Nowy Q&A EMA dotyczący dokonywania zdalnej certyfikacji/potwierdzenia przez Osobę Wykwalifikowaną
27.11.2023
W lipcu 2023 r. Europejska Agencja Leków opublikowała nowe wytyczne dotyczące dokonywania zdalnej certyfikacji serii / potwierdzenia przez Osobę Wykwalifikowaną: „Questions and answers on remote batch certification / confirmation by the qualified person (QP) - NEW July 2023”. Niniejsze wytyczne stosuje się do wytwarzania i importu produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych.
Poniżej link do odpowiedniej strony internetowej EMA: