBV-154 u pacjentów z aktywną postacią choroby leśniewskiego - Crona o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Wskazanie: choroba Leśniowskiego - Crohna Produkt badany: ABBV-154 Czas trwania badania: 40 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
D5271C00002 /D5272C00002 Tytuł badania: Otwarte, długoterminowe rozszerzenie badania zastosowania Brazikumabu u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego Wskazanie: choroba Leśniowskiego - Crohna Produkt badany: Brazikumab Czas trwania badania: 18 wizyt Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
BI1425-0003 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy IIa mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki BI 706321 podawanego doustnie przez 12 tygodni pacjentom z chorobą Leśniowskiego-Crohna (ChLC) otrzymujących ustekinumab w ramach leczenia indukcyjnego Faza badania: IIa Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: BI 706321 Czas trwania badania: 12 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
shire-SHP647-304 Tytuł badania: Długoterminowe rozszerzenie badania fazy III dotyczącego bezpieczeństwa produktu SHP647 stosowanego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (AIDA) Faza badania: III Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: SHP647 Czas trwania badania: 3 lata Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
APD334-303 Tytuł badania: Badanie kontynuacyjne prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania etrasimodu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: etrasimod Czas trwania badania: 260 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
Conclude Tytuł badania: Badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa kobitolimodu w leczeniu indukującym i podtrzymującym chorych na aktywne lewostronne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Faza badania: III Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: kobitolimod Czas trwania badania: 52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
CNTO1959CRD3001 Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II/III, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji, placebo i aktywnego leku porównawczego, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu guselkumab podawanego chorym na aktywną chorobę Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego („Badanie”) Faza badania: II/III Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: guselkumab Czas trwania badania: 3 lata Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
M14-327 Tytuł badania: Wieloośrodkowe otwarte przedłużone badanie fazy II, mające na celu obserwację długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnego podania ABT-494 u pacjentów z chorobą Crohna Faza badania: II Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna Produkt badany: ABT-494 Czas trwania badania: 96 wizyt Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
DRI16804 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie dawki, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo SAR443122 u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Faza badania: II Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: SAR443122 Czas trwania badania: 52 tygodnie Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
UCO2001 Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy IIb, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji, placebo i aktywnego leku porównawczego, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa indukcyjnej i podtrzymującej terapii kombinowanej guselkumabem i golimumabem u chorych na aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Faza badania: IIb Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego Produkt badany: guselkumab i golimumab Czas trwania badania: 48 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
CRD2001 Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy IIb, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji, placebo i aktywnego leku porównawczego, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa indukcyjnej i podtrzymującej terapii kombinowanej guselkumabem i golimumabem u chorych na aktywną chorobę Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Faza badania: IIb Wskazanie: choroba Crohna Produkt badany: guselkumab i golimumab Czas trwania badania: 48 tygodni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Temat

MLN0002SC-3030-TAKEDA

Tytuł badania: Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3b mające na celu określenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności wedolizumabu podawanego podskórnie , u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i choroba Lesniewskiego-Crohna.

Faza badania: 3b

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Lesniewskiego-Crohna

Produkt badany: wedolizumab

Czas trwania badania: 195 wizyt

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

GS-US-418-3899

Tytuł badania: Długoterminowe badanie będące kontynuacją leczenia, oceniające bezpieczeństwo filgotynibu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Faza badania: 3b

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Produkt badany: filgotynib

Czas trwania badania: 145 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

M16-000

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania risankizumabu w 52. tygodniowej terapii podtrzymującej oraz otwartym badaniu kontynuacyjnym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy odpowiedzieli na leczenie indukcyjne w badaniu M16-006 lub M15-991.

Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: risankizumab

Czas trwania badania: 52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

M16-066

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania risankizumabu w 52. tygodniowej terapii podtrzymującej oraz otwartym badaniu kontynuacyjnym u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy odpowiedzieli na leczenie indukcyjne w badaniu M16-067 lub M16-065.

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: risankizumab

Czas trwania badania: 52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

BI 655130 1368-0017 378776

Tytuł badania: Długookresowe, otwarte badanie bezpieczeństwa stosowania preparatu BI 655130 w leczeniu chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy ukończyli wcześniejsze badania z preparatem BI 655130.

