• Kiedy stosowana: jeśli lek dopuszczany jest do obrotu po raz pierwszy, jednocześnie w kilku państwach Unii Europejskiej.
• Kto wydaje pozwolenie: Państwo, wskazane przez firmę we wniosku, w którym powstanie tzw. raport oceniający właściwości danego leku. Kraj ten przekazuje raport pozostałym do oceny i ewentualnego uznania.
• Czytaj więcej na stronie URPL.

Jeśli państwa nie wypracują wspólnego stanowiska, Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadzi postępowanie wyjaśniające, które zakończy się decyzją Komisji Europejskiej.