Ocena skuteczności leczenia glejaka wielopostaciowego przy pomocy śródoperacyjnej radioterapii i konfokalnej endomikroskopii śródoperacyjnej – randomizowane badanie kliniczne
Ocena skuteczności leczenia glejaka wielopostaciowego przy pomocy śródoperacyjnej radioterapii i konfokalnej endomikroskopii śródoperacyjnej – randomizowane badanie kliniczne.
Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie jest Liderem projektu badawczo – rozwojowego w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych dofinansowanego z Agencji Badań Medycznych Nr 2023/ABM/01/00057.
Tytuł projektu: „Ocena skuteczności leczenia glejaka wielopostaciowego przy pomocy śródoperacyjnej radioterapii i konfokalnej endomikroskopii śródoperacyjnej – randomizowane badanie kliniczne”
Kierownik projektu ze strony PIM MSWiA: dr n. med. Artur Zaczyński
Projekt uzyskał 8 540 530,68 złotych dofinansowania na niekomercyjne badania kliniczne ze środków ABM na okres 5 lat.
Proponowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności terapii w zapewnieniu długotrwałej remisji i pełnego wyleczenia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Badane są wskaźniki przeżycia oraz kontrola choroby po leczeniu, w szczególności czas do nawrotu choroby, aby ocenić, czy terapia IORT i CONVIVO przyczyniają się do poprawy wyników i umożliwiają pacjentom osiągnięcie długotrwałego wyzdrowienia w stosunku do standardowej terapii. W proponowanym badaniu analizowany będzie wpływ terapii eksperymentalnej na mediana przeżycia całkowitego, mediana czasu przeżycia bez progresji choroby oraz korelację tych wskaźników z wiekiem chorego oraz zakresem resekcji guza mózgu. Badanie ocenia wpływ terapii na poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Ocenie zostaną poddane stan neurologiczny chorego podczas prowadzonej terapii, stan jakości życia i funkcji poznawczych oraz stan sprawności. Powyższe dane dostarczą informacji na temat wpływu terapii IORT i CONVIVO na redukcję objawów neurologicznych, poprawę funkcji poznawczych i ogólny komfort życia pacjentów. Badanie kliniczne ma również na celu ocenę wpływu terapii na długoterminowe przeżycie pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Analiza wskaźników przeżycia całkowitego i bez nawrotu choroby pozwala ocenić, czy terapia IORT i CONVIVO przyczyniają się do zwiększenia szans na długotrwałe przeżycie i zapobiegają przedwczesnemu zgonowi. Badanie kliniczne uwzględnia również ocenę jakości życia pacjentów. Badane są różne aspekty jakości życia, takie jak funkcjonowanie fizyczne, psychologiczne, społeczne i emocjonalne. Ocenia się również wpływ terapii na redukcję objawów choroby, poprawę samopoczucia i ogólną satysfakcję z życia. Pacjenci w trakcie terapii zostaną poddani systematycznej ocenie pod kątem jakości życia przy użyciu kwestionariusza jakości życia QoL oraz Indeksu Barthel. Dodatkowo stan funkcjonalny chorych zostanie poddany ocenie przy pomocy Indeksu Barthel oraz skal Karnofsky'ego oraz ECOG.