Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna:

• podstawą działania jest ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne oraz ustawa z dnia 29 lipca 2005 roku o przeciwdziałaniu narkomanii,
• inspekcja sprawuje nadzór nad:
  • warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych;
  • warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej;
  • jakością i obrotem produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych;
  • obrotem wyrobami medycznymi z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej – w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.

Zadania Państwowej  Inspekcji Farmaceutycznej wykonują:

• Główny Inspektor Farmaceutyczny, jako centralny organ administracji rządowej, przy pomocy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;
• wojewoda przy pomocy wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Zadania Inspekcji Farmaceutycznej (szczegółowo określone w art. 109 prawa farmaceutycznego) to m.in.:

• prowadzenie kontroli, inspekcji oraz sprawowanie nadzoru w zakresie wynikającym z przepisów prawa farmaceutycznego oraz innych ustaw;
• współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami w zakresie określonym w ustawach;
• prowadzenie odpowiednich rejestrów m.in. aptek, hurtowni, wytwórców, importerów;
• wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż;
• sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych będących przedmiotem obrotu;
• przygotowywanie rocznych planów kontroli aptek i hurtowni farmaceutycznych oraz udostępnianie ich w ramach współpracy z Europejską Agencją Leków.