Kompetencje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Misją Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom poprzez sprawowanie nadzoru i kontroli nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.
- Główny Inspektor Farmaceutyczny jako centralny organ administracji rządowej, kieruje Państwową Inspekcją Farmaceutyczną i wykonujące zadania przy pomocy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;
- jest powoływany i odwoływany przez Prezesa Rady Ministrów na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia, jest nadzorowany przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
- jest organem odwoławczym w sprawach związanych z wykonywaniem zadań;
- i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej, (pełni funkcje organu II instancji w stosunku do decyzji wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych);
- jest organem I instancji w sprawach określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne;
- razem z Wojewódzkimi Inspektoratami Farmaceutycznymi tworzy Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, której zadania są opisane tutaj.
Najważniejsze zadania Głównego Inspektora Farmaceutycznego
- ustala kierunki działania Inspekcji Farmaceutycznej, koordynuje i kontroluje wykonywanie zadań przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych;
- sprawuje nadzór nad warunkami wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, współpracuje z właściwymi Inspekcjami Farmaceutycznymi państw trzecich, w tym państw członkowskich Unii Europejskiej;
- zapewnia prowadzenie inspekcji wytwarzania i dystrybucji hurtowej;
- sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie reklamy aptek oraz produktów leczniczych;
- wydaje decyzje w zakresie opisanym tutaj;
- wydaje zezwolenia w zakresie opisanym tutaj;
- wydaje pozwolenia na przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotową dostawę lub wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych oraz zezwolenia na przywóz i wywóz prekursorów kategorii 1;
- sprawuje nadzór nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerobem, przechowywaniem, obrotem i niszczeniem środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1 przez kontrolę realizacji obowiązków wynikających z rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 i przepisów ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii.
Wideo
Informacje o publikacji dokumentu
- Pierwsza publikacja:
- 18.11.2019 14:55 Dominika Walczak
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Dominika Walczak
Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
---|---|---|
Kompetencje Głównego Inspektora Farmaceutycznego | 2.0 | 06.09.2021 11:53 Małgorzata Gajęcka |
Kompetencje Głównego Inspektora Farmaceutycznego | 1.0 | 18.11.2019 14:55 Dominika Walczak |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP