Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

OGŁOSZENIE MINISTRA ZDROWIA

w sprawie naboru na stanowisko

Głównego Inspektora Farmaceutycznego

 

Na podstawie art. 111 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”, Minister Zdrowia ogłasza nabór na stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

 

1. Nazwa i adres:

Główny Inspektorat Farmaceutyczny, 00-082 Warszawa, ul. Senatorska 12.

2. Miejsce wykonywania pracy:

Główny Inspektorat Farmaceutyczny, 00-082 Warszawa, ul. Senatorska 12.

3. Wymagania związane ze stanowiskiem wynikające z przepisów prawa:

Kandydat przystępujący do naboru na stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego winien spełnić warunki określone w art. 111 ust. 3 ustawy, tj. być osobą, która:

1. posiada tytuł zawodowy magistra farmacji;
2. jest obywatelem polskim;
3. korzysta z pełni praw publicznych;
4. nie była skazana prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;
5. posiada kompetencje kierownicze;
6. posiada co najmniej 6-letni staż pracy, w tym co najmniej 3-letni staż pracy na stanowisku kierowniczym;
7. posiada wiedzę z zakresu spraw należących do właściwości Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
8. złożyła oświadczenie, o którym mowa w art. 114a ust. 2 ustawy.

 

4. Zakres zadań wykonywanych na stanowisku:

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku Głównego Inspektora Farmaceutycznego obejmuje w szczególności:

1. kierowanie Inspekcją Farmaceutyczną;
2. ustalanie kierunków działania Inspekcji Farmaceutycznej;
3. koordynację i kontrolę wykonywania zadań przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych;
4. możliwość wydawania wojewódzkim inspektorom farmaceutycznym poleceń dotyczących podjęcia konkretnych czynności w zakresie ich merytorycznego działania z zastrzeżeniem spraw objętych wydawaniem decyzji jako organ I instancji, a także możliwość żądania od nich informacji w całym zakresie działania Inspekcji Farmaceutycznej;
5. pełnienie funkcji organu II instancji w stosunku do decyzji wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych;
6. sprawowanie nadzoru nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych;
7. w ramach państwowych badań jakości produktów leczniczych sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych znajdujących się w obrocie, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych;
8. sprawowanie nadzoru nad warunkami obrotu hurtowego produktami leczniczymi
   i pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi;
9. sprawowanie nadzoru nad warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej;
10. sprawowanie nadzoru nad przestrzeganiem przez podmiot odpowiedzialny, wytwórcę lub importera produktów leczniczych oraz przedsiębiorcę prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej obowiązków w zakresie weryfikacji autentyczności i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia nr 2016/161^[1], oraz prawidłowością przesyłanych danych i wykonanych operacji w krajowym systemie baz, o którym mowa w art. 32 ust. 1 rozporządzenia nr 2016/161;
11. zapewnienie stosowania wytycznych Komisji Europejskiej zebranych w unijnych procedurach inspekcji i wymiany informacji, o których mowa w art. 3 ust. 1 dyrektywy Komisji (UE) 2017/1572 z dnia 15 września 2017 r. uzupełniającej dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 238 z 16.09.2017, str. 44);
12. wdrażanie i aktualizowanie systemu jakości, o którym mowa w art. 3 ust. 3 dyrektywy 2017/1572 Komisji (UE) z dnia 15 września 2017 r. uzupełniającej dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
13. pełnienie funkcji organu I instancji w sprawach określonych w ustawie;
14. wydawanie decyzji, o których mowa w art. 108 ust. 4 pkt 1-3, pkt 4 lit. b i c, pkt 5,
    pkt 7 lit. a i pkt 8 ustawy;
15. przedkładanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia tygodniowych raportów dotyczących dostępności produktów, o których mowa w art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy;
16. dokonywanie analizy skali, przyczyn i skutków braku dostępności do produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w art. 95a ust. 1 ustawy, w zakresie sprawowanego nadzoru nad obrotem tych produktów, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych;
17. niezwłocznie przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia analizy skali, przyczyn i skutków braku dostępności do produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w art. 95a ust. 1 ustawy, w zakresie sprawowanego nadzoru nad obrotem tych produktów;
18. współpraca i dokonywanie wymiany informacji z organami, o których mowa w art. 12 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2017 r. o systemie monitorowania drogowego i kolejowego przewozu towarów oraz obrotu paliwami opałowymi (Dz. U. z 2023 r. poz. 104), dalej: „ustawa o systemie monitorowania”, w zakresie wynikającym z tej ustawy;
19. podejmowanie działań w związku z zatrzymaniem towaru, o którym mowa w art. 16 ust. 1a ustawy o systemie monitorowania;
20. pełnienie funkcji organu właściwego w zakresie składania wniosków o orzeczenie przepadku towarów zatrzymanych zgodnie z art. 16 ust. 1a ustawy o systemie monitorowania;
21. realizowanie obowiązków informacyjnych określonych w art. 115 ust. 2 ustawy;
22. pełnienie funkcji organu, o którym mowa w art. 44 rozporządzenia nr 2016/161, nadzorującym funkcjonowanie krajowego systemu baz, o którym mowa w art. 32 ust. 1 rozporządzenia nr 2016/161, obsługującego terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

1. rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 32 z 09.02.2016, str. 1).

