Minister Zdrowia informuje, że na podstawie zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 25.10.2022 r. wraz ze zmianą w rejestracji szczepionki Comirnaty (Pfizer-BioNTech) od 12 grudnia 2022 r. rozpoczną się szczepienia w grupie dzieci 6 mc - 4 lata.

Szczepienie przeciw COVID-19 w Narodowym Programie Szczepień u dzieci w wieku 6 mc – 4 lata będzie wykonywane przy użyciu szczepionki Comirnaty w dostosowanej do wieku dawce pediatrycznej - 3 mikrogramy/dawkę (0,2 ml z ampułki 10 dawkowej), która została dopuszczona do obrotu po ocenie w Europejskiej Agencji Leków,
ze wskazaniami ochrony przed objawami COVID-19 wywołanymi przez wirusa SARS-CoV-2.

Schemat szczepienia jest trzydawkowy i obejmuje podanie dwóch dawek w odstępie 3 tygodni oraz dawki trzeciej podawanej ≥8 tygodni po drugiej.

Dla uzyskania najlepszej ochrony ważne jest podanie dawek szczepionki, bez nieuzasadnionego wydłużania odstępów pomiędzy dawkami.

O kwalifikacji do szczepienia dzieci 6 mc – 4 lata decyduje każdorazowo lekarz.

Informacje dodatkowe

• Skierowanie na szczepienie jest wystawiane automatycznie przez system od dnia 12.12.2022 r. z chwilą ukończenia przez dziecko 6 mc;
• Do 12.12.2022 r. punkty szczepień powinny wystawić dedykowane terminy zewnętrzne w e-rejestracji (oznaczone: kwalifikacja lekarska oraz Pfizer 3 mcg – na tak oznaczone terminy możliwe jest zapisanie dzieci z grupy 6 mc – 4 lata, kolor terminu jest spójny z kolorem wieczka fiolki). Dopuszczone kanały rejestracji na szczepienie: infolinia 989, mojeIKP (z poziomu konta rodzica, który ma przypisane konto dziecka w IKP) oraz punkty szczepień.
• Aby prawidłowo zarejestrować szczepienie przeciw COVID-19 należy posługiwać się niniejszą numeracją dawek w cyklu podstawowym: 1/3, 2/3, 3/3;
• Obowiązkowy wpis w Karcie szczepień nie wymaga powielenia w karcie uodpornienia dziecka. Punkt szczepień nie wystawania dodatkowych zaświadczeń o wykonanym szczepieniu przeciw COVID-19 celem przedłożenia lekarzowi POZ;
• Informacje o wolnych terminach w punktach szczepień wykonujących szczepienia dzieci widoczne będą w e-rejestracji;
• W przypadku braku automatycznie wystawionego e-skierowania lekarz w punkcie szczepień może samodzielnie wystawić e-skierowanie na szczepienie osobom uprawnionym oceniając wiek dziecka (ukończony 6 mc życia);
• Kwalifikację do szczepienia dzieci 6 mc - 4 lata wykonuje lekarz, również lekarz stażysta i lekarz rezydent, zgodnie z zasadami ogólnymi przyjętymi dla szczepień przeciw COVID-19;
• Przy kwalifikacji lekarskiej do szczepienia w grupie wiekowej 6 mc - 4 lata stosowany jest Kwestionariusz wstępnego wywiadu przesiewowego przed szczepieniem dziecka w wieku 6 mc – 4 lata przeciw COVID-19 dostępny na stronie https://www.gov.pl/web/szczepimysie/materialy-informacyjne-dla-szpitali-i-pacjentow-dotyczace-szczepien-przeciw-covid-19;
• Szczepienia przeciw COVID-19 dzieci w wieku 6 mc – 4 lata będą realizowane preparatem Comirnaty w dawce 3 µg (podmiot odpowiedzialny BioNTech Manufacturing GmbH, reprezentowany w Polsce przez Pfizer Polska Sp. z o.o.), który został dopuszczony do obrotu w procedurze warunkowej po ocenie w Europejskiej Agencji Leków, ze wskazaniami ochrony przed objawami COVID-19 wywołanymi przez wirusa SARS-CoV-2 u dzieci w wieku 6 mc – 4 lata. Zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 3 tygodni od podania pierwszej dawki, a następnie trzeciej dawki co najmniej 8 tygodni po drugiej;
• Jeżeli pomiędzy kolejnymi dawkami cyklu szczepienia dziecko ukończy 5 lat, powinno dokończyć szczepienie dawką 3 mikrogramy (0,2 ml);
• W przypadku dzieci w wieku 6 mc - 4 lata z ciężkimi zaburzeniami odporności schemat szczepienia obejmuje trzy dawki i nie wymaga podania dawki dodatkowej;
• W przypadku, gdy w czasie kwalifikacji do szczepienia przeprowadzony przez lekarza wywiad nie ujawnia objawów alarmowych, a dziecko wygląda na zdrowe i a stan ogólny dziecka jest dobry możliwe jest także zastosowanie przesiewowego badania przedmiotowego ograniczonego do: pomiaru temperatury ciała (metodą bezdotykową), oglądania skóry (wykwity) i oceny układu oddechowego;
• W przypadku chorych przewlekle zaleca się badanie przedmiotowe rozszerzone o sprawdzenie tych objawów, które mogą wskazywać na zaostrzenie choroby podstawowej;
• U niemowląt w wieku od 6 mc do mniej niż 12 mc zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest przednio-boczna strona uda. U dzieci w wieku od 1 roku zalecane miejsce wstrzyknięcia to przednio-boczna strona uda lub mięsień naramienny;
• Szczepionki przeciw COVID-19 w grupie dzieci 6 mc – 4 lata mogą być podawane w dowolnym czasie przed podaniem lub po podaniu, albo jednoczasowo (tylko w różne okolice ciała) z innymi szczepionkami w ramach Programu Szczepień Ochronnych;
• Nie ustalono przydatności testów serologicznych do oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepienie. Nie zaleca się wykonywania badań serologicznych w celu oceny odpowiedzi na szczepienie przed podaniem szczepionki;
• UCC w zakresie UE będzie wystawiany dla dziecka w pełni zaszczepionego na dotychczasowych zasadach;
• Zgłaszanie działań niepożądanych:

