Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności z 30.06.2023
30.06.2023
Na podstawie art. 40a ust. 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2023 r. poz. 826) po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości, Konsultantów Krajowych oraz Rzecznika Praw Pacjenta Minister Zdrowia publikuje aktualnie obowiązującą listę technologii o wysokim poziomie innowacyjności na podstawie wykazu technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności przygotowanego przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji:
- artezunat – do stosowania w leczeniu początkowym ciężkiej malarii u osób dorosłych i dzieci;
- tebentafusp – w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów, u których występuje ludzki antygen leukocytarny (HLA)-A*02:01, z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka;
- fosdenopteryna – leczenie pacjentów z niedoborem kofaktora molibdenowego typu A;
- enfortumab vedotin – monoterapia raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię opartą na pochodnych platyny i inhibitor receptora programowanej śmierci komórki 1 lub inhibitor ligandu programowanej śmierci komórki 1;
- olipudaza alfa – u dzieci i młodzieży oraz dorosłych jako enzymatyczna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru kwaśnej sfingomielinazy (ang. Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) typu A/B lub B, niezwiązanych z ośrodkowym układem nerwowym (OUN);
- lonafarnib – leczenie pacjentów w wieku 12 miesięcy i starszych z genetycznie potwierdzonym rozpoznaniem zespołu progerii Hutchinsona-Gilforda lub progeroidowej laminopatii z wadliwą obróbką prelamin (ang. processing deficient progeroid laminopathy), które są związane z heterozygotyczną mutacją genu LMNA z gromadzeniem białka podobnego do progeryny lub z homozygotyczną albo złożoną heterozygotyczną mutacją genu ZMPSTE24.
Szczegółowy opis technologii lekowych obejmujący kryteria włączenia do leczenia, dawkowanie leków, monitorowanie leczenia i zakres przekazywania informacji sprawozdawczo-rozliczeniowych przedstawiony jest w postaci opisów programów lekowych (do pobrania).
Minister Zdrowia informuje niniejszym podmioty odpowiedzialne, których technologie lekowe znajdują się na powyższej liście, o możliwości składania poprzez system SOLR wniosków, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1b ustawy o refundacji.
Materiały
TLI_3TLI_3.zip 0.20MB Kimmtrak sprawozdanie z negocjacji
Kimmtrak_sprawozdanie_z_negocjacji.pdf 0.50MB Sprawozdanie z negocjacji Padcev Astellas
Sprawozdanie z negocjacji Padcev Astellas.pdf 0.54MB Sprawozdanie z negocjacji Xenpozyme
Sprawozdanie_z_negocjacji_Xenpozyme.pdf 3.08MB
- Pierwsza publikacja:
- 30.06.2023 13:29 Joanna Sędek
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Joanna Sędek
Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
---|---|---|
Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności z 30.06.2023 | 4.0 | 02.04.2024 13:07 Jarosław Rybarczyk |
Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności z 30.06.2023 | 3.0 | 15.12.2023 16:35 Daniel Kuropaś |
Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności z 30.06.2023 | 2.0 | 24.10.2023 09:39 Joanna Sędek |
Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności z 30.06.2023 | 1.0 | 30.06.2023 13:29 Joanna Sędek |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP