Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

W związku ze zidentyfikowaniem wady jakościowej polegającej na:

• stwierdzeniu w kartonie zbiorczym produktu leczniczego NASEN tabletki powlekane 10 mg, obecności kartoników jednostkowych produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX tabletki 40 mg,

oraz

• obecności w kartoniku jednostkowym produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX blistrów z produktem leczniczym NASEN tabletki powlekane 10 mg,

Główny Inspektor Farmaceutyczny, w trosce o zdrowie i życie Pacjentów, podjął decyzję o wycofaniu z poziomu Pacjenta następujących serii:

1. Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie
2. Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie

 

Furosemidum Polfarmex jest produktem leczniczym stosowanym m.in. przy leczeniu nadciśnienia tętniczego, natomiast Nasen jest lekiem nasennym i uspakajającym. Zamienne zażycie tych dwóch produktów leczniczych może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia Pacjentów.

Pacjenci zażywający któryś z wycofanych leków powinni w pierwszej kolejności sprawdzić, czy posiadają opakowania z wycofanych serii. Jeśli Pacjent posiada lek z wycofanej serii powinien go niezwłocznie zwrócić do apteki, w której dokonał zakupu.

Jednocześnie w celu kontynuowania terapii powinien jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, iż w gestii podmiotu odpowiedzialnego jest określenie trybu oraz zakresu zwrotu, badź wymiany wadliwego produktu leczniczego.