Warmińsko-Mazurski Urząd Wojewódzki w Olsztynie

W związku z  konfliktem zbrojnym na terytorium Ukrainy Ministerstwo Zdrowia mając na uwadze rekomendację Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 7 marca br. informuje, że szczepienia dla osób z Ukrainy powinny być realizowane szczepionkami dostępnymi w Narodowym Programie Szczepień przeciw COVID-19 zgodnie ze wskazaniami i schematem postępowania realizowanym w Polsce.

Każdy uchodźca z Ukrainy powyżej 5 roku życia, który dotychczas nie został zaszczepiony w zalecanym schemacie szczepienia przeciw COVID-19, powinien mieć możliwość szczepienia lub uzupełnienia szczepienia preparatami dostępnymi w Polsce.

Ponadto, należy wziąć pod uwagę, że program szczepień przeciw COVID-19 osób w wieku ≥18 lat na Ukrainie realizowany był preparatami szczepionkowymi:

• Dopuszczonymi do obrotu w Unii Europejskiej: Comirnaty (Pfizer-BioNTech) i Spikevax (Moderna) oraz Vaxzevria (Astra Zeneca),
• Niedopuszczonymi do obrotu w Unii Europejskiej, wymienionymi w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Unii Europejskiej (UE) lub równoważnych tym szczepionkom : CoronaVac/Sinovac Biotech jako odpowiednika zarejestrowanego w UE preparatu Nuvaxovid (Novavax) oraz Covishield jako odpowiednika  zarejestrowanego w UE preparatu Vaxzevria (AstraZeneca),
• Niedopuszczonymi do obrotu w Unii Europejskiej oraz niewymienionymi w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Unii Europejskiej (UE) lub równoważnych tym szczepionkom. Sytuacja ta może dotyczyć pojedynczych osób.

 W związku z powyższym, w procesie kwalifikacji do szczepienia przeciw COVID-19 osoby z Ukrainy należy:

• w przypadku osoby dorosłej, która nie dostała dotychczas żadnej dawki szczepionki, postępować zgodnie ze wskazaniami i schematem szczepień realizowanym w Polsce, z uwzględnieniem możliwości zastosowania schematu jednodawkowego szczepionką COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson&Johnson);
• w przypadku osoby dorosłej, która ma dokumentację o zaszczepieniu na Ukrainie w niepełnym schemacie szczepionką stosowaną w Polsce, postępować zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w programie szczepień przeciw COVID-19 w Polsce, 
• w przypadku osoby dorosłej, która ma dokumentację o zaszczepieniu na Ukrainie w niepełnym schemacie szczepionką uwzględnioną w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Unii Europejskiej (UE) lub równoważnych tym szczepionkom, postępować zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w programie szczepień przeciw COVID-19 w Polsce.

W przypadku udokumentowanego podania 1 dawki inaktywowanej szczepionki CoronaVac/Sinovac Biotech należy podać jako druga dawkę szczepionkę wektorową COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson&Johnson) lub dawkę szczepionki mRNA. W przypadku udokumentowanego podania 2 dawek szczepionki należy podać dawką przypominającą zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w programie szczepień przeciw COVID-19 w Polsce.

• w przypadku osoby w wieku 12-17 lat, która nie dostała dotychczas żadnej dawki szczepionki, postępować zgodnie ze wskazaniami i schematem szczepień realizowanym w Polsce, zrealizować szczepienie szczepionką mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech) lub Spikevax (Moderna),
• w przypadku osoby w wieku 12-17 lat, która posiada dokumentację niezakończonego schematu szczepienia Comirnaty (Pfizer-BioNTech) postępować zgodnie ze wskazaniami i schematem szczepień młodzieży realizowanym w Polsce.
• w przypadku osoby w wieku 12-17 lat, która nie ma dokumentacji szczepień, traktować ją jak osobę niezaszczepioną i zrealizować szczepienie zgodnie ze wskazaniami i schematem szczepień realizowanym w Polsce. 
• w przypadku dziecka w wieku 5-11 lat zrealizować szczepienie zgodnie ze wskazaniami i schematem szczepień realizowanym dla tej grupy wieku w Polsce.

