Departament Nadzoru Farmaceutycznego
Tomasz Lisiewski
dyrektor
Magdalena Rychter
zastępca dyrektora
Irena Rutkiewicz
zastępca dyrektora
sekretariat:
tel.: 22 635 99 66 wew. 1
faks: 22 44 10 731
e-mail: gif@gif.gov.pl
Adres do korespondencji:
Senatorska 12, 00-082 Warszawa
Do podstawowych zadań Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego należy:
- monitorowanie obrotu produktami leczniczymi na terenie RP, gromadzenie danych pod kątem problemów z dostępnością produktów leczniczych i obsługa zgłoszeń od pacjentów, sporządzanie raportów w tym zakresie dla Ministerstwa Zdrowia, analiza danych pochodzących ze Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, a także nadzorowanie funkcjonowania i rozwój Systemu;
- realizacja zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego wynikających z ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz Rozporządzeń Unii Europejskiej nr 273/2004 i 111/2005;
- rozpatrywanie zgłoszeń dotyczących podejrzenia sfałszowania produktu leczniczego w legalnym łańcuchu dystrybucji;
- nadzór nad Krajową Organizacją Weryfikacji Autentyczności Leków;
- monitorowanie drogowego przewozu produktów, leczniczych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP; rozpatrywanie zgłoszeń o zamiarze wywozu lub zbycia produktów leczniczych poza terytorium RP;
- sprawowanie funkcji narodowego punktu kontaktowego w międzynarodowym systemie szybkiego powiadamiania, tzw. Rapid Alert, o wadach jakościowych i sfałszowaniach produktów leczniczych na świecie.
- rozpatrywanie zgłoszeń dotyczących wad jakościowych produktów leczniczych oraz nadzór nad procesem poboru prób produktów leczniczych znajdujących się w obrocie na terenie RP i kierowanie ich do badań jakościowych oraz obciążanie kosztami tych badań;.
- prowadzenie postępowań wyjaśniających w przypadku podejrzenia wady jakościowej lub sfałszowania produktu leczniczego
Informacje o publikacji dokumentu
- Pierwsza publikacja:
- 18.11.2019 14:58 Dominika Walczak
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Dominika Walczak
Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
---|---|---|
Departament Nadzoru Farmaceutycznego | 17.0 | 17.08.2023 15:33 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru Farmaceutycznego | 16.0 | 17.08.2023 15:31 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru Farmaceutycznego | 15.0 | 17.08.2023 10:41 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 14.0 | 02.12.2022 11:49 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 13.0 | 01.02.2022 14:48 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 12.0 | 25.01.2022 09:54 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 11.0 | 24.01.2022 13:18 Jacek Piliszczuk |
Departament Nadzoru | 10.0 | 15.11.2021 10:34 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 9.0 | 02.09.2021 16:07 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 8.0 | 16.08.2021 15:11 Małgorzata Gajęcka |
Departament Nadzoru | 7.0 | 05.08.2021 12:10 Jacek Piliszczuk |
Departament Nadzoru | 6.0 | 23.07.2021 08:46 Patryk Neska |
Departament Nadzoru | 5.0 | 04.06.2021 12:38 Dominika Walczak |
Departament Nadzoru | 4.0 | 21.04.2021 11:23 Dominika Walczak |
Departament Nadzoru | 3.0 | 21.04.2021 10:23 Dominika Walczak |
Departament Nadzoru | 2.0 | 27.01.2020 10:13 Dominika Walczak |
Departament Nadzoru | 1.0 | 18.11.2019 14:58 Dominika Walczak |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP