Wytwarzanie
Wytwarzanie i Zasady dobrej praktyki produkcji
Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wytwarzanie produktów kosmetycznych ma odbywać się zgodnie z zasadami dobrej praktyki produkcji. Rozporządzenie nie określa wprost ww. zasad, odwołuje się do możliwości stosowania norm zharmonizowanych.
W powyższym zakresie jest to norma EN ISO 22716:2007 Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji (ISO 22716:2007), uznana za normę zharmonizowaną poprzez Komunikat Komisji w ramach wdrażania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz. Urz. UE C z dnia 21.04.2011 r. nr 123, str. 3).
Norma ma charakter ogólny i powinna zostać dostosowana do specyfiki danego zakładu.
Rejestracja zakładów
Zgodnie z art. 6 ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych wytwórca produktu kosmetycznego składa do właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego wniosek o wpis do wykazu zakładów, w postaci papierowej albo elektronicznej, w terminie 30 dni od dnia rozpoczęcia prowadzenia działalności w zakładzie wytwarzającym produkty kosmetyczne. Ww. przepisy nie wymagają uzyskania zgody czy zatwierdzenia zakładu przez właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego, jednakże kontrola warunków wytwarzania jest prowadzona w ramach nadzoru bieżącego nad produktami kosmetycznymi.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2019 r. w sprawie określenia wzorów wniosków oraz zaświadczenia związanych z wykazem zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne (Dz. U. poz. 435)