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: preparat BI 655130

Czas trwania badania: 7 lat

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

D5271C00001

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, 52-tygodniowe nieprzerwane badanie fazy IIb/III prowadzone metodą podwójnie ślepej, podwójnie pozorowanej próby, w grupach równoległych, kontrolowane placebo i substancją czynną, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania brazikumabu u uczestników z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Faza badania: IIb/III

Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: brazikumab

Czas trwania badania: 52-tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

CNTO1959UCO3001 Edura 2018-004002-25

Tytuł badania: Wieloośrodkowe randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy IIb/III prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa guselkumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Faza badania: IIb/III

Wskazanie: wrzodziejące zapalenia jelita grubego

Produkt badany: guselkumab

Czas trwania badania: 168 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

I6T-MC-AMAP

Tytuł badania: Wieloośrodkowe, otwarte, długoterminowe badanie trzeciej fazy, będące przedłużeniem wcześniejszych badań, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo długoterminowego stosowania mirikizumabu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Faza badania: III

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Produkt badany: mirikizumab

Czas trwania badania: 44 wizyty

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

D5272C00001 EXPEDITION

Tytuł badania: 54-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie fazy II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania brazikumabu u pacjentów z aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego (Expedition Lead In)

Faza badania: II

Wskazanie: zapalenie jelita grubego

Produkt badany: brazikumab

Czas trwania badania: 54 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Cx601-0303 ADMIRE-CD II

Tytuł badania: Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i użyciem placebo w grupie kontrolnej celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa Cx601, preparatu allogenicznych dojrzałych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (eASC) w leczeniu pacjentów ze złożoną przetoką okołoodbytniczą w przebiegu choroby Crohna przez okres 24 tygodni z następującym po nim okresem przedłużonej obserwacji do 52 tygodni. Badanie ADMIRE-CD II

Faza badania: III

Wskazanie: choroba Crohna

Produkt badany: Cx601, preparat allogenicznych dojrzałych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (eASC)

Czas trwania badania: 52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

CT-P13 3.7

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania podawanego podskórnie CT-P13 (CT-P13 SC) jako leczenia podtrzymującego u pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w postaci umiarkowanej do ciężkiej.

Faza badania: III

Wskazanie: aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: CT-P13 (CT-P13 SC)

Czas trwania badania: 103 wizyty

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

IM011-023

Tytuł badania: Randomizowane badanie fazy II, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, majce na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania BMS 986165 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Faza badania: II

Wskazanie: chorobą Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: BMS 986165

Czas trwania badania: 108 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

M20-371 ABBV-154

Tytuł badania: Badanie randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ABBV-154 u pacjentów z aktywną postacią choroby leśniewskiego - Crona o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Wskazanie: choroba Leśniowskiego - Crohna

Produkt badany: ABBV-154

Czas trwania badania: 40 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

D5271C00002 /D5272C00002

Tytuł badania: Otwarte, długoterminowe rozszerzenie badania zastosowania Brazikumabu u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego

Wskazanie: choroba Leśniowskiego - Crohna

Produkt badany: Brazikumab

Czas trwania badania: 18 wizyt

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

BI1425-0003

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy IIa mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki BI 706321 podawanego doustnie przez 12 tygodni pacjentom z chorobą Leśniowskiego-Crohna (ChLC) otrzymujących ustekinumab w ramach leczenia indukcyjnego

Faza badania: IIa

Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: BI 706321

Czas trwania badania: 12 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

shire-SHP647-304

Tytuł badania: Długoterminowe rozszerzenie badania fazy III dotyczącego bezpieczeństwa produktu SHP647 stosowanego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (AIDA)

Faza badania: III

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: SHP647

Czas trwania badania: 3 lata

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

APD334-303

Tytuł badania: Badanie kontynuacyjne prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania etrasimodu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: etrasimod

Czas trwania badania: 260 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Conclude

Tytuł badania: Badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa kobitolimodu w leczeniu indukującym i podtrzymującym chorych na aktywne lewostronne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Faza badania: III

