Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

FAB UE jest częścią planu pracy Europejskiego Urzędu ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne (HERA). HERA została utworzona w celu wzmocnienia zdolności Unii Europejskiej do szybkiego reagowania na kryzysy zdrowotne, w szczególności poprzez zapewnienie dostępności odpowiednich szczepionek dla obywateli Unii Europejskiej. Zaproszenie do składania ofert jest ważnym krokiem w tym procesie.

 

W wyniku pandemii wywołanej przez COVID-19 Komisja Europejska, za pośrednictwem HERA, we współpracy z Europejską Agencją Wykonawczą ds. Zdrowia i Cyfryzacji (HaDEA), uruchamia projekt EU-FAB, którego celem jest stworzenie sieci gwarantującej zdolność produkcyjną szczepionek i innych leków w odpowiedzi na przyszłe sytuacje kryzysowe. W ramach projektu EU-FAB ogłoszono zaproszenie do składania wniosków o udział w postępowaniu przetargowym z negocjacjami, w celu zawarcia umowy ramowej na rezerwację mocy i prawa pierwszeństwa do wytwarzania szczepionek w przypadku przyszłych sytuacji kryzysowych dotyczących zdrowia publicznego.

 

Projekt ma budżet w wysokości 160 mln euro, a celem instytucji zamawiającej jest posiadanie zdolności produkcyjnych dla co najmniej 450 mln dawek we wszystkich partiach:

Część 1: szczepionki na bazie mRNA

Część 2: szczepionki oparte na wektorach wirusowych

Część 3: szczepionki białkowe

 

W projekcie mogą wziąć udział podmioty:

• Firmy farmaceutyczne

• Organizacje świadczące usługi produkcyjne na rzecz innych firm z branży farmaceutycznej

 

Wnioski o dopuszczenie do udziału w przetargu należy składać do dnia 3 czerwca 2022 r. do godziny 16:00 (czasu środkowoeuropejskiego CEST). Zaproszenie jest dostępne pod następującym linkiem: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=10547