Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

Obserwujemy rosnącą popularność produktu przeciwcukrzycowego zawierającego tirzepatidum . Łączna liczba wystawionych recept na dawkę 2,5 mg oraz 5 mg od momentu wprowadzenia produktu na rynek w styczniu 2024 r. do końca marca 2024 r. wyniosła ponad 94 tys. W kwietniu 2024 r. spodziewamy się dostawy przedmiotowego produktu w dawkach 7,5 mg oraz 10 mg.

Na stanach hurtowni farmaceutycznych dostępne są produkty lecznicze z substancją czynną methylphenidati hydrochloridum, w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu (twarde):

• 10 mg, 30 kaps.
• 20 mg, 30 kaps.
• 30 mg, 30 kaps.
• 40 mg, 30 kaps.

W związku z powyższym dostępność produktów leczniczych z substancją methylphenidati hydrochloridum dla pacjentów ulegnie poprawie.

W dniu 28 marca 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 4/WS/2024 wstrzymującą na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml o numerze serii GL23G-03, data ważności: 30.06.2025; podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach.

W dniu 29 marca 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/WS/CZW/2024 wstrzymującą na terenie całego kraju obrót przedmiotowym produktem leczniczym Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/ 100 ml, opakowanie 100 ml w zakresie wszystkich serii. Produkt został dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23.

Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powyższe wstrzymania wpłyną negatywnie na dostępność ww. produktu leczniczego.