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: kobitolimod

Czas trwania badania: 52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

CNTO1959CRD3001

Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II/III, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji, placebo i aktywnego leku porównawczego, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu guselkumab podawanego chorym na aktywną chorobę Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego („Badanie”)

Faza badania: II/III

Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: guselkumab

Czas trwania badania: 3 lata

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

M14-327

Tytuł badania: Wieloośrodkowe otwarte przedłużone badanie fazy II, mające na celu obserwację długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnego podania ABT-494 u pacjentów z chorobą Crohna

Faza badania: II

Wskazanie: choroba Leśniowskiego-Crohna

Produkt badany: ABT-494

Czas trwania badania: 96 wizyt

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

DRI16804

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie dawki, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo SAR443122 u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Faza badania: II

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: SAR443122

Czas trwania badania: 52 tygodnie

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

UCO2001

Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy IIb, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji, placebo i aktywnego leku porównawczego, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa indukcyjnej i podtrzymującej terapii kombinowanej guselkumabem i golimumabem u chorych na aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Faza badania: IIb

Wskazanie: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt badany: guselkumab i golimumab

Czas trwania badania: 48 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

CRD2001

Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy IIb, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji, placebo i aktywnego leku porównawczego, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa indukcyjnej i podtrzymującej terapii kombinowanej guselkumabem i golimumabem u chorych na aktywną chorobę Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Faza badania: IIb

Wskazanie: choroba Crohna

Produkt badany: guselkumab i golimumab

Czas trwania badania: 48 tygodni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

KARDIOLOGIA

Temat
Tytuł badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch opartych na tikagrelorze strategii deeskalacji leczenia przeciwpłytkowego w ostrym zespole wieńcowym: randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie kliniczne ELECTRA RCT. Faza badania: III Wskazanie: ostry zespół wieńcowy Produkt badany: Tikagrelor Czas trwania badania: 12 miesięcy Kontakt koordynatora badania: klaudia.stachura@cskmswia.gov.pl
CP17-01 GS 30082021 CARDIOVALVE Tytuł badania: Przezudowy system zastawki mitralnej Cardiovalve dla pacjentów z ciężką niedomykalnością mitralną oraz wysokim ryzykiem kardiochirurgicznym – badanie wczesnej fazy. Faza badania: badanie wczesnej fazy Wskazanie: niedomykalność zastawki dwudzielnej Produkt badany: zastawka dwudzielna Czas trwania badania: 24 miesiące Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
PACEPRESS_2020_03 Tytuł badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu medycznego PacePress w prewencji powikłań krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia poddanych zabiegom implantacji CIED w otwartym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym Wskazanie: po zabiegu implantacji urządzenia do elektroterapii serca. Produkt badany: wyrób medyczny - urządzenie PacePress (Medinice S.A.) Czas trwania badania: 30 dni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
NUIG-2020-002 MULITALENT Tytuł badania: Losowe, kontrolowane badanie porównujące bezpieczeństwo i efektywność ultracienkiego stantu z biodegrawalnego polimeru siroliMUs-eLuTing (SUPRAFLEFIM Cruz) oraz stentu z biodegrowalnego polimeru everolimus-eLuting (SYNERGYTM) w leczeniu trójnaczyniowej choroby niedokrwiennej serca : Mulivessel TALENT Wskazanie: choroba niedokrwienna serca Produkt badany: stent z biodegrawalnego polimeru siroliMUs-eLuTing (SUPRAFLEFIM Cruz) oraz stent z biodegrowalnego polimeru everolimus-eLuting (SYNERGYTM) Czas trwania badania: 24 miesiące Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
AC-055-315 (UNISUS) Tytuł badania: Prospektywne, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, aktywnie kontrolowane, potrójnie maskowane, sterowane zdarzeniami, adaptacyjne badanie kliniczne fazy III, prowadzone w grupach równoległych z zastosowaniem modelu sekwencyjnego, mające na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leczenia Macitentanem 75mg w porównaniu z Macitentanem 10mg u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH), po którym następuje okres leczenia metodą otwartej próby z zastosowaniem terapii Macitentanem 75mg Faza badania: III Wskazanie: tętnicze nadciśnienie płucne Produkt badany: Macitentan Czas trwania badania: 108 tygodni Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl
DAPA ACT HF-TIMI 68 Tytuł badania: Wieloośrodkowe randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie oceniające wpływ włączenia dapagliflozyny podczas hospitalizacji u pacjentów przyjętych z powodu epizodu ostrej niewydolności serca, których stan został ustabilizowany podczas hospitalizacji Faza badania: IIIb/IV Wskazanie: ostra niewydolność serca Produkt badany: dapagliflozyna Czas trwania badania: 60 dni Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl
EMPATHY Tytuł badania: EMpagliflozyna i daPAgliflozyna u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (badanie EMPATHY) - badanie III fazy Faza badania: III Wskazanie: ostra niewydolność serca Produkt badany: EMpagliflozyna i daPAgliflozyna Czas trwania badania: 275 dni Kontakt do koordynatora badania: klaudia.stachura@cskmswia.gov.pl
Tytuł badania: „Ocena skuteczności leczenia chorych z nowotworami neuroendokrynnymi i nieresekcyjnymi przerzutami do wątroby, z użyciem analogu somatostatyny znakowanego alfa emiterem, 225Ac-DOTATATE.” Wskazanie: nowotwory neuroendokrynne (jelit, trzustki, żołądka), przerzuty do wątroby Wiek pacjenta: 18-75 lat Produkt badany: radiofarmaceutyk 225Ac-DOTATATE Czas trwania badania: Maksymalny czas trwania badania dla uczestnika wynosi około 55 miesięcy. Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl
Tytuł badania: „Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność immunosupresji w potwierdzonym biopsją wirusonegatywnym zapaleniu mięśnia sercowego lub kardiomiopatii zapalnej (IMPROVE-MC)” Faza badania: IV Wskazanie: zapalenie mięśnia sercowego lub kardiomiopatia zapalnej Wiek pacjenta: 18-70 lat Produkt badany: Prednisone and azathioprine Czas trwania badania: 24 miesiące Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl
Tytuł badania: „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza” [INFERRCT] Faza badania: IV Wskazanie: zawał mięśnia sercowego Wiek pacjenta: ≥18 lat Produkt badany: karboksymaltoza żelazowa Czas trwania badania: 48 miesięcy Kontakt do koordynatora badania: klaudia.stachura@cskmswia.gov.pl

