Wycofanie z obrotu produktu „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”
23.12.2024
Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu pod nazwą „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”. Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy.
Produkt „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych. W jego skład wchodzi m.in. substancja czynna heparyna która ma zastosowanie w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
W związku z tym ww. produkt powinien posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Polski, tymczasem był on dostępny jako kosmetyk.
Należy mieć na uwadze, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy u.p.f. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”, której nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Jednocześnie zwracamy uwagę, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.