W procesie kwalifikacji do szczepienia należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami realizacji szczepień - w razie braku dokumentacji bezpieczniejszym i zalecanym wyborem jest traktowanie osoby jakby była niezaszczepiona i powtórzenie szczepień.

Brak dokumentacji wcześniejszych szczepień lub poświadczenie wykonania szczepienia preparatami niedopuszczonymi do obrotu w Unii Europejskiej oraz niewymienionymi w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Unii Europejskiej (UE) http://bip.pzh.gov.pl/public/?id=216377 warunkuje rozpoczęcie nowego schematu szczepień w NPS zgodnie z zaleceniami.

W czasie kwalifikacji do szczepienia przeciw COVID-19 można wykorzystać Kwestionariusze wstępnego wywiadu przed szczepieniem w języku ukraińskim, rosyjskim lub angielskim.

SZCZEPIENIE PODSTAWOWE OSOBY DOROSŁE NIEZASZCZEPIONE
preparaty stosowane w NPS	preferowany preparat
JJ (1/1), Pfizer (2/2), Moderna (2/2), AZ (2/2), NOVAVAX (2/2)	JJ (1/1)
SZCZEPIENIE PODSTAWOWE OSOBY DOROSŁE KONTYNUACJA
preparat	dopuszczone preparaty	preferowany preparat
Moderna, Pfizer i odpowiedniki, AZ i odpowiedniki, Novavax i odpowiedniki	Moderna, Pfizer, AZ, Novavax	Moderna, Pfizer, AZ, Novavax
Niedopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej oraz niewymienione w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Unii Europejskiej (UE)	nowy schemat: JJ, Pfizer, Moderna, Novavax	JJ
SZCZEPIENIE PRZYPOMINJĄCE OSOBY DOROSŁE *
Ukończony cykl szczepienia	Dopuszczone preparaty	Preferowany preparat	Odstęp
Moderna, Pfizer i odpowiedniki, AZ i odpowiedniki, Novavax i odpowiedniki,	Pfizer, Moderna 1/2, Novavax, JJ	Pfizer, Moderna 1/2, Novavax, JJ	150
JJ (1/1)	Pfizer,Moderna 1/2 dawki, JJ, Novavax	Pfizer, Moderna 1/2 dawki, JJ, Novavax	60

* osoby dorosłe zaszczepione szczepionkami niezarejestrowanymi przez KE oraz poza wykazem NIPZ wymagają nowego schematu w ramach NPS

 

SZCZEPIENIE PODSTAWOWE 12-18 OSOBY NIEZASZCZEPIONE
preparaty stosowane w NPS	preferowany preparat
Pfizer (2/2), Moderna (2/2)	Pfizer, Moderna
SZCZEPIENIE PODSTAWOWE OSOBY 12-18 KONTYNUACJA
preparat	dopuszczone preparaty	preferowany preparat
Moderna, Pfizer i odpowiedniki	Moderna, Pfizer	Moderna, Pfizer
Niedopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej oraz niewymienione w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Unii Europejskiej (UE)	nowy schemat: Pfizer, Moderna	Pfizer, Moderna
SZCZEPIENIE PRZYPOMINJĄCE 12+*
Ukończony cykl szczepienia	Dopuszczone preparaty	Preferowany preparat	Odstęp
Moderna, Pfizer i odpowiedniki	Pfizer	Pfizer	150

* osoby 12+, zaszczepione szczepionkami niezarejestrowanymi przez KE oraz znajdujące się poza wykazem NIPZ wymagają podania nowego schematu w ramach NPS

 

Dzieci 5-11
cykl dwudawkowy preparat pediatryczny	wiek pacjenta	dopuszczone preparaty	preferowany preparat kończący cykl szczepienia	odstęp w dniach
Pfizer (2/2)	5-11	Pfizer dawka 10 µg	Pfizer dawka 10 µg lub 30 µg w zależności od wieku dziecka i terminu podania dawki 2.	21

Шановні панове,

у зв'язку зі збройним конфліктом на території України, Міністерство здоров'я, маючи на увазі рекомендацію групи з імунізації від 7 березня ц. р. повідомляє, що вакцинація для людей з України повинна здійснюватися вакцинами, наявними в національній програмі вакцинації проти COVID-19, відповідно до показань і схеми поведінки, здійснюваної в Польщі.

