Informacja Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów odpowiedzialnych, wezwanych do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu
17.03.2020
Informacja Ministra Zdrowia na podstawie art. 47f ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1373, z późn. zm.) w sprawie podmiotów odpowiedzialnych wezwanych zgodnie z art. 47f ust. 4 przedmiotowej ustawy do złożenia wniosków, o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt.1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357), tj. o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu, w związku z rozpatrzonymi wnioskami o wyrażenie zgody na pokrycie kosztów leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej oraz opinii Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji o zasadności finansowania leków ze środków publicznych.
Lp. | PODMIOT ODPOWIEDZIALNY | LEK | WSKAZANIE |
1. |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. |
Venclyxto (wenetoklaks) |
przewlekła białaczka limfocytowa (ICD-10: C91.1) w ramach terapii skojarzonej z rytuksymabem u pacjenta w stanie ogólnym WHO 2 |
2. |
Eisai GmbH, Lyoner Straße 36 |
HALAVEN 0,44 mg/ml roztwór do wstrzykiwań |
tłuszczakomięsak (ICD-10: C48) |
3. |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill |
AmBisome, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
grzybica układowa (ICD-10: B37) |
Jak wygląda procedura
- Świadczeniodawca składa do Ministerstwa Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na pokrycie kosztów leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej.
- W przypadku pozytywnej opinii Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji o zasadności finansowania ze środków publicznych leku, który nie jest finansowany ze środków publicznych w danym wskazaniu, jeżeli jest to niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia świadczeniobiorców Minister Zdrowia wzywa podmioty do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu w ciągu 90 dni od doręczenia wezwania.
Podstawa prawna
47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych Dz. U. z 2019 r., poz. 1373, z późn. zm.
24 ust. 1 pkt.1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Dz. U. z 2020 r. poz. 357
- Pierwsza publikacja:
- 17.03.2020 13:30 Mateusz Klimczak
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Mateusz Klimczak
Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
---|---|---|
Informacja Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów odpowiedzialnych, wezwanych do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu | 1.0 | 17.03.2020 13:30 Mateusz Klimczak |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP