Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Wojciech Krajewski
dyrektor

Joanna Olszewska
zastępca dyrektora

sekretariat:
tel.: 22 635 99 66 wew. 3
faks: 22 44 10 757
e-mail: gif@gif.gov.pl

Adres do korespondencji:
Senatorska 12, 00-082 Warszawa

Do podstawowych zadań Departamentu Prawnego należy:

• prowadzenie postępowań administracyjnych z zakresu działalności aptek, placówek obrotu pozaaptecznego, hurtowni farmaceutycznych, wytwarzania i importu produktów leczniczych, reklamy produktów leczniczych oraz kar pieniężnych;
• rozpatrywanie środków zaskarżenia od rozstrzygnięć wydawanych przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych dotyczących  m.in. takich zagadnień jak:
  • udzielenie, zmiana, cofnięcie, stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego;
  • nakazanie zaprzestania prowadzenia reklamy aptek oraz nałożenia kary pieniężnej za naruszenie zakazu reklamy;
  • nakazanie usunięcia uchybień stwierdzanych w toku kontroli w aptekach oraz placówkach obrotu pozaaptecznego;
• prowadzenie postępowań administracyjnych dotyczących m.in. takich zagadnień jak:
  • udzielenie, zmiana lub cofnięcie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wytwarzania lub importu produktów leczniczych;
  • nakazanie usunięcia stwierdzonych w toku inspekcji uchybień;
  • unieruchomienie działalności hurtowni farmaceutycznej lub wytwarzania i importu produktów leczniczych;
  • reklama produktów leczniczych stosowanych u ludzi z obowiązującymi przepisami prawa;
  • nakładanie kar pieniężnych określonych w ustawie – Prawo farmaceutyczne;
• ocena oraz opiniowanie decyzji, postanowień oraz pism przygotowywanych przez pozostałe departamenty urzędu;
• reprezentowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego przed sądami administracyjnymi;
• przygotowywanie indywidualnych interpretacji prawnych dotyczących spraw będących w zakresie kompetencji organów PIF;
• prowadzenie prac legislacyjnych w szczególności w zakresie ustawy – Prawo farmaceutyczne, ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz aktów wykonawczych do tych ustaw;
• dbanie o zapewnienie wdrożenia norm unijnych będących w zakresie inspekcji farmaceutycznej do krajowego porządku prawnego.