Temat

Tytuł badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch opartych na tikagrelorze strategii deeskalacji leczenia przeciwpłytkowego w ostrym zespole wieńcowym: randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie kliniczne ELECTRA RCT.

Faza badania: III

Wskazanie: ostry zespół wieńcowy

Produkt badany: Tikagrelor

Czas trwania badania: 12 miesięcy

Kontakt koordynatora badania: klaudia.stachura@cskmswia.gov.pl

CP17-01 GS 30082021 CARDIOVALVE

Tytuł badania: Przezudowy system zastawki mitralnej Cardiovalve dla pacjentów z ciężką niedomykalnością mitralną oraz wysokim ryzykiem kardiochirurgicznym – badanie wczesnej fazy.

Faza badania: badanie wczesnej fazy

Wskazanie: niedomykalność zastawki dwudzielnej

Produkt badany: zastawka dwudzielna

Czas trwania badania: 24 miesiące

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

PACEPRESS_2020_03

Tytuł badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu medycznego PacePress w prewencji powikłań krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia poddanych zabiegom implantacji CIED w otwartym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym

Wskazanie: po zabiegu implantacji urządzenia do elektroterapii serca.

Produkt badany: wyrób medyczny - urządzenie PacePress (Medinice S.A.)

Czas trwania badania: 30 dni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

NUIG-2020-002 MULITALENT

Tytuł badania: Losowe, kontrolowane badanie porównujące bezpieczeństwo i efektywność ultracienkiego stantu z biodegrawalnego polimeru siroliMUs-eLuTing (SUPRAFLEFIM Cruz) oraz stentu z biodegrowalnego polimeru everolimus-eLuting (SYNERGYTM) w leczeniu trójnaczyniowej choroby niedokrwiennej serca : Mulivessel TALENT

