ERA4Health - konkurs EffecTrial 2025
Partnerstwo ERA4Health (Fostering an European Research Area for Health) jest kontynuacją programów typu ERA-NET (m. in. ERA CVD i HDHL) w nowej perspektywie finansowej Horyzont Europa. Program angażuje 31 instytucji z 23 państw we współpracy, której celem jest stworzenie warunków do rozwoju, wymiany wiedzy i doświadczeń oraz integracji źródeł finansowania badań w obszarze zdrowia w krajach partnerskich.
ERA4Health stawia sobie za cel:
- Wsparcie badań medycznych, w tym klinicznych, związanych z zapobieganiem, diagnostyką i leczeniem;
- Poprawę wykorzystania istniejących technologii medycznych w praktyce klinicznej;
- Budowę potencjału, w szczególności w prowadzeniu IICS na skalę europejską;
- Wdrożenie i rozwój Odpowiedzialnych Badań i Innowacji (RRI).
Informujemy, że 20 listopada 2024 r. startuje międzynarodowy konkurs pt. Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases (EffecTrial). Jest to pierwszy (pilotażowy) w ERA4Health konkurs poświęcony badaniom klinicznym.
-
Rozwiń tekst
Dla kogo
Wnioskodawca po stronie polskiej:
- Organizacje badawcze
-
Rozwiń tekst
Na co
Organizacja badawcza – prace rozwojowe
Uwaga - badania podstawowe oraz badania przemysłowe nie są objęte dofinansowaniem NCBR.
-
Rozwiń tekst
Zakres tematyczny
The aims of the call are:
• to support randomised, interventional and pragmatic comparative-effectiveness multi-country Investigator-Initiated Clinical Studies (IICS).
• to encourage and enable transnational collaboration between clinical/public health research teams (from hospital/ public health, healthcare settings and other healthcare organisations) that conduct comparative-effectiveness multi-country IICS.Proposals should address all the 4 following points :
1) Be a pragmatic comparative effectiveness trial, designed as randomised interventional trial.
2) Compare the use of currently approved healthcare interventions either to each other or to the current standard of care.
3) They shall consider healthcare interventions which could include but would not be limited to: diagnostic, screening, prevention and treatment interventions. The interventions can be pharmacological as well as non-pharmacological procedures like nutrition and/or lifestyle interventions, surgery, prognosis methods, use of medical devices, eHealth and digital interventions and other health interventions.
4) These interventions shall have high public relevance only in the fields of these specific diseases or conditions (that are of equal importance):a. Cardiovascular diseases
b. Metabolic disorders
c. Nutrition and lifestyle-related diseases
d. Non-communicable respiratory diseasesThe focus of the multi-country Investigator-Initiated Clinical Studies should primarily address at least one of the abovementioned principal diseases/conditions, although the proposals can also address several of the mentioned diseases/conditions and/or other related comorbidities.
Beyond the research topics, the following requirements and recommendations should be considered (szczegóły w regulaminie konkursu – Call text).
Out of scope:
• Studies in other medical areas different from the ones mentioned above (cardiovascular diseases, metabolic disorders, nutrition and lifestyle-related diseases and non-communicable respiratory diseases).
• Particularly, those clinical trials that are focused on rare diseases, cancer and/or infectious diseases are out of the scope of this call, even if these diseases are studied with one of the eligible diseases/conditions
• Proposals focused on observational studies, cohort studies, translational/clinical approval studies, creation of large databases, systematic reviews and meta-analysis.
• Basic biomedical research
• Development of a new healthcare intervention
• Phase I and phase II studies
• Placebo randomized controlled trials -
Rozwiń tekst
Organizator konkursu
Institute of Health Carlos III (ISCIII), Hiszpania
-
Rozwiń tekst
Partnerzy
Austria, Czechy, Francja, Hiszpania, Irlandia, Izrael, Litwa, Łotwa, Niemcy, Norwegia, Polska, Słowacja, Włochy
-
Rozwiń tekst
Budżet konkursu
Na dofinansowanie udziału polskich podmiotów w projektach wyłonionych w ramach konkursu NCBR przeznaczyło łącznie 2 500 000 euro.
Kurs do przeliczeń: 1 euro = 4,3308 zł (wg. EBC z 20.11.2024)
-
Rozwiń tekst
Dofinansowanie
Maksymalny budżet nie może przekroczyć 500 000 euro
-
Rozwiń tekst
Harmonogram konkursu
- Data ogłoszenia konkursu: 20 listopada 2024 r.
- Rozpoczęcie naboru wniosków wstępnych: 28 listopada 2024 r.
- Spotkanie informacyjne (webinar) dla wnioskodawców: 27 listopada 2024 r.
- Zakończenie naboru wniosków wstępnych: 28 stycznia 2025 r.
- Rozpoczęcie naboru wniosków pełnych: 15 kwietnia 2025 r.
- Zakończenie naboru wniosków pełnych: 17 czerwca 2025 r.
- Wyniki konkursu i publikacja listy rankingowej: październik/listopad 2025 r.
