Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

Odnotowaliśmy dostawy produktu leczniczego zawierającego substancję czynną salbutamolum, roztwór do nebulizacji, 2 mg/ml, 20 amp. 2,5 ml. W związku z dostawami dostępność produktu dla pacjentów powinna ulec poprawie.

Utrzymuje się utrudniona dostępność do produktów zawierających:

• captoprilum, 30 tabl., w dawkach: 12,5 mg oraz 25 mg – przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego zadeklarował, że pierwsze dostawy dawki 12,5 mg nastąpią na przełomie lipca i sierpnia, a dawki 25 mg – w II połowie lipca. Na rynku dostępne są odpowiedniki.
• rivastigminum – z powodu wstrzymania w obrocie przez podmiot odpowiedzialny, aktualnie utrudniona jest dostępność produktów. Podmiot zadeklarował wznowienie dostaw na początku czerwca. W obrocie dostępny jest odpowiednik, którego dostępność jest aktualnie niezagrożona.
• semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 0,5 mg, 1 wstrzykiwacz 1,5 ml + igły NovoFine Plus – dostępność produktu jest utrudniona. Podmiot przekazał informacje, że w czerwcu dostawy do aptek będą się odbywać tylko w kanale interwencyjnym.

28 maja 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 9/WS/2024 wstrzymującą na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Konaten, atomoxetinum, kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek w zakresie następujących serii: nr 1304010 (termin ważności: 28.02.2026), nr 1311190 (termin ważności: 31.10.2026), nr 1311191 (termin ważności: 31.10.2026); Konaten, atomoxetinum, kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułekw zakresie następujących serii: nr 1400775 (termin ważności 30.11.2026), nr 1400776 (termin ważności 30.11.2026); Konaten, atomoxetinum, kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek w zakresie serii: nr 1211303 (termin ważności 30.06.2025); Konaten, atomoxetinum, kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek w zakresie serii: nr 1310715 (termin ważności 31.10.2026). Podmiot odpowiedzialny neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech.

W związku z powyższym wstrzymaniem, zwiększonym zapotrzebowaniem na produkty lecznicze z atomoxetinum oraz brakiem ciągłości dostaw również innych produktów leczniczych z tą substancją czynną,  w najbliższym czasie będą się utrzymywały tymczasowe utrudnienia w dostępności.