Informacja o podmiotach, które zostały wezwane do złożenia wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku

28.08.2018

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała opinię o zasadności finansowania ze środków publicznych leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych, a Minister Zdrowia wezwał podmiot do złożenia wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku.

Lp.	PODMIOT ODPOWIEDZIALNY	LEK	WSKAZANIE
1.	Novartis Europharm Limited	Tafinlar, Dabrafenibum, kapsułki twarde,	rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
2.	Novartis Europharm Limited	Mekinist, Trametinibum, tabletki powlekane	rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
3.	Novartis Europharm Limited	Signifor, Pasireotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	zespół Cushinga pochodzenia przysadkowego (ICD-10: E24.0)
4.	Novartis Europharm Limited	Revolade, Eltrombopag, tabletki powlekane	anemia aplastyczna postać ciężka (ICD-10: D61.3)

Jak wygląda procedura
1. Świadczeniodawca składa do Ministerstwa Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na pokrycie kosztów leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych.
2. W przypadku pozytywnej opinii Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, Minister Zdrowia wzywa podmioty do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu w ciągu 90 dni od doręczenia wezwania.

Podstawa prawna
• art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1510)
• art. 24 ust. 1 pkt.1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, z późn. zm.)

Informacje o publikacji dokumentu

Ostatnia modyfikacja:: 28.08.2018 12:48 Kinga Łuszczyńska
Pierwsza publikacja:: 28.08.2018 12:48 Kinga Łuszczyńska