-
Rozwiń tekst
Sposób składania wniosków
Nabór wniosków międzynarodowych odbywa się poprzez system elektroniczny dostępny na stronie: https://era4health.eu/calls/effectrial2025.php
-
Rozwiń tekst
Sposób oceny wniosków
Konkurs w programie ERA4Health jest podzielony na dwa etapy:
- W pierwszym etapie konkursu składane są wnioski wstępne (pre-proposal). Po zakończeniu naboru wnioski zostaną zweryfikowane formalnie przez międzynarodowy sekretariat konkursu oraz poszczególne agencje finansujące. Następnie wnioski trafią do oceny merytorycznej, której dokona panel ekspertów międzynarodowych. Wyniki tej oceny zamkną pierwszy etap konkursu.
- W drugim etapie autorzy wniosków, które otrzymały najwięcej punktów zostaną poproszeni o przesłanie wniosków pełnych (full proposal). Wnioski zostaną powtórnie sprawdzone pod kątem formalnym i przesłane do oceny merytorycznej na zasadach identycznych jak w pierwszym etapie. Wyniki tej oceny umożliwią przygotowanie listy rankingowej projektów rekomendowanych do finansowania. Lista zostanie przeanalizowana i zatwierdzona przez agencje członkowskie, a następnie opublikowana.
Szczegóły procesu oceny, jak również wytyczne znajdą Państwo w dokumentach konkursowych, dostępnych m. in. na stronie konkursu
Wnioskodawcy, których wniosek znajdzie się na międzynarodowej liście projektów rekomendowanych do finansowania, zostaną poproszeni przez NCBR o przygotowanie krajowego wniosku o dofinansowanie. Wnioski zostaną zaopiniowane pod kątem zasadności wnioskowanej kwoty dofinansowania (wniosek nie będzie oceniany merytorycznie). W oparciu o przygotowaną opinię wydana będzie oficjalna decyzja w sprawie dofinansowania projektu, podpisana przez Dyrektora NCBR.
UWAGA:
Z dniem 16 kwietnia br. weszła w życie ustawa z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 r. poz. 835) – tzw. ustawa sankcyjna.
W związku z powyższym, jeśli na jakimkolwiek etapie oceny konkursowej, jak również na etapie wydawania decyzji lub podpisywania umowy o dofinansowanie okaże się, że zostaną zidentyfikowane istniejące określone związki z Federacją Rosyjską wnioskodawców i innych podmiotów chcących (pośrednio bądź bezpośrednio) skorzystać ze wsparcia: https://www.gov.pl/web/mswia/lista-osob-i-podmiotow-objetych-sankcjami taki wnioskujący o dofinansowanie podmiot będzie podlegał wykluczeniu z otrzymania wsparcia.
Zgodnie z rozporządzeniem Rady (UE) nr 833/2014 zakazane jest udzielanie bezpośredniego lub pośredniego wsparcia, w tym udzielanie finansowania i pomocy finansowej lub przyznawanie jakichkolwiek innych korzyści w ramach programu Unii, Euratomu lub krajowego programu państwa członkowskiego na rzecz jakichkolwiek osób prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji będących pod kontrolą publiczną. -
Rozwiń tekst
Inne ważne informacje o konkursie
Status prawny konkursu:
- Ustawa z dnia 30 kwietnia 2010 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju
- Ustawa Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce z dnia 20 lipca 2018 r.
- Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 17 września 2010 r. w sprawie szczegółowego trybu realizacji zadań Narodowego Centrum Badań i Rozwoju
-
Rozwiń tekst
Wyszukiwarka Partnerów „PartFinder”
Zachęcamy do zapoznania się i skorzystania z naszej Wyszukiwarki Partnerów „PartFinder”, która umożliwia kojarzenie ze sobą podmiotów z sektora nauki i przemysłu z całego Świata. Wyszukiwarka dostępna pod adresem: https://partfinder.ncbr.gov.pl/
-
Rozwiń tekst
Inne ważne dokumenty
Zachęcamy ponadto do zapoznania się z wzorami dokumentów dotyczącymi wniosku krajowego, umowy oraz realizacji projektu zamieszczonymi na stronie NCBR: https://www.gov.pl/web/ncbr/wzory-dokumentow2
Dokumenty
-
Sekretariat konkursu
Institute of Health Carlos III (ISCIII)
Astrid Valencia Quiñónez / Sara García-Rodríguez
Tel. +34 918 222 227
Tel. +34 918 222 868
E-mail: EffecTrial@isciii.es
-
Kontakt w NCBR
Dział Współpracy Międzynarodowej
dr Marcin Chmielewski
Tel. +48 571 226 666
E-mail: marcin.chmielewski@ncbr.gov.pl
-
Kontakt w NCBR - Kwestie finansowe
Dział Współpracy z Beneficjentem
Natalia Skiba
Tel. +48 22 39 07 380
E-mail: natalia.skiba@ncbr.gov.pl
- Pierwsza publikacja:
- 21.11.2024 11:42 Szymon Iwańczuk
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- dr Marcin Chmielewski
Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
---|---|---|
ERA4Health - konkurs EffecTrial 2025 | 2.0 | 21.11.2024 11:45 Szymon Iwańczuk |
ERA4Health - konkurs EffecTrial 2025 | 1.0 | 21.11.2024 11:42 Szymon Iwańczuk |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP