Rzecznik
Praw Pacjenta

Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych obejmuje szkody wynikające z udziału w badaniach klinicznych, które zostały rozpoczęte począwszy od 14 kwietnia 2023 roku.

Zgodnie z przepisami świadczenie przysługuje:

• uczestnikowi badania klinicznego – jeśli w wyniku udziału w badaniu doznał on uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia;
• małżonkowi niepozostającemu w separacji, krewnemu pierwszego stopnia (tzn. rodzicom i dzieciom), osobie pozostającej w stosunku przysposobienia oraz osobie pozostającej z uczestnikiem we wspólnym pożyciu – jeśli uczestnik badania klinicznego zmarł w wyniku udziału w badaniu.

W przypadku osoby, która nie może działać samodzielnie, z wnioskiem może wystąpić jej przedstawiciel ustawowy.

Pamiętaj, że świadczenie kompensacyjne nie przysługuje, jeżeli uszkodzenie ciała lub rozstrój zdrowia albo śmierć uczestnika badania klinicznego wynikają z naturalnego przebiegu choroby.

Wniosek o przyznanie świadczenia można złożyć w ciągu roku od uzyskania informacji o uszkodzeniu ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego (jednak nie później niż w ciągu 3 lat od dnia, w którym nastąpiło to zdarzenie).

 

Przed złożeniem wniosku warto wykonać krótki test

Przed złożeniem wniosku sprawdź, czy spełniasz przesłanki do uzyskania świadczenia. Możesz wykonać krótki test, składający się z kilku pytań – dzięki temu otrzymasz informację czy w Twojej sprawie możliwe jest ubieganie się o przyznanie świadczenia. PRZEJDŹ DO TESTU SPRAWDZAJĄCEGO CZY MASZ PRAWO DO ODSZKODOWANIA.

Wysokość świadczenia kompensacyjnego

Wysokość świadczenia dla uczestnika badania klinicznego, który doznał uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, to od 2 000 zł do 200 000 zł. Natomiast osoba bliska zmarłego uczestnika badania, która wystąpiła z wnioskiem, może otrzymać od 20 000 zł do 100 000 zł.

Przy ustalaniu wysokości świadczenia kompensacyjnego Rzecznik uwzględnia:

• w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia uczestnika badania klinicznego – charakter następstw zdrowotnych oraz stopień dolegliwości wynikających z uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, w tym w zakresie uciążliwości leczenia, uszczerbku na zdrowiu oraz pogorszenia jakości życia;
• w przypadku śmierci uczestnika badania klinicznego – pozostawanie w związku małżeńskim w chwili śmierci uczestnika badania klinicznego, pokrewieństwo, pozostawanie w stosunku przysposobienia, pozostawanie we wspólnym pożyciu oraz wiek osoby, bliskiej uczestnika badania i zmarłego uczestnika badania klinicznego.

Wysokość świadczenia jest wyliczana w oparciu o szczegółowe wytyczne określane w rozporządzeniu Ministra Zdrowia.

Świadczenie przyznane ze środków Funduszu Kompensacyjnego jest pomniejszane o wcześniej otrzymane odszkodowania lub zadośćuczynienia. Wypłata świadczenia następuje w terminie 14 dni od uprawomocnienia się decyzji przyznającej świadczenie.

Kwota świadczenia wypłaconego z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych jest zwolniona z podatku dochodowego.