Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

Brimonidini tartras w postaci kropli do oczu, roztwór 2 mg/m, w opakowaniach po 5 ml oraz 3 x 5ml – dostępność produktów uległa poprawie, dzięki dostawie zrealizowanej przez podmiot odpowiedzialny.

Clozapinum, tabletki, 100 mg, 50 tabl. – prognozujemy utrudnioną dostępność z uwagi na czasowe wstrzymanie w obrocie. Podmiot zaplanował dostawę dopiero na listopad 2024 r.

Adrenalinum, roztwór do wstrzykiwań, 300 μg/0,3 ml, 1 amp.-strzyk. 1 ml – podmiot przesunął datę stałego wstrzymania obrotu na 30 sierpnia 2024 r. Zapas przedmiotowego produktu na stanach hurtowni farmaceutycznej podmiotu odpowiedzialnego uległ wyczerpaniu.

Szczepionki przeciwko grypie w obecnej chwili znajdują się na stanach hurtowni farmaceutycznych, aptek ogólnodostępnych oraz szpitali (dane aktualne na 11 września 2024 r.). Od początku sierpnia br. obserwujemy zdecydowany wzrost liczby wystawianych opakowań na przedmiotowe produkty.

Odnotowaliśmy dostawę produktu zawierającego atomoxetinum w dawce 25 mg. Aktualnie produkty są na stanach hurtowni, więc w kolejnych dniach zwiększy się dostępność dla pacjentów.

Szczepionki przeciwko krztuścowi – obecnie dostępność szczepionek jest w większości utrudniona. Z danych uzyskanych od podmiotów wynika, że w najbliższym czasie do obrotu trafi/trafiła pula przedmiotowych produktów zarówno w opakowaniach obcojęzycznych, jak i polskojęzycznych szczepionek Adacel pod nazwą handlową Triaxis. W najbliższych dniach powinna się rozpocząć dystrybucja do hurtowni.

Budesonidum (aerozol do nosa) w dawce 64 mcg – prognozujemy utrudnienia w dostępności z uwagi na czasowe wstrzymanie obrotu do 30 marca 2025 r. .

 

Na liście pojawiły się nowe produkty lecznicze na stałe wstrzymane w obrocie przez podmioty odpowiedzialne. Są to produkty zawierające:

• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 5 ml
• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 20 ml
• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 35 ml
• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 100 ml

W przypadku powyższych produktów brak jest odpowiedników. Po wyczerpaniu zapasu, przedmiotowe produkty będą niedostępne.

 

• Ciprofloxacinum, tabletki powlekane, 500 mg, 10 tabl. - marginalny udział w obrocie. Dostępne są odpowiedniki.

• Ketoprofenum, tabletki powlekane, 100 mg, 30 tabl. – produkt ma największy udział procentowy w ogólnej liczbie wydań z aptek ogólnodostępnych do pacjentów. W obrocie znajdują się odpowiedniki.
• Midazolamum, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 5 mg/ml, 5 amp. 5 ml – dostępne są produkty lecznicze w innej wielkości opakowań.
• Trazodoni hydrochloridum, tabletki, 150 mg, 100 tabl. – brak odpowiedników.

 

Podmiot odpowiedzialny poinformował o planowanym wycofywaniu niektórych produktów insulinowych oraz produktu zawierającego liraglutydum. Zgodnie z planem, stopniowe wycofywanie poszczególnych produktów będzie trwało do końca 2027 r.

• insulina ludzka, Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina ludzka, izofanowa (NPH)  Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina ludzka / insulina ludzka izofanowa (NPH) w stosunku 30/70, Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina aspart /insulina aspart krystalizowana z protaminą w stosunku 50/50  Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina ludzka / insulina ludzka izofanowa, (NPH) w stosunku 50/50 Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina detemir  Penfill®, 5 x 3ml –  stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2026
• liraglutyd Roztwór do wstrzykiwań, 6 mg/ml, 2 wstrzykiwacze 3 ml –  stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2025