Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)
Od 1 kwietnia 2019 roku wszedł w życie obowiązek przekazywania danych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
Gromadzenie danych w ZSMOPL opiera się o komunikaty przekazywane przez podmioty zobowiązane do raportowania, określone w przepisach ustawy Prawo Farmaceutyczne. Poniżej znajdują się najważniejsze informacje dotyczące podłączenia do systemu oraz wytyczne dotyczące niektórych aspektów raportowania w ramach ZSMOPL.
Kogo dotyczy obowiązek i jakiego zakresu danych?
- Jak podłączyć się do ZSMOPL? - Filmy instruktażowe
- Doprecyzowanie wytycznych dotyczących komunikatów – dowiedz się więcej
- ZSMOPL - FAQ - najczęściej zadawane pytania
- Zmiana wymagalności numeru serii i daty ważności - 09.07.2019r.
Aktualne komunikaty operatora technicznego ZSMOPL CeZ (Centrum
e-Zdrowia) znajdują się pod adresem: https://cez.gov.pl/komunikaty/zsmopl-komunikaty/
- Przerwa w dostępności Portalu ZSMOPL oraz usług GetStatus i GetStan - 22 września 2020 r. w godz. 16:30-17:30
https://cez.gov.pl/komunikaty/zsmopl-komunikaty/szczegoly/news/przerwa-w-dostepnosci-portalu-zsmopl-oraz-uslug-getstatus-i-getstan/
Materiały
Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2020 r. - przypominający o obowiązku raportowania do ZSMOPLKomunikat_przypominający_o_obowiązku_raportowania_do_ZSMOPL_z_dnia_28_sierpnia_2020_r.pdf 0.15MB Specyfikacja komunikatów - wersja ZSMOPL V.1.23.0
Specyfikacja_komunikatu_ZSMOPLV1230.pdf 1.11MB Instrukcje dotyczące komunikatów odnoszących się do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)
Instrukcje_dotyczące_komunikatów_odnoszących_się_do_ZSMOPL.pdf 0.90MB Część II instrukcji dotyczących komunikatów odnoszących się do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)
Część_II_instrukcji_dotyczących_komunikatów_odnoszących_się_do_ZSMOPL.pdf 1.54MB Część III Wytyczne dotyczące komunikatów
Część_III_Wytyczne_dotyczące_komunikatów.pdf 0.25MB Część IV Wytyczne dotyczące korekt komunikatów
Część_IV_Wytyczne_dotyczące_korekt_komunikatów.pdf 0.30MB Komunikat Ministra Zdrowia i Głównego Inspekora Farmaceutycznego z dnia 12.04.2019 r. - przypomnienie o danych w ZSMOPL (numer serii i data ważności)
Komunikat_MZ_i_GIF_z_dnia_12042019_-_przypomnienie_o_danych_w_ZSMOPL_dot_numer_serii_i_dacie_ważności.pdf 0.23MB Komunikat Ministra Zdrowia i Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 28.03.2019 r. - dotyczący numeru serii
ZSMOPL_Komunikat_dotyczący_numeru_serii.pdf 0.23MB Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 18.03.2019 r. - zakres raportowania do ZSMOPL oraz warunki przesłania komunikatu IBO przed 1 kwietnia 2019 r.
Komunikat_MZ_-_zakres_raportowania_do_ZSMOPL_oraz_warunki_przesłania_komunikatu_IBO_przed_1_kwietnia_2019_r.pdf 0.13MB Przygotuj się na ZSMOPL
Przygotuj_się_na_ZSMOPL.pdf 0.16MB