Wszystkie leki dopuszczone do obrotu mają oprócz opakowania również dokumenty, które opisują ich skład i działanie.

Charakterystyka produktu leczniczego

To dokument, w którym znajdziesz najważniejsze informacje na temat leku. Możesz tam sprawdzić m.in.:

• co to za lek, jaki jest jego skład;
• w jakich schorzeniach możesz go stosować;
• jakie są przeciwwskazania do jego stosowania;
• jak powinieneś go przyjmować i w jakich dawkach;
• jakie działania niepożądane może wywoływać;
• jakie właściwości farmakologiczne ma dany lek.

Charakterystyki produktów leczniczych leków są dostępne w serwisie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ulotka

Ulotka to uproszczony zbiór informacji zawartych w Charakterystyce produktu leczniczego, uwzględniający twoje bezpieczeństwo. Powinieneś się z nimi zapoznać przed pierwszym zażyciem leku. Jeśli masz wątpliwości co do danego leku (dawkowanie, działania uboczne, możliwe interakcje), zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

W ulotce znajdziesz m.in.:

• nazwę leku i zawartych w nim substancji czynnych;
• wskazania, w jakich można stosować lek;
• informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania leku: przeciwwskazania, środki ostrożności, interakcje np. z alkoholem oraz innym lekami;
• ostrzeżenia dotyczące szczególnych grup użytkowników, zwłaszcza: dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także pacjentów w podeszłym wieku;
• opis niepożądanych działań, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu leczniczego;
• ostrzeżenie o zakazie stosowania produktu leczniczego po upływie terminu ważności;
• opis szczególnych warunków przechowywania, jeżeli są one wymagane.

Ulotka zatwierdzana jest podczas rejestracji leku i dołączana do każdego opakowania.

Opakowania produktów leczniczych

Każdy lek jest opakowany w:

1. Opakowanie bezpośrednie, czyli takie, które ma z nim bezpośredni kontakt, np. saszetki, ampułki, blistry, butelki.

Na opakowaniu bezpośrednim leku powinieneś znaleźć:

• nazwę leku i zawartych w nim substancji czynnych;
• nazwę podmiotu odpowiedzialnego, czyli wytwórcy;
• termin ważności;
• numer serii.

2. Opakowanie zewnętrzne, czyli takie, w którym znajdują się opakowanie bezpośrednie oraz ulotka. Najczęściej jest to tekturowe pudełko.

Na opakowaniu zewnętrznym leku powinieneś znaleźć:

• nazwę leku (również w systemie Braille’a – dla osób niewidomych) i zawartych w nim substancji czynnych;
• moc, a więc zawartość substancji czynnej np. w jednej tabletce;
• postać farmaceutyczną, np. tabletka powlekana, kapsułka, zawiesina itp.;
• sposób stosowania oraz drogę podania;
• ostrzeżenia dotyczące sposobu przechowywania, w tym niedostępności dla dzieci;
• wskazanie podmiotu odpowiedzialnego;
• numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
• termin ważności.

Uwaga: w przypadku niektórych antybiotyków do stosowania zewnętrznego, leków podawanych pozajelitowo, niektórych leków zawierających substancje psychotropowe lub środki odurzające nie musisz kupować całego opakowania. Farmaceuta może podzielić opakowanie zewnętrzne i sprzedać ci ilość leku najbardziej zbliżoną do tej wskazanej na recepcie.