Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

I. Zgłoszenie zamiaru wywozu lub zbycia produktów poza terytorium RP

• Formularz zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP, należy wypełnić i po wydrukowaniu i podpisaniu doręczyć do GIF zgodnie z przepisami Kodeksu postępowania administracyjnego. Dla każdego produktu należy wypełnić odrębny formularz.
   
• W ciągu 30 dni od dnia wpływu zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów zagrożonych brakiem dostępności, Główny Inspektor Farmaceutyczny może w drodze decyzji wnieść sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia.  Decyzja zawierająca sprzeciw Głównego Inspektora Farmaceutycznego podlega publikacji w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
   
• Zgodnie z art. 37av ust. 4 i 5 z chwilą publikacji sprzeciwu w Biuletynie Informacji Publicznej decyzję o sprzeciwie uznaje się za skutecznie doręczoną. Decyzji w sprawie wniesienia sprzeciwu nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
   
• Zgłoszenie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego sprzeciwu obliguje przedsiębiorcę do sprzedaży produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wyłącznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ilości określonej w zgłoszeniu, w celu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej na tym terytorium.

II. Zawiadomienie o dokonanym wywozie lub zbyciu produktów poza terytorium RP

• Brak decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego o sprzeciwie do zgłoszonego zamiaru w terminie 30 dni od daty wpływu zgłoszenia, oznacza możliwość dokonania wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego wskazanego w zgłoszeniu.
   
• Przedsiębiorca ma obowiązek poinformowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonaniu wywozu lub zbycia w terminie 7 dni od dnia dokonania wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
   
• W celu dopełnienia obowiązku zgłoszenia, wypełniony i podpisany formularz zawiadomienia należy doręczyć organowi zgodnie z Kodeksem postępowania administracyjnego. 

III. Formularze

Formularze zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP oraz formularz zawiadomienia o dokonanym wywozie lub zbyciu produktów poza terytorium RP dostępne są w niżej zamieszczonych materiałach.

IV. Wykaz

Aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, znajduje się w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.