Wycofanie z obrotu produktów: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”
27.11.2024
Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do ogólnodostępnej sprzedaży na stronach internetowych pod nazwą: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”. Produkty te spełniają wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy.
Prezentacja produktów: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe” sugerują działanie lecznicze. Opisy ww. produktów wskazują, że posiadają one właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub mogą być podawane w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.
Prezentacje ofert ww. produktów na stronach internetowych: kosmetyki-terra.pl, www.allegro.pl, www.mocuzdrowiska.pl, www.sklep.esanatoria.eu, www.lonaen.com zawierają w opisach wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowe produkty powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Ww. produkty nie zostały dopuszczone do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowią one zatem produkty lecznicze niedopuszczone do obrotu, które jednak zostały do tego obrotu wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej.
Należy mieć na uwadze, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego (z uwagi na właściwości substancji czynnej i przeznaczenie) i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy u.p.f., na co wprost wskazuje art. 3a u.p.f. Przedmiotowe produkty nie zostały dopuszczone do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowią one zatem produkty lecznicze niedopuszczone do obrotu, które jednak zostały do tego obrotu wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej.
W związku z powyższym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do sprzedaży na ww. stronach internetowych pod nazwą: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”. Decyzji o wycofaniu z obrotu ww. produktów nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.