Wskazanie: choroba niedokrwienna serca

Produkt badany: stent z biodegrawalnego polimeru siroliMUs-eLuTing (SUPRAFLEFIM Cruz) oraz stent z biodegrowalnego polimeru everolimus-eLuting (SYNERGYTM)

Czas trwania badania: 24 miesiące

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

AC-055-315 (UNISUS)

Tytuł badania: Prospektywne, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, aktywnie kontrolowane, potrójnie maskowane, sterowane zdarzeniami, adaptacyjne badanie kliniczne fazy III, prowadzone w grupach równoległych z zastosowaniem modelu sekwencyjnego, mające na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leczenia Macitentanem 75mg w porównaniu z Macitentanem 10mg u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH), po którym następuje okres leczenia metodą otwartej próby z zastosowaniem terapii Macitentanem 75mg

Faza badania: III

Wskazanie: tętnicze nadciśnienie płucne

Produkt badany: Macitentan

Czas trwania badania: 108 tygodni

Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl

DAPA ACT HF-TIMI 68

Tytuł badania: Wieloośrodkowe randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie oceniające wpływ włączenia dapagliflozyny podczas hospitalizacji u pacjentów przyjętych z powodu epizodu ostrej niewydolności serca, których stan został ustabilizowany podczas hospitalizacji

Faza badania: IIIb/IV

Wskazanie: ostra niewydolność serca

Produkt badany: dapagliflozyna

Czas trwania badania: 60 dni

Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl

EMPATHY

Tytuł badania: EMpagliflozyna i daPAgliflozyna u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (badanie EMPATHY) - badanie III fazy

Faza badania: III

Wskazanie: ostra niewydolność serca

Produkt badany: EMpagliflozyna i daPAgliflozyna

Czas trwania badania: 275 dni

Kontakt do koordynatora badania: klaudia.stachura@cskmswia.gov.pl

Tytuł badania: „Ocena skuteczności leczenia chorych z nowotworami neuroendokrynnymi i nieresekcyjnymi przerzutami do wątroby, z użyciem analogu somatostatyny znakowanego alfa emiterem, 225Ac-DOTATATE.”

Wskazanie: nowotwory neuroendokrynne (jelit, trzustki, żołądka), przerzuty do wątroby

Wiek pacjenta: 18-75 lat

Produkt badany: radiofarmaceutyk 225Ac-DOTATATE

Czas trwania badania:

Maksymalny czas trwania badania dla uczestnika wynosi około 55 miesięcy.

Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl

Tytuł badania: „Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność immunosupresji w potwierdzonym biopsją wirusonegatywnym zapaleniu mięśnia sercowego lub kardiomiopatii zapalnej (IMPROVE-MC)”

Faza badania: IV

Wskazanie: zapalenie mięśnia sercowego lub kardiomiopatia zapalnej

Wiek pacjenta: 18-70 lat

Produkt badany: Prednisone and azathioprine

Czas trwania badania: 24 miesiące

Kontakt do koordynatora badania: agata.dzwigalowska@cskmswia.gov.pl

Tytuł badania: „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza” [INFERRCT]

Faza badania: IV

Wskazanie: zawał mięśnia sercowego

Wiek pacjenta: ≥18 lat

Produkt badany: karboksymaltoza żelazowa

Czas trwania badania: 48 miesięcy

Kontakt do koordynatora badania: klaudia.stachura@cskmswia.gov.pl

KARDIOCHIRURGIA

Temat
CRD837 TRIFECTA SJM-CIP-10120 Tytuł badania: Badanie z wyrobem medycznym posiadającym znak CE "TRIFECTA" GT Post Market Clinical Follow-up. Wskazanie: choroby zastawki serca Produkt badany: wyrób medyczny posiadającym znak CE "TRIFECTA" GT Czas trwania badania: 5 lat Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
XZBM-2015-01 EU CINGULAR Tytuł badania: Prospektywne badanie wieloośrodkowe oceniające bezpieczeństwo stosowania i skuteczność protezy zastawki serca firmy Cingular wykonanej z osierdzia wołowego. Wskazanie: choroby zastawki serca Produkt badany: proteza zastawki serca firmy Cingular Czas trwania badania: 5 lat Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Temat

CRD837 TRIFECTA SJM-CIP-10120

Tytuł badania: Badanie z wyrobem medycznym posiadającym znak CE "TRIFECTA" GT Post Market Clinical Follow-up.

