Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

 

W przypadku monitorowanych  antybiotyków obserwujemy utrzymujący się wysoki odsetek realizacji recept – około 90%. Dane, z podziałem na postaci pediatryczne i dla dorosłych, wskazują, że poziom zapasów na rynku pokrywa zapotrzebowanie pacjentów na okres minimum 2 miesięcy (a dla większości substancji są to wartości wyższe).  Wskazujemy natomiast na możliwe trudności z dostępnością fenoksymetylopenicyliny w  formie tabletek (Ospen 1500, 12 tabletek), dostawy planowane są jeszcze w styczniu.

 

 Utrzymuje się utrudniona dostępność do produktów leczniczych zawierających:

• levodopum + carbidopum, tabletki, 100 mg + 25 mg z powodu wstrzymania w  obrocie przez podmiot odpowiedzialny do 31 stycznia 2024 r., na rynku brak jest dostępnych odpowiedników;
• budesonidum w dawce 200 mcg/dawkę inh. oraz 400 mcg/dawkę inh. Powodem trwających ograniczeń dostępności jest przedłużające się czasowe wstrzymanie w  obrocie leku posiadającego największy udział w rynku. Główny Inspektorat Farmaceutyczny pozostaje w  kontakcie z podmiotem odpowiedzialnym i oczekuje na szczegółowe informacje dotyczące wznowienia obrotu;
• benzathini phenoxymethylpenicillinum, zawiesina doustna w dawce 750 000 j.m./5 ml o  pojemności 150 ml oraz phenoxymethylpenicillinum kalicum, w  opakowaniach po 12 tabletek;
• isosorbidi mononitras, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 60 mg i 100 mg oraz tabletki powlekane 40 mg.  Dostawy powyższych produktów planowane są w lutym, więc w  styczniu produkty będą niedostępne.  Na rynku dostępne są alternatywy.
• trazodoni hydrochloridum, tabletki, 50 mg, 30 tabl. oraz 100 mg, 30 tabl. Produkt jest niedostępny z powodu wstrzymania w obrocie przez podmiot odpowiedzialny (wstrzymany w obrocie decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego). Na rynku znajdują się alternatywy w  dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg.
• tramadoli hydrochloridum + paracetamolum w dawce 37,5 mg + 325 mg oraz 75 mg + 650 mg. Trwają wstrzymania w obrocie 13 produktów leczniczych zawierających powyższe substancje. W styczniu zaplanowane są dostawy leków w obydwu dawkach, które powinny poprawić dostępność tych produktów dla pacjentów.

 

Podmioty odpowiedzialne na stałe wstrzymały dostawy na rynek leków:

• Prazol, omeprazolum, kapsułki, 20 mg,  14 kaps.

• Esetin, ezetimibum, tabletki, 10 mg,  30 tabl.

W obrocie dostępne są odpowiedniki, zatem stałe wstrzymanie nie będzie miało negatywnego wpływu na leczenie pacjentów.