W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Informacja Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów odpowiedzialnych, wezwanych do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu

17.03.2020

Informacja Ministra Zdrowia na podstawie art. 47f ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1373, z późn. zm.) w sprawie podmiotów odpowiedzialnych wezwanych zgodnie z art. 47f ust. 4 przedmiotowej ustawy do złożenia wniosków, o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt.1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357), tj. o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu, w związku z rozpatrzonymi wnioskami o wyrażenie zgody na pokrycie kosztów leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej oraz opinii Agencji Oceny Technologii Medycznych i  Taryfikacji o zasadności finansowania leków ze środków publicznych.

Lp. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY LEK WSKAZANIE
1.

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG.

Venclyxto (wenetoklaks)

przewlekła białaczka limfocytowa (ICD-10: C91.1) w ramach terapii skojarzonej z rytuksymabem u pacjenta w stanie ogólnym WHO  2

2.

Eisai GmbH,

Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt

HALAVEN 0,44 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

tłuszczakomięsak  (ICD-10: C48)

3.

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill
County Cork
T45 DP77
Irlandia

AmBisome, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

grzybica układowa (ICD-10: B37)

Jak wygląda procedura

  1. Świadczeniodawca składa do Ministerstwa Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na pokrycie kosztów leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej.
  2. W przypadku pozytywnej opinii Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji o zasadności finansowania ze środków publicznych leku, który nie jest finansowany ze środków publicznych w danym wskazaniu, jeżeli jest to niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia świadczeniobiorców Minister Zdrowia wzywa podmioty do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu w ciągu 90 dni od doręczenia wezwania.
Logo Biuletynu Informacji Publicznej
Informacje o publikacji dokumentu
Pierwsza publikacja:
17.03.2020 13:30 Mateusz Klimczak
Wytwarzający/ Odpowiadający:
Mateusz Klimczak
Tytuł Wersja Dane zmiany / publikacji
Informacja Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów odpowiedzialnych, wezwanych do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu 1.0 17.03.2020 13:30 Mateusz Klimczak

Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP

{"register":{"columns":[]}}