Ocena aktywności immunologicznej mieszkańców Polski poddawanych szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2
Informacja o realizacji badania klinicznego „Ocena aktywności immunologicznej mieszkańców Polski poddawanych szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2”
Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Warszawie wraz z Narodowym Centrum Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. dr hab. med. Eleonory Reicher prowadzą badanie kliniczne pod tytułem „Ocena aktywności immunologicznej mieszkańców Polski poddawanych szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2”, dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych.
Podstawowym celem realizacji projektu jest poznanie zmian w ilości przeciwciał neutralizujących wirus SARS- CoV-2 oraz wyznaczników tzw. odporności komórkowej (w tym limfocytów T, komórek DC oraz NK) pod wpływem szczepienia w podstawowym schemacie szczepienia oraz dawki dodatkowej. Parametry te będą badane u uczestników poddanych podstawowemu modelowi szczepienia cztery razy: przed zaszczepieniem pierwszą dawką, przed zaszczepieniem drugą dawką, po 6 miesiącach od pierwszego szczepienia i po roku od pierwszego szczepienia. Natomiast u uczestników poddanych dodatkowej dawce szczepienia wskazane wyżej parametry badane będą: przed zaszczepieniem dawką dodatkową, po 3,6 i 12 miesiącach od podania dawki uzupełniającej. Badacze podejmą próbę określenia mechanizmu nabywania odporności w wyniku zaszczepienia oraz próbę porównania efektów szczepienia szczepionkami: Comirnaty (Pfizer), COVID-19 Vaccine Moderna, COVID-19 Vaccine Janssen (Johnsson&Johnsson). W toku badania zostanie również podjęta próba odpowiedzenia na pytanie jak długo szczepionka w standardowym oraz dodatkowym modelu szczepienia zapewnia odporność przeciwko SARS-CoV-2.
W badaniu weźmie udział 2000 uczestników, po 500 w każdej grupie badanej. Uczestnicy w 3 badanych grupach zostaną zaszczepieni jednym z trzech badanych preparatów. Ostatnią czwartą grupę stanowić będą osoby zaszczepione dawką dodatkową preparatu Comirnaty (Pfizer).
Ponadto, w badaniu zostaną oznaczone genomy uczestników, u których zostanie zaobserwowana najsłabsza odpowiedź na szczepionkę (po 50 osób z każdej badanej grupy). To podejście pomoże w próbie ustalenia przyczyn obserwowanych różnic w odpowiedzi immunologicznej u chorych na COVID-19 i ustaleniu, czy to zjawisko ma podłoże genetyczne.
Projekt przyczyni się do pozyskania wiedzy na temat działania odporności w przypadku SARS-CoV-2, która jest kluczowa w celu opanowania pandemii. Zrozumienie działania mechanizmu odporności w wyniku szczepienia przeciw SARS-CoV2 może pomóc w planowaniu szczepień przypominających, a także oceny kto najlepiej odpowiada na szczepionkę, oraz czy są takie osoby, u których wystarczy jedna dawka (np. ozdrowieńcy) lub też nie potrzebują szczepienia. Jeśli okaże się, że uzyskanie długotrwałej odporności jest bardzo trudne, może to wpłynąć na opracowanie szczepionki, albo zweryfikować sposób jej używania. Poznanie czasu trwania odporności nabytej po szczepieniu pomoże również określić prawdopodobieństwo skutecznego i trwałego powstrzymania rozprzestrzeniania się wirusa.
Nazwa konkursu: Realizacja projektów dedykowanych minimalizacji zagrożenia epidemiologicznego związanego z rozprzestrzenianiem się koronawirusa SARS-CoV-2
Nazwa Projektu: Ocena aktywności immunologicznej mieszkańców Polski poddawanych szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2
Czas trwania projektu: 1.05.2021 - 30.04.2023 r.
Poziom dofinansowania: 12 852 017,93 zł
Projekt finansowany jest ze środków Agencji Badań Medycznych.