W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Przydatne informacje przy opracowywaniu składu suplementów diety

20.09.2021

opracowywanie składu suplementów diety

Zestawienie Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety działającego przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej

Tabela 1. Lista substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety – Uchwała Zespołu nr 6/2021 ze zmianami*

 

Lp.

Substancja/surowiec roślinny

1.

Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny

2.

Pieprz metystynowy (Piper methysticum)

3.

Pankreatyna

4.

Ibutamoren

5.

DMAA

6.

Ligandrol

7.

Ostaryna

8.

Andaryna

9.

Rad-140

10.

Świerzbiec właściwy

11.

Ewodiamina

12.

Grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs)

13.

Higenamina

14.

Hordenina

15.

Chelidonium majus L.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* należy także mieć na uwadze substancje wskazane w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z dnia 30.12.2006 r., s. 26, z późn. zm.) oraz definicję żywności (środka spożywczego) określoną w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego (…) (Dz. Urz. UE L 31 z 01.02.2002 r., s.1, z późn. zm.) Ponadto od 4 kwietnia 2024 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2024 r. w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności (Dz. U. z dnia 20.03.2024 r., poz. 420), które określa wykaz substancji innych niż witaminy i składniki mineralne zakazanych w produkcji środków spożywczych.

Tabela 2: Maksymalne poziomy witamin w suplementach diety

Lp.

Składnik

Maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia

Nr uchwały

1.

Witamina A

- 800 µg równoważnika retinolu (retinol i estry retinylu);

- 7 mg β-karotenu.

-

6/2019

2.

Witamina D

- 2 000 IU (50 µg) dla suplementów diety przeznaczonych dla zdrowej populacji osób dorosłych do 75 roku życia;

- 4000 IU (100 µg) dla suplementów diety przeznaczonych wyłącznie dla osób zdrowych powyżej 75 roku życia.

W oznakowaniu suplementów diety musi być umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzględnieniem grupy odbiorców

1/2021

3.

Witamina E

250 mg

-

1/2020

4.

Witamina K

200 µg

Produkt nie powinien być spożywany przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające antagonistów witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol)

2/2020

5.

Witamina C

1000 mg

Nie stosować u osób mających predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub chorujących na kamicę nerkową

5/2019

6.

Tiamina

100 mg

-

12/2019

7.

Ryboflawina

40 mg

-

13/2019

8.

Niacyna

830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego

16 mg w formie kwasu nikotynowego

-

8/2019

9.

Witamina B6

6 mg

-

2/2024

10.

Kwas foliowy

- 600 µg

- 800 µg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży

W oznakowaniu suplementów diety zawierających kwas foliowy w ilości 800 µg rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: u kobiet w ciąży stosować po konsultacji z lekarzem

7/2019

11.

Witamina B12

100 µg

-

14/2019

12.

Kwas pantotenowy

- 10 mg pantetyny,

- 200 mg w pozostałych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy

-

11/2019

 

Tabela 3: Maksymalne poziomy składników mineralnych w  suplementach diety

Lp.

Składnik

Maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia

Nr uchwały

1.

Bor

3 mg

-

3/2020

2.

Chrom

200 µg

-

4/2020

3.

Cynk

15 mg

-

10/2019

4.

Fluor

3,5 mg

-

5/2020

5.

Fosfor

450 mg

-

6/2020

6.

Jod

- 150 µg

- 200 µg w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji

-

15/2019

7.

Magnez

400 mg

-

19/2019

8.

Mangan

1,8 mg

-

9/2019

9.

Miedź

2 mg

-

21/2019

10.

Żelazo

- 20 mg

- 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży.

W oznakowaniu suplementów diety zawierających żelazo dedykowanych dla kobiet w ciąży rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: produkt dla kobiet w ciąży, stosować po konsultacji z lekarzem

20/2019

11.

Wapń

1500 mg

-

4/2021

12.

Potas

1500 mg

Produkt nie jest przeznaczony dla osób starszych, osób z chorobami nerek, z cukrzycą insulinooporną,
z nadciśnieniem tętniczym,
z zaburzeniami rytmu serca

5/2021

13.

Selen

200 μg -

7/2021

14.

Molibden

350 μg -

8/2021

             

 

Tabela 4: Maksymalne poziomy składników roślinnych oraz innych składników wykazujących efekt odżywczy i/lub fizjologiczny w suplementach diety

Lp.

Składnik

Warunki stosowania, maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia

Nr uchwały

1.

Withania somnifera

(L.) Dunal

1) sproszkowany korzeń Withania somnifera (L.) Dunal można stosować w ilości poniżej 3 g na dobę;

2)maksymalna zawartość witanolidów nie może przekraczać 10 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

3) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dołączyć specyfikację ilościową potwierdzającą zawartość sumy witanolidów w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu

Produkt nie powinien być spożywany w przypadku stosowania leków o działaniu uspakajającym, nasennym, przeciwpadaczkowym, nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji

7/2020

2.