Wskazanie: choroby zastawki serca

Produkt badany: wyrób medyczny posiadającym znak CE "TRIFECTA" GT

Czas trwania badania: 5 lat

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

XZBM-2015-01 EU CINGULAR

Tytuł badania: Prospektywne badanie wieloośrodkowe oceniające bezpieczeństwo stosowania i skuteczność protezy zastawki serca firmy Cingular wykonanej z osierdzia wołowego.

Wskazanie: choroby zastawki serca

Produkt badany: proteza zastawki serca firmy Cingular

Czas trwania badania: 5 lat

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

ONKOLOGIA

Temat
KONTYNUACJA B9991091 = B9991091C Tytuł badania: BADANIE OTWARTE DLA KONTYNUACJI LECZENIA UCZESTNIKÓW, KTÓRZY WCZEŚNIEJ WZIĘLI UDZIAŁ W BADANIU AWELUMABU B9991001 Wskazanie: nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny Produkt badany: Avelumab Czas trwania badania: 120 dni Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
Badanie GLORIA Tytuł badania: Otwarte badanie kliniczne III fazy z randomizacją oceniające stosowanie szczepionki przeciwko Globo H o nazwie adagloxad simolenin (OBI-822)/ OBI-821 w leczeniu adjuwantowym pacjentów we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją Globo H, o wysokim ryzyku progresji. Faza badania: III Wskazanie: potrójnie ujemny rak piersi Produkt badany: OBI 822/811 Czas trwania badania: 5 lat Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
XL092-303 Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające stosowanie preparatu XL092 w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z regorafenibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego Faza badania: III Wskazanie: rak jelita grubego Produkt badany: preparat XL092 Czas trwania badania: 5 miesięcy Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl
AV-951-20-304 TiNivo-2 Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone jako kontrolowana próba otwarta z randomizacją mające na celu ocenę stosowania tiwozanibu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu ze stosowaniem tiwozanibu w monoterapii u chorych na raka nerkowokomórkowego, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu jednego albo dwóch rzutów leczenia, przy czym jeden rzut leczenia obejmował stosowanie inhibitora punktów kontrolnych układu odpornościowego. Faza badania: III Wskazanie: rak nerkowokomórkowy Produkt badany: tiwozanib Czas trwania badania: 2 lata Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Temat

KONTYNUACJA B9991091 = B9991091C

Tytuł badania: BADANIE OTWARTE DLA KONTYNUACJI LECZENIA UCZESTNIKÓW, KTÓRZY WCZEŚNIEJ WZIĘLI UDZIAŁ W BADANIU AWELUMABU B9991001

Wskazanie: nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny

Produkt badany: Avelumab

Czas trwania badania: 120 dni

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

Badanie GLORIA

Tytuł badania: Otwarte badanie kliniczne III fazy z randomizacją oceniające stosowanie szczepionki przeciwko Globo H o nazwie adagloxad simolenin (OBI-822)/ OBI-821 w leczeniu adjuwantowym pacjentów we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją Globo H, o wysokim ryzyku progresji.

Faza badania: III

Wskazanie: potrójnie ujemny rak piersi

Produkt badany: OBI 822/811

Czas trwania badania: 5 lat

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

XL092-303

Tytuł badania: Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające stosowanie preparatu XL092 w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z regorafenibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Faza badania: III

Wskazanie: rak jelita grubego

Produkt badany: preparat XL092

Czas trwania badania: 5 miesięcy

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl

AV-951-20-304 TiNivo-2

Tytuł badania: Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone jako kontrolowana próba otwarta z randomizacją mające na celu ocenę stosowania tiwozanibu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu ze stosowaniem tiwozanibu w monoterapii u chorych na raka nerkowokomórkowego, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu jednego albo dwóch rzutów leczenia, przy czym jeden rzut leczenia obejmował stosowanie inhibitora punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Faza badania: III

Wskazanie: rak nerkowokomórkowy

Produkt badany: tiwozanib

Czas trwania badania: 2 lata

Kontakt do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych: michal.blaszczyk@cskmswia.gov.pl