Кожен біженець з України старше 5 років, який раніше не був щеплений в рекомендованій схемі вакцинації проти COVID-19, повинен мати можливість вакцинації або доповнення вакцинації препаратами, доступними в Польщі.

Крім того, необхідно враховувати, що програма вакцинації проти COVID-19 людей у віці ≥ 18 років в Україні реалізовувалася вакцинами:

• Допущеними до обігу в Європейському союзі є такі препарати: Comirnaty (Pfizer-BioNTech) і Spikevax (Moderna), а також Vaxzevria (Astra Zeneca).
• Забороненими до обігу в Європейському союзі, зазначеними в переліку аналогів вакцин, дозволених до обігу на території Європейського союзу (ЄС) або еквівалентних цим вакцинам: CoronaVac/Sinovac Biotech як еквівалент зареєстрованого в ЄС препарату Nuvaxovid (Novavax), а також Covishield як еквівалент зареєстрованого в ЄС препарату Vaxzevria (AstraZeneca).
• Забороненими до обігу в Європейському союзі, а також незазначеними в переліку аналогів вакцин, дозволених до обігу на території Європейського союзу (ЄС) або еквівалентних цим вакцинам. Ця ситуація може стосуватися окремих осіб.

Відповідно, в процесі кваліфікації на вакцинацію проти COVID-19 осіб з України повинні бути:

• Для дорослого, який не отримав досі жодної дози вакцини, дотримуватися показань і схеми вакцинації, реалізованої в Польщі, з урахуванням можливості застосування режиму одноразової вакцини COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson&Johnson).
• Для дорослого, який має документи щодо вакцинації в Україні за неповною схемою з вакциною, реалізованої в Польщі, дотримуватися рекомендацій, що діють у програмі вакцинації проти COVID-19 в Польщі.
• Якщо доросла людина, має документацію про вакцинацію в Україні в неповній схемі вакциною, включеною до переліку аналогів вакцин, допущених в обіг на території Європейського союзу (ЄС) або еквівалентних тим вакцинам, треба діяти відповідно до інструкцій, що діють у програмі вакцинації проти COVID-19 у Польщі.

У разі документального підтвердження введення 1 дози інактивованої вакцини CoronaVac/Sinovac Biotech слід вказати в якості другої дози векторну вакцину COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson&Johnson) або дозу вакцини mRNA. У разі документального підтвердження введення 2 доз вакцини слід вводити профілактичну дозу відповідно до рекомендацій програми вакцинації проти COVID-19 у Польщі.

• Якщо особа у віці 12-17 років не отримала досі жодної дози вакцини, треба  діяти у відповідності з показаннями та схемою вакцинації, здійснюваної в Польщі, реалізувати вакцинацію вакциною mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech) або Spikevax (Moderna).
• У разі коли особа віком 12-17 років, має документацію незакінченої схеми вакцинації Comirnaty (Pfizer-BioNTech) треба діяти відповідно до показань і схеми вакцинації молоді, яка проводиться в Польщі.
• У разі коли особа віком 12-17 років, не має документації щодо вакцинації, розглядати її як невакциновану особу та реалізувати вакцинація відповідно до показань та схеми вакцинації, що здійснюється у Польщі.
• Для дитини віком 5-11 років реалізувати щеплення відповідно до показань і схеми вакцинації, здійснюваної для цієї вікової групи в Польщі.

