Informacja GIF w sprawie tzw. umów o desygnację
01.03.2024
Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że umowy zawierane między podmiotem prowadzącym hurtownię farmaceutyczną a podmiotem odpowiedzialnym, których przedmiotem jest wyznaczenie hurtownika do dystrybucji produktów w imieniu podmiotu odpowiedzialnego (art. 20 lit. b rozporządzenia 2016/161 i art. 77a ustawy – Prawo farmaceutyczne), nie muszą zawierać listy produktów leczniczych, których dotyczy desygnacja. Lista taka powinna być przedłożona Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu wyłącznie w przypadku wątpliwości, co do zakresu przedmiotowej umowy i w odpowiedzi na żądanie organu.