Morus alba L.

1) maksymalna zawartość 1-dezoksynojirmycyny (DNJ) - na poziomie 10 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

2) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dysponować informacjami dotyczącymi zawartości DNJ, w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu.

U osób stosujących terapię insulinową lub doustne leki hipoglikemizujące stosować po konsultacji z lekarzem

17/2019

3.

Izoflawony

1) izoflawony sojowe można stosować w ilości do 100 mg/dzień, w porcjach podzielonych (co najmniej dwóch);

2) pozostałe izoflawony (z innych źródeł roślinnych) można stosować w ilości do 50 mg/dzień.

1) Dieta bogata w izoflawony (zawierająca rośliny strączkowe, w tym soję) nie wymaga suplementacji;

2) u kobiet z chorobą nowotworową stosować tylko po konsultacji z lekarzem.

1/2019

4.

Rhodiola rosea

1) sproszkowany korzeń Rhodiola rosea można stosować w ilości poniżej 216 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

2) ekstrakt o stopniu skoncentrowania 1,5-5:1 w ilości poniżej 144 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

3) ekstrakt standaryzowany na zawartość rozawin i/lub salidrozydów:

  • maksymalna ilość rozawin, nie więcej niż 15 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji ekstraktu;
  • maksymalna ilość salidrozydów, nie więcej niż 5 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji ekstraktu.

Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji

2/2021

5.

Tribulus terrestris L.

1) owoc buzdyganka naziemnego można stosować w ilości poniżej 3 g na dobę w przeliczeniu na surowiec;

2) maksymalna zawartość saponin nie może przekraczać 200 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;

3) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dołączyć specyfikację ilościową potwierdzającą zawartość sumy saponin w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu.

Produkt nie powinien być spożywany w przypadku stosowania leków na nadciśnienie lub cukrzycę. Nie stosować u dzieci , kobiet w ciąży i w trakcie laktacji.

3/2021

6.

Beta alanina

1) beta-alaninę można stosować w ilości do 2400 mg/ dzień w porcjach podzielonych;

2) porcja beta-alaniny spożywana jednorazowo nie może przekraczać 800 mg.

Produkt jest przeznaczony dla osób o zwiększonej aktywności fizycznej

3/2019

7.

Kofeina

1) kofeinę można stosować w ilości do 400 mg na dobę, w porcjach podzielonych pod warunkiem, iż produkt nie zawiera innych składników o synergistycznym działaniu;

2) porcja kofeiny spożywana jednorazowo nie może przekraczać 200 mg.

1) należy podać informację o całkowitej zawartości kofeiny w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu;

2) należy umieścić ostrzeżenie: Zawiera kofeinę; nie zaleca się stosowania u dzieci i kobiet w ciąży; nie spożywać z innymi produktami będącymi źródłem kofeiny lub innych składników o podobnym działaniu

16/2019

8

Piperyna

2 mg  w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu

Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji

1/2022

9 Bacopa
monnieri
1) wysuszone ziele Bacopa monnieri można stosować w ilości poniżej 5 g o zawartości nie więcej niż 2,5% sumy bakozydów w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;
2) 200 mg lub poniżej ekstraktu z ziela Bacopa monnieri, w ilości nie większej niż 100 mg bakozydów w zalecanej do spożycia dziennej porcji
produktu.
- „nie stosować u dzieci, kobiet w
ciąży i w trakcie laktacji”,
- „nie stosować dłużej niż 4
tygodnie”.
4/2024
10 Passiflora
Incarnata
1) sproszkowane ziele Passiflora incarnata można stosować w ilości poniżej 0,5 g w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;
2) określona maksymalna ilość dotyczy suplementów diety zawierających  Passiflorę incarnata
bez innych substancji o podobnym działaniu, dedykowanych osobom
dorosłym, z wyłączeniem kobiet w ciąży i w trakcie laktacji.
 - „nie stosować u dzieci, kobiet w
ciąży i w trakcie laktacji”,
- „nie stosować dłużej niż 12
tygodni”,
 - „produkty zawierające
Passiflora incarnata mogą
powodować senność i wpływać
negatywnie na zdolność
prowadzenia pojazdów lub
obsługi maszyn”,
 - „nie stosować w połączeniu z
innymi substancjami
wpływającymi na ośrodkowy
układ nerwowy”.
5/2024

 

 

Z treścią poszczególnych Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety można zapoznać się na stronie internetowej: https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety

 


17.04.2018
Pomocne dokumenty i publikacje przy opracowywaniu składu suplementów diety:

Informacji na temat składu suplementów diety należy szukać również w monografiach naukowych, w tym m.in. dostępnych na następujących stronach internetowych:

{"register":{"columns":[]}}