• Kiedy stosowana: w przypadku leków, które mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w Polsce jak i innych państwach UE i sprowadzanych w ramach swobody przepływu towarów w UE;
• Kto wydaje pozwolenie: Prezes URPL po ocenie dokumentacji dołączonej do wniosku firmy;
• Czytaj więcej na stronie URPL.

Leki sprowadzane w ramach importu równoległego stanowią odpowiedniki tych dopuszczonych do obrotu w Polsce. Mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju, z którego są sprowadzane, a tym samym spełniają standardy dotyczące jakości i bezpieczeństwie stosowania.

Importer równoległy może wprowadzić lek do obrotu pod jedną z jego nazw:

• stosowaną w Polsce;
• stosowaną w państwie członkowskim, z którego lek jest sprowadzany;
• naukową, opatrzoną znakiem towarowym lub nazwą firmy.

W każdym opakowaniu importowanego leku musi znajdować się ulotka w języku polskim.