5. Wymagane dokumenty:

Oferty kandydatów powinny zawierać:

1. CV lub życiorys;
2. list motywacyjny;
3. oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego;
4. kopie dokumentów potwierdzających wykształcenie;
5. kopie dokumentów potwierdzających posiadanie co najmniej 6-letniego stażu pracy,
   w tym co najmniej 3-letniego stażu pracy na stanowisku kierowniczym (np.: świadectwa pracy, zaświadczenia wydane przez pracodawcę o przebiegu pracy zawodowej);
6. informację z Krajowego Rejestru Karnego o niekaralności za umyślne przestępstwo
   lub umyślne przestępstwo skarbowe, z datą nie wcześniejszą niż miesiąc przed złożeniem oferty;
7. oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych zawartych
   w dokumentach przekazanych przez kandydata w ramach oferty złożonej
   w postępowaniu rekrutacyjnym, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) (Dz. Urz. UE L 119 z 4.05.2016, str. 1, z późn. zm.);
8. oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych;
9. oświadczenie o niekaralności zakazem pełnienia funkcji związanych z dysponowaniem środkami publicznymi;
10. oświadczenie lustracyjne lub informację o złożeniu oświadczenia lustracyjnego, zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów (Dz. U. z 2023 r. poz. 342, z późn. zm.) – dotyczy kandydatów urodzonych przed dniem 1 sierpnia 1972 r.;
11. kopię poświadczenia bezpieczeństwa uprawniającego do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „tajne” albo oświadczenie o wyrażeniu zgody na przeprowadzenie postępowania sprawdzającego zgodnie z ustawą z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 756, z późn. zm.);
12. oświadczenie, o którym mowa w art. 114a ust. 2 ustawy.

 

6. Termin i miejsce składania dokumentów (ofert):

Elementy oferty kandydata, o których mowa w pkt 5 ogłoszenia, powinny stanowić odrębne dokumenty. W przypadku przedstawienia dokumentów w języku obcym, należy dołączyć również ich tłumaczenie na język polski dokonane przez tłumacza przysięgłego.

W ofercie należy podać dane kontaktowe – adres do korespondencji, adres e-mail, numer telefonu.

Dokumenty w postaci CV lub życiorysu i listu motywacyjnego, a także wskazane w pkt 5 ogłoszenia oświadczenia należy własnoręcznie podpisać.

Oświadczenie lustracyjne należy dołączyć w zamkniętej i opisanej kopercie.

 

Dokumenty, o których mowa w pkt 5 ogłoszenia, w oryginale albo kopii uwierzytelnionej notarialnie, należy składać w zamkniętych kopertach z dopiskiem:

„NABÓR NA STANOWISKO GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO”

pocztą na adres:

Ministerstwo Zdrowia

Departament Nadzoru i Kontroli

ul. Miodowa 15, 00-952 Warszawa

albo osobiście w zamkniętej kopercie w Kancelarii Ministerstwie Zdrowia, ul. Miodowa 15
w pok. nr 13.

 

Termin składania dokumentów określonych w pkt 5 ogłoszenia upływa w dniu
15 grudnia 2023 r.

O zachowaniu terminu decyduje data wpływu oferty do Ministerstwa Zdrowia. Oferty nadesłane albo złożone po terminie nie podlegają rozpatrzeniu.

 

Oferty kandydatów, które nie będą zawierać dokumentów, o których mowa w pkt 5 ogłoszenia, nie podlegają uzupełnieniu. Brak w ofertach kandydatów któregokolwiek z wymaganych dokumentów, o których mowa w pkt 5 ogłoszenia, będzie skutkował tym, iż takie oferty nie będą brane pod uwagę podczas dalszej części postępowania w sprawie naboru.

 

7. Informacja o metodach i technikach naboru:

1. nabór przeprowadza zespół, o którym mowa w art. 111 ust. 6 ustawy;
2. technika naboru będzie polegała na:
   1. formalnej weryfikacji dokumentów, o których mowa w pkt 5,
   2. analizie merytorycznej dokumentów, o których mowa w pkt 5,
   3. rozmowie kwalifikacyjnej, w trakcie której odbędzie się sprawdzenie wiedzy niezbędnej do wykonywania zadań na stanowisku Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz sprawdzenie kompetencji kierowniczych.

Ogłoszenie o naborze na stronie KPRM:

 Nabór na wyższe stanowiska państwowe - Kancelaria Prezesa Rady Ministrów - Portal Gov.pl (www.gov.pl)