Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Sesja szkoleniowa Europejskiej Platformy Monitorowania Niedoborów (ESMP) na temat rutynowego raportowania niedoborów dla posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH) produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej (CAP) ma na celu dostarczenie interesariuszom branży szczegółowych informacji na temat sposobu korzystania z ESMP w ramach przygotowań do uruchomienia pod koniec listopada 2024 r. funkcji rutynowego raportowania niedoborów.

Sesja, skierowana do wszystkich posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE/EOG dla leków stosowanych u ludzi dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej za pośrednictwem EMA, rozpocznie się 20 listopada 2024 r. o godz. 10. Rejestracja nie jest obowiązkowa, a transmisja na żywo będzie dostępna na stronie wydarzenia.

Podczas tej sesji zespół ESMP przedstawi znaczenie i korzyści płynące ze spójnego raportowania niedoborów do EMA, postępy w rozwoju ESMP i kamienie milowe. Pod koniec sesji będzie możliwość zadawania pytań za pośrednictwem dedykowanego Slido.

W celu uzyskania dalszych informacji nt. webinarium zapraszamy na stronę wydarzenia: European Shortages Monitoring Platform (ESMP) training session on routine shortage reporting for marketing authorisation holders of CAPs.