Przydatne informacje przy opracowywaniu składu suplementów diety
20.09.2021
Zestawienie Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety działającego przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej
Tabela 1. Lista substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety – Uchwała Zespołu nr 6/2021 ze zmianami*
Lp. |
Substancja/surowiec roślinny |
1. |
Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny |
2. |
Pieprz metystynowy (Piper methysticum) |
3. |
Pankreatyna |
4. |
Ibutamoren |
5. |
DMAA |
6. |
Ligandrol |
7. |
Ostaryna |
8. |
Andaryna |
9. |
Rad-140 |
10. |
Świerzbiec właściwy |
11. |
Ewodiamina |
12. |
Grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs) |
13. |
Higenamina |
14. |
Hordenina |
15. |
Chelidonium majus L. |
* należy także mieć na uwadze substancje wskazane w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z dnia 30.12.2006 r., s. 26, z późn. zm.) oraz definicję żywności (środka spożywczego) określoną w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego (…) (Dz. Urz. UE L 31 z 01.02.2002 r., s.1, z późn. zm.) Ponadto od 4 kwietnia 2024 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2024 r. w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności (Dz. U. z dnia 20.03.2024 r., poz. 420), które określa wykaz substancji innych niż witaminy i składniki mineralne zakazanych w produkcji środków spożywczych.
Tabela 2: Maksymalne poziomy witamin w suplementach diety |
||||||
Lp. |
Składnik |
Maksymalne poziomy w suplementach diety |
Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia |
Nr uchwały |
||
1. |
Witamina A |
- 800 µg równoważnika retinolu (retinol i estry retinylu); - 7 mg β-karotenu. |
- |
6/2019 |
||
2. |
Witamina D |
- 2 000 IU (50 µg) dla suplementów diety przeznaczonych dla zdrowej populacji osób dorosłych do 75 roku życia; - 4000 IU (100 µg) dla suplementów diety przeznaczonych wyłącznie dla osób zdrowych powyżej 75 roku życia. |
W oznakowaniu suplementów diety musi być umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzględnieniem grupy odbiorców |
1/2021 |
||
3. |
Witamina E |
250 mg |
- |
1/2020 |
||
4. |
Witamina K |
200 µg |
Produkt nie powinien być spożywany przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające antagonistów witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol) |
2/2020 |
||
5. |
Witamina C |
1000 mg |
Nie stosować u osób mających predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub chorujących na kamicę nerkową |
5/2019 |
||
6. |
Tiamina |
100 mg |
- |
12/2019 |
||
7. |
Ryboflawina |
40 mg |
- |
13/2019 |
||
8. |
Niacyna |
830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego 16 mg w formie kwasu nikotynowego |
- |
8/2019 |
||
9. |
Witamina B6 |
6 mg |
- |
2/2024 |
||
10. |
Kwas foliowy |
- 600 µg - 800 µg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających kwas foliowy w ilości 800 µg rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: u kobiet w ciąży stosować po konsultacji z lekarzem |
7/2019 |
||
11. |
Witamina B12 |
100 µg |
- |
14/2019 |
||
12. |
Kwas pantotenowy |
- 10 mg pantetyny, - 200 mg w pozostałych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy |
- |
11/2019 |
||
Tabela 3: Maksymalne poziomy składników mineralnych w suplementach diety |
||||||
Lp. |
Składnik |
Maksymalne poziomy w suplementach diety |
Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia |
Nr uchwały |
||
1. |
Bor |
3 mg |
- |
3/2020 |
||
2. |
Chrom |
200 µg |
- |
4/2020 |
||
3. |
Cynk |
15 mg |
- |
10/2019 |
||
4. |
Fluor |
3,5 mg |
- |
5/2020 |
||
5. |
Fosfor |
450 mg |
- |
6/2020 |
||
6. |
Jod |
- 150 µg - 200 µg w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji |
- |
15/2019 |
||
7. |
Magnez |
400 mg |
- |
19/2019 |
||
8. |
Mangan |
1,8 mg |
- |
9/2019 |
||
9. |
Miedź |
2 mg |
- |
21/2019 |
||
10. |
Żelazo |
- 20 mg - 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży. |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających żelazo dedykowanych dla kobiet w ciąży rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: produkt dla kobiet w ciąży, stosować po konsultacji z lekarzem |
20/2019 |
||
11. |
Wapń |
1500 mg |
- |
4/2021 |
||
12. |
Potas |
1500 mg |
Produkt nie jest przeznaczony dla osób starszych, osób z chorobami nerek, z cukrzycą insulinooporną, |
5/2021 |
||
13. |
Selen |
200 μg | - |
7/2021 |
||
14. |
Molibden |
350 μg | - |
8/2021 |
||
Tabela 4: Maksymalne poziomy składników roślinnych oraz innych składników wykazujących efekt odżywczy i/lub fizjologiczny w suplementach diety
|
Z treścią poszczególnych Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety można zapoznać się na stronie internetowej: https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety
- dokument Komisji Europejskiej (wydany przez Dyrekcję Generalną ds. Zdrowia i Konsumentów) pt.: „Orientation paper on the setting of maximum and minimum amounts for vitamins and minerals in foodstuffs”,
- „Normy Żywienia dla populacji Polski” (pod redakcją prof. dr hab. n med. Mirosława Jarosza: Instytut Żywności i Żywienia 2017) oraz,
- Rejestr produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Informacji na temat składu suplementów diety należy szukać również w monografiach naukowych, w tym m.in. dostępnych na następujących stronach internetowych:
- Europejskiej Agencji Leków (EMA)
- Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
- Komisji Europejskiej
- Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA)
- ESCOP (The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products)
- Niemieckie monografie Komisji Europejskiej
- Plants for a Future
- Europejskiego Forum Botanicznego
- oraz w innych nowszych publikacjach i opracowaniach naukowych.