В процесі кваліфікації на щеплення слід дотримуватися загальних правил проведення щеплень - в разі відсутності документації більш безпечним і рекомендованим вибором є лікування людини як невакцинованої і повторення щеплень.

Відсутність документації щодо попередньої вакцинації та підтвердження виконання вакцинації препаратами, які не допущені на ринок Європейського союзу, а також неперерахованими у списку аналогів вакцин, допущених в обіг на території Європейського союзу (ЄС) http://bip.pzh.gov.pl/public/?id=216377 обумовлює початок нової схеми вакцинації в NPS відповідно до рекомендацій.

Під час кваліфікації для вакцинації проти COVID-19 можуть використовуватися анкети попереднього інтерв'ю перед вакцинацією українською, російською або англійською мовами.

Додаток:

Перелік схем вакцинації для вакцин ЄС + не-ЄС

ПЕРВИННА ВАКЦИНАЦІЯ, НЕВАКЦИНОВАНІ ДОРОСЛІ
препарати, що використовуються в NPS	кращий препарат
JJ (1/1), Pfizer (2/2), Moderna (2/2), AZ (2/2), NOVAVAX (2/2)	JJ (1/1)
ПЕРВИННА ВАКЦИНАЦІЯ ДОРОСЛИХ, ПРОДОВЖЕННЯ
препарат	дозволені препарати	кращий препарат
Moderna, Pfizer і аналоги, AZ і аналоги, Novavax і аналоги	Moderna, Pfizer, AZ, Novavax	Moderna, Pfizer, AZ, Novavax
Заборонені до обігу в Європейському союзі, а також незазначені в переліку аналогів вакцин, дозволених до обігу на території Європейського союзу (ЄС)	нова схема: JJ, Pfizer, Moderna, Novavax	JJ
ПРОФІЛАКТИЧНА ВАКЦИНАЦІЯ, ДОРОСЛІ*
Закінчений цикл вакцинації	Дозволені препарати	Кращий препарат	Проміжний період
Moderna, Pfizer і аналоги, AZ і аналоги, Novavax і аналоги	Pfizer, Moderna 1/2, Novavax, JJ	Pfizer, Moderna 1/2, Novavax, JJ	150
JJ (1/1)	Pfizer,Moderna 1/2 дози, JJ, Novavax	Pfizer, Moderna 1/2 дози, JJ, Novavax	60

* дорослі, вакциновані вакцинами, незареєстрованими в KE і поза списком NIPZ, потребують нової схеми в рамках NPS

 

ПЕРВИННА ВАКЦИНАЦІЯ, ОСОБИ 12-18, НЕВАКЦИНОВАНІ
препарати, що використовуються в NPS	кращий препарат
Pfizer (2/2), Moderna (2/2)	Pfizer, Moderna
ПЕРВИННА ВАКЦИНАЦІЯ, ОСОБИ 12-18, ПРОДОВЖЕННЯ
препарат	допустимі препарати	кращий препарат
Moderna, Pfizer i аналоги	Moderna, Pfizer	Moderna, Pfizer
Заборонені до обігу в Європейському союзі, а також незазначені в переліку аналогів вакцин, дозволених до обігу на території Європейського союзу (ЄС)	нова схема: Pfizer, Moderna	Pfizer, Moderna
ПРОФІЛАКТИЧНА ВАКЦИНАЦІЯ 12+*
Закінчений цикл вакцинацій	Дозволені препарати	Кращий препарат	Проміжний період
Moderna, Pfizer і аналоги	Pfizer	Pfizer	150

*особи 12+,вакциновані вакцинами, незареєстрованими в KE і поза списком NIPZ, потребують нової схеми в рамках NPS

 

Діти 5-11
Цикл, що складається з двох доз Педіатричний препарат	Вік пацієнта	Допустимі препарати	Кращий препарат для завершення циклу вакцинації	Період часу в днях
Pfizer (2/2)	5-11	Pfizer доза 10 µg	Pfizer доза 10 µg або 30 µg залежно від віку дитини та терміну введення дози 2.	21