Niepożądany Odczyn Poszczepienny zgłasza lekarz za pośrednictwem dedykowanego formularza dostępnego na portalu: gabinet.gov.pl.

Niepożądane działania po szczepieniu należy zgłaszać do:

• lekarza,
• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Podmiotu odpowiedzialnego.

Załącznik do komunikatu nr 30

Zasady szczepień w grupie 6 mc -4 lata

SCHEMAT PODSTAWOWY
cykl trzydawkowy preparat pediatryczny	wiek pacjenta	dopuszczone preparaty	preparat i dawka kończąca cykl szczepienia	odstęp w dniach
Pfizer (3/3)	Ukończony 6 mc życia do ukończenia 4 r.ż.	Pfizer dawka 3 µg	Pfizer dawka 3 µg	2 dawka – 21 3 dawka – 56

 

Informacja Komisja Europejska: https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-europeans/questions-and-answers-covid-19-vaccination-eu_pl

Informacja Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-comirnaty-spikevax-covid-19-vaccines-children-6-months-age

Informacja portal szczepienia.info: https://szczepienia.pzh.gov.pl/ema-pozytywnie-ocenila-szczepionki-mrna-przeciw-covid-19-do-stosowania-u-dzieci-od-6-miesiaca-zycia/

Informacja Prezesa URPL: https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-20-pa%C5%BAdziernika-2022-r-na-temat-rekomendacji-komitetu-ds-produkt%C3%B3w